Biomarcadores da Progressão da Doença Periodontal

Critério de inclusão:

Critérios Gerais de Inclusão

Para ser elegível para participar deste estudo, um sujeito deve atender a todos os seguintes critérios:

1. Capacidade de compreender e vontade e capacidade de ler e assinar o formulário de consentimento informado.
2. Idade mínima de 25 anos.
3. Capacidade de entender e seguir instruções para procedimentos de estudo.
4. Mínimo de 20 dentes naturais, excluindo os terceiros molares; pelo menos 12 desses dentes devem ser pré-molares, primeiros molares ou segundos molares.
5. Disponibilidade para não realizar profilaxia dentária profissional ou raspagem durante a fase de progressão e acompanhamento da doença (12 meses).
6. Disposição para cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo.
7. Para mulheres com potencial reprodutivo, vontade de usar contracepção altamente eficaz (por exemplo, contracepção hormonal licenciada, dispositivo intrauterino, abstinência ou vasectomia no parceiro).

Critérios de inclusão específicos:

Sujeitos periodontais saudáveis ​​devem ter:

1. Qualquer dente com PD de 3 mm ou menos, independentemente do nível de inserção, será aceitável
2. Nenhum dente com PD de 4 mm ou mais e perda de inserção concomitante, com exceção da distal dos segundos molares, onde PD de 4 mm e CAL concomitante de até 2 mm serão aceitáveis.
3. Nenhuma evidência radiográfica de perda óssea alveolar (definida como uma distância superior a 2,0 mm medida radiograficamente da junção amelocementária até a crista do osso alveolar); com exceção dos incisivos inferiores, onde serão aceitos até 3,0 mm de perda óssea alveolar medida radiograficamente desde a junção amelocementária até a crista do osso alveolar.

Indivíduo com doença periodontal leve: a perda periodontal deve atender aos seguintes critérios e não deve atender aos critérios mínimos para perda periodontal severa:

1. Pelo menos 4 dentes com pelo menos 1 local de PD de 5 mm ou mais e CAL concomitante maior ou igual a 2 mm e evidência radiográfica de perda óssea alveolar mesial ou distal em torno de pelo menos 2 dos dentes afetados. A perda óssea alveolar é definida como uma distância > 2,0 mm medida radiograficamente da junção amelocementária até a crista do osso alveolar.

Indivíduos com perda periodontal severa devem atender a todos os seguintes critérios:

1. Pelo menos 8 dentes separados com pelo menos 1 local de PD de 5 mm ou mais e CAL concomitante maior ou igual a 3 mm e evidência radiográfica de perda óssea alveolar mesial ou distal em torno de pelo menos 2 dos dentes afetados. A perda óssea alveolar é definida como uma distância > 2,0 mm medida radiograficamente da junção amelocementária até a crista do osso alveolar.

Critério de exclusão:

1. Presença de aparelhos ortodônticos.

2. As seguintes condições observadas no exame oral:

   • Líquen plano oral
   • Candidíase
   • leucoplasia clínica
   • Eritroplasia clínica
   • Pênfigo
   • Penfigóide
   • Outras doenças vesiculobolhosas intraorais ou periorais recorrentes
   • Ulcerações aftosas (maiores ou menores). Indivíduos que apresentam úlceras aftosas devem ser rastreados novamente após 2 semanas. Eles serão elegíveis se as úlceras tiverem cicatrizado e o sujeito não tiver um histórico de recorrências frequentes.

   • Lesões herpéticas. Indivíduos que apresentam herpes labial ou herpes intraoral devem ser rastreados novamente após 2 semanas. Eles serão elegíveis se as lesões tiverem cicatrizado e o sujeito não tiver um histórico de recorrências frequentes.

     j. Úlceras traumáticas. Se um indivíduo apresentar uma úlcera traumática, ele/ela pode ser rastreado novamente em 2-3 semanas. O sujeito será elegível se as úlceras tiverem cicatrizado.

3. Gengivite ulcerativa necrotizante aguda ou cárie dentária grosseira, conforme determinado pelo investigador.
4. Fragmentos de raiz, pericoronarite, lesões endoperiorais ou outros abscessos dentários. Os indivíduos podem ser rastreados novamente após a resolução dessas condições dentárias.
5. Gravidez ou lactação.
6. Exigência de antibióticos profiláticos para procedimentos odontológicos (por exemplo, para certas condições cardíacas e ortopédicas*).
7. Antibioterapia periodontal ou sistémica nos últimos 6 meses. A profilaxia dentária de rotina será permitida.
8. Uso de cigarros ou outros produtos derivados do tabaco no período de 1 ano antes da visita de triagem.
9. Qualquer condição médica que possa influenciar o curso da doença ou tratamento periodontal (por exemplo, diabetes [independentemente do nível de controle], infecção pelo vírus da imunodeficiência humana ou síndrome da imunodeficiência adquirida, uso de medicamentos associados à hiperplasia gengival).
10. Uso crônico de anti-inflamatórios não esteróides (por exemplo, para artrite), definido como a necessidade, ou necessidade antecipada, por mais de 3 semanas de uso contínuo no momento da inscrição ou durante o curso do estudo. Será permitido o uso de aspirina em baixa dose (81 mg/dia) para profilaxia.
11. Uso atual ou antecipado de corticosteroides sistêmicos crônicos, ciclosporina ou outro agente imunossupressor sistêmico. Será permitido o uso de corticosteroides inalatórios.
12. Hipersensibilidade às tetraciclinas (por exemplo, tetraciclina, doxiciclina, minociclina).
13. Participação em um estudo clínico testando um medicamento, biológico, dispositivo ou outra intervenção nos últimos 30 dias.
14. Qualquer condição ou circunstância que, na opinião do investigador, colocaria o sujeito em risco aumentado ou impediria sua total adesão ou conclusão do estudo.