統合失調症における認知障害に対するドネペジル補助治療の二重盲検プラセボ対照試験
2011年12月9日 更新者：xiaofeng Guo、Central South University
統合失調症における認知障害に対するドネペジルの補助治療
研究の目的は、統合失調症患者の認知に対するドネペジルの影響を研究することでした。
研究者らは、統合失調症患者を対象に、抗精神病薬の補助治療としてドネペジルを投与する12週間の二重盲検プラセボ対照試験を実施した。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、統合失調症患者を対象に、抗精神病薬の補助治療としてドネペジルを投与する12週間の二重盲検プラセボ対照試験を実施した。この試験は2012年に完了する予定だ。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410011
- 募集
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
コンタクト：
- Xiaofeng Guo, Doctor
- 電話番号：86-731-85554052
- メール：gxfd@sina.com.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IV 軸 I 障害の構造化臨床面接によって決定された統合失調症の DSM-IV 診断 - 臨床医バージョン。
- 18歳から40歳まで。
- 病気の期間は2年以上でなければなりません。
- 患者の現在の抗精神病薬投与計画は安定していなければなりません。
- 安定した生活環境にあること。
除外基準:
- 患者は精神遅滞または重度の器質性脳症候群を患っている。
- スクリーニング前の6か月以内に電気けいれん療法（ECT）による治療;
- 過去 12 か月以内に自殺未遂、自殺念慮、または暴力行為があった。
- 患者にはアルコール/薬物依存症の病歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
被験者には1日あたり5mgのプラセボが投与されます。
すべての薬剤は経口投与されます。
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プラセボ 5mg/日
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アクティブコンパレータ：ドネペジル
被験者には1日あたり5 mgのドネペジルが投与されます。
すべての薬剤は経口投与されます。
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5mg/日
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12週間の治療後の認知評価バッテリーからの複合スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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12週間の治療後の認知評価スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xiaofeng Guo, doctor、Second Xiangya Hospital of Central South University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (予想される)
2012年6月1日
研究の完了 (予想される)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月9日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NSFC30900485
- 201002003 (その他の助成金/資金番号：the R&D Special Fund for Health Profession in China)
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