Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van aanvullende behandeling met donepezil voor cognitieve stoornissen bij schizofrenie

9 december 2011 bijgewerkt door: xiaofeng Guo, Central South University

Donepezil Adjuvante behandeling voor cognitieve stoornissen bij schizofrenie

Het doel van de studie was om de effecten van donepezil op de cognitie bij patiënten met schizofrenie te bestuderen. De onderzoekers voerden een 12 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uit met donepezil als aanvullende behandeling bij antipsychotica bij patiënten met schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voerden een 12 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uit met donepezil als aanvullende behandeling bij antipsychotica bij patiënten met schizofrenie. De studie zal in 2012 voltooid zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Werving
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSM-IV-diagnose van schizofrenie zoals bepaald door het Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders-Clinician Version;
  • Tussen de 18 en 40 jaar;
  • Duur van de ziekte moet langer zijn dan 2 jaar;
  • Het huidige antipsychotische medicatieregime van de patiënt moet stabiel zijn;
  • Moet een stabiele woonsituatie hebben;

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft een mentale retardatie of ernstige organische hersensyndromen;
  • Behandeling met Elektroconvulsietherapie (ECT) binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening;
  • Suïcidepogingen of -gedachten of gewelddadig gedrag heeft gehad in de afgelopen 12 maanden;
  • Patiënt heeft een voorgeschiedenis van alcohol-/drugsverslaving;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
De proefpersonen zullen een placebodosis van 5 mg/dag krijgen. Alle medicijnen zullen oraal worden toegediend.
Geneesmiddel: placebo
placebo 5 mg/d
Actieve vergelijker: gedaanpezil
Proefpersonen zullen een dosis van 5 mg/dag donepezil krijgen. Alle medicijnen zullen oraal worden toegediend.
Geneesmiddel: Donepezil
5mg/dag
Andere namen:
  • Donepezilhydrochloride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de samengestelde score van de cognitiebeoordelingsbatterij na 12 weken behandeling
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in cognitiebeoordelingsscores na 12 weken behandeling
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central South University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaofeng Guo, doctor, Second Xiangya Hospital of Central South University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSFC30900485
  • 201002003 (Ander subsidie-/financieringsnummer: the R&D Special Fund for Health Profession in China)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren