Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kokeilu Donepezil-lisähoidosta skitsofrenian kognitiivisten häiriöiden hoitoon

perjantai 9. joulukuuta 2011 päivittänyt: xiaofeng Guo, Central South University

Donepesiili-lisähoito kognitiivisten häiriöiden hoitoon skitsofreniassa

Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia donepetsiilin vaikutuksia skitsofreniapotilaiden kognitioon. Tutkijat suorittivat 12 viikon kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun kokeen donepetsiilistä psykoosilääkkeiden lisähoitona skitsofreniapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittivat 12 viikkoa kestäneen kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun kokeen donepetsiilistä psykoosilääkkeiden lisähoitona skitsofreniapotilaille. Tutkimus valmistuu vuonna 2012.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Rekrytointi
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaofeng Guo, Doctor
          • Puhelinnumero: 86-731-85554052
          • Sähköposti: gxfd@sina.com.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian DSM-IV-diagnoosi määritettynä DSM-IV:n akselin I häiriöiden strukturoidun kliinisen haastattelun kliinikon versiolla;
  • 18-40 vuoden ikä;
  • Sairauden keston on oltava yli 2 vuotta;
  • Potilaan nykyisen antipsykoottisen lääkityksen tulee olla vakaa;
  • On oltava vakaassa asuinympäristössä;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on kehitysvammaisuus tai vaikeita orgaanisia aivooireyhtymiä;
  • Hoito sähkökonvulsiivisella terapialla (ECT) 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
  • Hänellä on itsemurhayrityksiä tai -ajatuksia tai väkivaltaista käyttäytymistä viimeisen 12 kuukauden aikana;
  • Potilaalla on ollut alkoholi-/huumeriippuvuus;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Koehenkilöille annetaan lumelääkettä 5 mg/vrk. Kaikki lääkkeet annetaan suun kautta.
Lääke: plasebo
lumelääke 5 mg/d
Active Comparator: donepetsiili
Koehenkilöille annetaan donepetsiiliannos 5 mg/vrk. Kaikki lääkkeet annetaan suun kautta.
Lääke: Donepetsiili
5 mg/päivä
Muut nimet:
  • Donepetsiilihydrokloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta yhdistelmäpisteissä kognitioarvioinnin akusta 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitioarviointipisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central South University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaofeng Guo, doctor, Second Xiangya Hospital of Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSFC30900485
  • 201002003 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the R&D Special Fund for Health Profession in China)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa