Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med Donepezil supplerende behandling for kognitiv svækkelse ved skizofreni

9. december 2011 opdateret af: xiaofeng Guo, Central South University

Donepezil supplerende behandling for kognitiv svækkelse ved skizofreni

Formålet med undersøgelsen var at undersøge virkningerne af donepezil på kognition hos patienter med skizofreni. Efterforskerne gennemførte et 12-ugers, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med donepezil som supplerende behandling til antipsykotiske lægemidler på patienter med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne gennemførte et 12-ugers, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med donepezil som supplerende behandling til antipsykotiske lægemidler på patienter med skizofreni. Forsøget vil være afsluttet i 2012.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnose af skizofreni som bestemt af det strukturerede kliniske interview for DSM-IV Axis I Disorders-Clinician Version;
  • mellem 18 og 40 år;
  • Sygdommens varighed skal være længere end 2 år;
  • Patientens nuværende antipsykotiske medicinbehandling skal være stabil;
  • Skal være i en stabil boligordning;

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har mental retardering eller alvorlige organiske hjernesyndromer;
  • Behandling med elektrokonvulsiv terapi (ECT) inden for 6 måneder før screening;
  • Har selvmordsforsøg eller forestillinger eller voldelig adfærd inden for de sidste 12 måneder;
  • Patienten har en historie med alkohol-/narkotikaafhængighed;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Forsøgspersoner vil få en dosis på 5 mg/dag placebo. Alle lægemidler vil blive indgivet oralt.
placebo 5mg/d
Aktiv komparator: donepezil
Forsøgspersoner vil få en dosis på 5 mg/dag donepezil. Alle lægemidler vil blive indgivet oralt.
5 mg/dag
Andre navne:
  • Donepezil hydrochlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i den sammensatte score fra kognitionsvurderingsbatteriet efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kognitionsvurderingsscore efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaofeng Guo, doctor, Second Xiangya Hospital of Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2011

Først opslået (Skøn)

13. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

3
Abonner