Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En dobbeltblind, placebokontrollert studie av Donepezil tilleggsbehandling for kognitiv svikt ved schizofreni

9. desember 2011 oppdatert av: xiaofeng Guo, Central South University

Donepezil tilleggsbehandling for kognitiv svikt ved schizofreni

Målet med studien var å studere effekten av donepezil på kognisjon hos pasienter med schizofreni. Etterforskerne gjennomførte en 12-ukers, dobbeltblind, placebokontrollert studie av donepezil som tilleggsbehandling til antipsykotiske legemidler på pasienter med schizofreni.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne gjennomførte en 12-ukers, dobbeltblind, placebokontrollert studie av donepezil som tilleggsbehandling til antipsykotiske legemidler på pasienter med schizofreni. Forsøket vil være fullført i 2012.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-IV-diagnose av schizofreni som bestemt av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV-akse I-lidelser-klinikerversjon;
  • mellom 18 og 40 år;
  • Sykdommens varighet må være lengre enn 2 år;
  • Pasientens nåværende antipsykotiske medisinregime må være stabilt;
  • Må være i en stabil boordning;

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har mental retardasjon eller alvorlige organiske hjernesyndromer;
  • Behandling med elektrokonvulsiv terapi (ECT) innen 6 måneder før screening;
  • Har selvmordsforsøk eller ideer eller voldelig oppførsel i løpet av de siste 12 månedene;
  • Pasienten har en historie med alkohol-/narkotikaavhengighet;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Forsøkspersoner vil få en dose på 5 mg/dag placebo. Alle legemidler vil bli administrert oralt.
Legemiddel: placebo
placebo 5mg/d
Aktiv komparator: donepezil
Forsøkspersoner vil bli gitt med en dose på 5 mg/dag donepezil. Alle legemidler vil bli administrert oralt.
Legemiddel: Donepezil
5 mg/dag
Andre navn:
  • Donepezil hydroklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i den sammensatte poengsummen fra kognisjonsvurderingsbatteriet etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i kognisjonsvurderingsscore etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central South University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaofeng Guo, doctor, Second Xiangya Hospital of Central South University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSFC30900485
  • 201002003 (Annet stipend/finansieringsnummer: the R&D Special Fund for Health Profession in China)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere