Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En dubbelblind, placebokontrollerad studie av Donepezil tilläggsbehandling för kognitiv funktionsnedsättning vid schizofreni

9 december 2011 uppdaterad av: xiaofeng Guo, Central South University

Donepezil Tilläggsbehandling för kognitiv funktionsnedsättning vid schizofreni

Syftet med studien var att studera effekten av donepezil på kognition hos patienter med schizofreni. Utredarna genomförde en 12-veckors, dubbelblind, placebokontrollerad studie av donepezil som tilläggsbehandling till antipsykotiska läkemedel på patienter med schizofreni.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna genomförde en 12-veckors, dubbelblind, placebokontrollerad studie av donepezil som tilläggsbehandling till antipsykotiska läkemedel på patienter med schizofreni. Studien kommer att slutföras 2012.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekrytering
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV-diagnos av schizofreni enligt den strukturerade kliniska intervjun för DSM-IV Axis I Disorders-Clinician Version;
  • mellan 18 och 40 år;
  • Sjukdomens varaktighet måste vara längre än 2 år;
  • Patientens nuvarande antipsykotiska läkemedelsbehandling måste vara stabil;
  • Måste vara i ett stabilt boende;

Exklusions kriterier:

  • Patienten har mental retardation eller allvarliga organiska hjärnsyndrom;
  • Behandling med elektrokonvulsiv terapi (ECT) inom 6 månader före screening;
  • Har självmordsförsök eller idéer eller våldsamt beteende under de senaste 12 månaderna;
  • Patienten har en historia av alkohol-/drogberoende;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Försökspersonerna kommer att ges en dos på 5 mg/dag placebo. Alla läkemedel kommer att administreras oralt.
Läkemedel: placebo
placebo 5mg/d
Aktiv komparator: donepezil
Försökspersoner kommer att ges med en dos på 5 mg/dag donepezil. Alla läkemedel kommer att administreras oralt.
Läkemedel: Donepezil
5 mg/dag
Andra namn:
  • Donepezilhydroklorid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjen i den sammansatta poängen från kognitionsbedömningsbatteriet efter 12 veckors behandling
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjen i kognitionsbedömningspoäng efter 12 veckors behandling
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central South University

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaofeng Guo, doctor, Second Xiangya Hospital of Central South University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2011

Första postat (Uppskatta)

13 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NSFC30900485
  • 201002003 (Annat bidrag/finansieringsnummer: the R&D Special Fund for Health Profession in China)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera