Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba leczenia wspomagającego Donepezil w zaburzeniach poznawczych w schizofrenii

9 grudnia 2011 zaktualizowane przez: xiaofeng Guo, Central South University

Donepezil Leczenie wspomagające upośledzenie funkcji poznawczych w schizofrenii

Celem pracy było zbadanie wpływu donepezilu na funkcje poznawcze u pacjentów ze schizofrenią. Badacze przeprowadzili 12-tygodniowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie donepezilu jako leczenia wspomagającego leki przeciwpsychotyczne u pacjentów ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili 12-tygodniową, podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo próbę z donepezylem jako leczeniem wspomagającym leki przeciwpsychotyczne u pacjentów ze schizofrenią. Badanie zakończy się w 2012 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
        • Rekrutacyjny
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza schizofrenii według DSM-IV określona na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla zaburzeń osi I DSM-IV — wersja dla klinicystów;
  • między 18 a 40 rokiem życia;
  • Czas trwania choroby musi być dłuższy niż 2 lata;
  • Obecny schemat leczenia przeciwpsychotycznego pacjenta musi być stabilny;
  • Musi być w stabilnym układzie mieszkalnym;

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma upośledzenie umysłowe lub ciężkie organiczne zespoły mózgowe;
  • Leczenie za pomocą terapii elektrowstrząsami (ECT) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
  • ma próby lub myśli samobójcze lub agresywne zachowania w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • Pacjent ma historię uzależnienia od alkoholu/narkotyków;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Osobnikom zostanie podana dawka 5 mg/dzień placebo. Wszystkie leki będą podawane doustnie.
Lek: placebo
placebo 5 mg/d
Aktywny komparator: donepezil
Osobnikom zostanie podana dawka 5 mg/dzień donepezilu. Wszystkie leki będą podawane doustnie.
Lek: Donepezil
5 mg/dzień
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek donepezylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej w wyniku złożonym z baterii oceny funkcji poznawczych po 12 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej w wynikach oceny funkcji poznawczych po 12 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central South University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaofeng Guo, doctor, Second Xiangya Hospital of Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSFC30900485
  • 201002003 (Inny numer grantu/finansowania: the R&D Special Fund for Health Profession in China)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj