정신분열증의 인지 장애에 대한 Donepezil 보조 치료의 이중 맹검, 위약 대조 임상시험
2011년 12월 9일 업데이트: xiaofeng Guo, Central South University
정신분열증 인지장애에 대한 Donepezil 보조요법
이 연구의 목적은 정신분열증 환자의 인지에 대한 도네페질의 효과를 연구하는 것이었습니다.
연구자들은 정신분열증 환자에 대한 항정신병 약물의 보조 치료제로서 도네페질에 대한 12주간의 이중맹검 위약 대조 시험을 실시했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 정신분열증 환자를 대상으로 항정신병 약물의 보조 치료제로서 도네페질에 대한 12주간의 이중맹검 위약 대조 시험을 실시했습니다. 이 시험은 2012년에 완료될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410011
- 모병
- The second Xiangya Hospital of Central South University
-
연락하다:
- Xiaofeng Guo, Doctor
- 전화번호: 86-731-85554052
- 이메일: gxfd@sina.com.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV Axis I Disorders-Clinician Version에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 의해 결정된 정신분열증의 DSM-IV 진단;
- 18세에서 40세 사이
- 질병의 지속 기간은 2년 이상이어야 합니다.
- 환자의 현재 항정신병 약물 요법은 안정적이어야 합니다.
- 안정적인 생활 환경에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 정신 지체 또는 심각한 기질적 뇌 증후군이 있습니다.
- 스크리닝 전 6개월 이내에 전기 충격 요법(ECT)을 사용한 치료;
- 지난 12개월 이내에 자살 시도, 생각 또는 폭력적인 행동을 한 경우
- 환자는 알코올/약물 의존 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
피험자에게는 5mg/day 위약이 투여됩니다.
모든 약물은 구두로 투여됩니다.
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위약 5mg/일
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활성 비교기: 도네페질
피험자에게는 5mg/일 용량의 도네페질이 제공됩니다.
모든 약물은 구두로 투여됩니다.
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5mg/일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12주간의 치료 후 인지 평가 배터리의 종합 점수 기준선에서 평균 변화
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12주 치료 후 인지 평가 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaofeng Guo, doctor, Second Xiangya Hospital of Central South University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NSFC30900485
- 201002003 (기타 보조금/기금 번호: the R&D Special Fund for Health Profession in China)
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