カナダ眼損傷登録 (CEIR)
調査の概要
詳細な説明
現在、カナダで発生した眼の損傷に関する確立されたデータベースや記録システムはありません。 推定によると、この数字は、毎年わが国で発生している重大な眼の損傷が約 100,000 件に上ります。 これは、大規模な公衆衛生と長期的な障害の課題を表しています。 カナダでは、視力を失った就労年齢の個人の生産性の損失は年間 44 億ドルにのぼり、その一部は目の損傷によるものです。 重大な眼の損傷の種類、場所、および結果を記録することにより、さらなる損傷を防ぐための改善された公衆衛生戦略が確立されることが期待されます。 このようなデータベースの必要性は、Ivey Eye Institute、Canadian National Institute for the Blind (CNIB)、Canadian Ophthalmological Society (COS) によって認識されています。
United States Eye Injury Registry (USEIR) は 20 年以上存在しています。 彼らのデータベースを通じて、彼らは何千もの目の怪我を記録しており、さまざまな眼科協会を通じて公衆衛生の介入につながっています. 彼らはまた、標準化された報告システムと眼損傷スコアを確立し、眼損傷の診断と予後を改善しました。 このシステムは、眼の損傷に関する標準化された報告制度として多くの国で使用されています。
ロンドンで確立されたパイロット記録システムを通じて、全国的な報告システムの枠組みが発展することが期待されています。 目的は、USEIR の標準化された報告システムを使用して、カナダの眼の損傷を報告することです。
結果測定の期間は 6 か月です。 視覚的な結果を評価するために、この時間、患者を追跡します。 登録の目的で 6 か月が経過すると、それ以上のフォローアップは行われません。
仮説は、眼の損傷の種類と結果を記録することで、カナダにおけるこれらの損傷のメカニズムと場所をよりよく理解できるようになるというものです。 カナダの目の健康を改善するために、CNIB および COS と連携して、その後の公衆衛生介入を行うことができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
- Ivey Eye Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 眼の完全性を損なう、または損なう可能性のある急性眼損傷を経験した患者。 これらは深刻な眼の損傷であり、永久的かつ重大な結果をもたらします(つまり、 定期的な目の検査で測定可能または観察可能) 目の構造的または機能的な変化。 両側の損傷に関与する各眼について、個別のレポートが提出されます。
除外基準:
- United States Eye Injury Registryの基準に基づく
- 軽度の眼球挫傷
- 結膜下出血
- 表面的な擦り傷だけでは、通常、重傷および/または報告義務のある怪我の基準を満たしていません。
- これらの傷害の除外は、報告した医師の臨床的判断に依存します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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眼にけがのある患者
カナダで発生した眼の損傷の数と種類を記録するデータベースが作成されています。
したがって、目の損傷を受けた個人のコホート グループは 1 つだけです。
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データの記録(つまり、
目の損傷の場所とメカニズム)、さらなる損傷を防ぐための公衆衛生戦略を開発できる可能性があります。
たとえば、ホッケーの試合でバイザーの着用を奨励することは、バイザーのないホッケーの眼の負傷の有病率の増加に気付いた場合です.
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダで発生した眼の怪我の数と種類
時間枠:6ヵ月
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カナダにおける眼の損傷の種類と疫学的データを記録し、決定すること。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼外傷スコア
時間枠:6ヵ月
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米国眼外傷学会によって定義された眼外傷スコアと、カナダ眼損傷患者の実際の視覚転帰との相関関係を判断すること
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Philip L Hooper, MD、The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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