このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

カナダ眼損傷登録 (CEIR)

2017年11月1日 更新者:Lawson Health Research Institute
この研究の目的は、カナダで発生する重大な眼の損傷のメカニズムと結果を評価するために、眼の損傷登録を確立することです。 疫学的データは、将来の眼の損傷を防ぐために公衆衛生戦略をどこに向けるべきかを決定します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

現在、カナダで発生した眼の損傷に関する確立されたデータベースや記録システムはありません。 推定によると、この数字は、毎年わが国で発生している重大な眼の損傷が約 100,000 件に上ります。 これは、大規模な公衆衛生と長期的な障害の課題を表しています。 カナダでは、視力を失った就労年齢の個人の生産性の損失は年間 44 億ドルにのぼり、その一部は目の損傷によるものです。 重大な眼の損傷の種類、場所、および結果を記録することにより、さらなる損傷を防ぐための改善された公衆衛生戦略が確立されることが期待されます。 このようなデータベースの必要性は、Ivey Eye Institute、Canadian National Institute for the Blind (CNIB)、Canadian Ophthalmological Society (COS) によって認識されています。

United States Eye Injury Registry (USEIR) は 20 年以上存在しています。 彼らのデータベースを通じて、彼らは何千もの目の怪我を記録しており、さまざまな眼科協会を通じて公衆衛生の介入につながっています. 彼らはまた、標準化された報告システムと眼損傷スコアを確立し、眼損傷の診断と予後を改善しました。 このシステムは、眼の損傷に関する標準化された報告制度として多くの国で使用されています。

ロンドンで確立されたパイロット記録システムを通じて、全国的な報告システムの枠組みが発展することが期待されています。 目的は、USEIR の標準化された報告システムを使用して、カナダの眼の損傷を報告することです。

結果測定の期間は 6 か月です。 視覚的な結果を評価するために、この時間、患者を追跡します。 登録の目的で 6 か月が経過すると、それ以上のフォローアップは行われません。

仮説は、眼の損傷の種類と結果を記録することで、カナダにおけるこれらの損傷のメカニズムと場所をよりよく理解できるようになるというものです。 カナダの目の健康を改善するために、CNIB および COS と連携して、その後の公衆衛生介入を行うことができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

104

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カナダで眼に重傷を負ったすべての個人。

説明

包含基準:

  • 眼の完全性を損なう、または損なう可能性のある急性眼損傷を経験した患者。 これらは深刻な眼の損傷であり、永久的かつ重大な結果をもたらします(つまり、 定期的な目の検査で測定可能または観察可能) 目の構造的または機能的な変化。 両側の損傷に関与する各眼について、個別のレポートが提出されます。

除外基準:

  • United States Eye Injury Registryの基準に基づく
  • 軽度の眼球挫傷
  • 結膜下出血
  • 表面的な擦り傷だけでは、通常、重傷および/または報告義務のある怪我の基準を満たしていません。
  • これらの傷害の除外は、報告した医師の臨床的判断に依存します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
眼にけがのある患者
カナダで発生した眼の損傷の数と種類を記録するデータベースが作成されています。 したがって、目の損傷を受けた個人のコホート グループは 1 つだけです。
データの記録(つまり、 目の損傷の場所とメカニズム)、さらなる損傷を防ぐための公衆衛生戦略を開発できる可能性があります。 たとえば、ホッケーの試合でバイザーの着用を奨励することは、バイザーのないホッケーの眼の負傷の有病率の増加に気付いた場合です.
他の名前:
  • CEIR

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダで発生した眼の怪我の数と種類
時間枠:6ヵ月
カナダにおける眼の損傷の種類と疫学的データを記録し、決定すること。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼外傷スコア
時間枠:6ヵ月
米国眼外傷学会によって定義された眼外傷スコアと、カナダ眼損傷患者の実際の視覚転帰との相関関係を判断すること
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Philip L Hooper, MD、The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年3月2日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月31日

試験登録日

最初に提出

2011年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月1日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R-11-079
  • 17853e (その他の識別子:REB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

目のけがの臨床試験

  • McMaster University
    Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System
    完了
    霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目
    アメリカ, カナダ

公衆衛生戦略の臨床試験

3
購読する