- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01490593
Kanadan silmävauriorekisteri (CEIR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei ole vakiintunutta tietokantaa tai tallennusjärjestelmää Kanadassa tapahtuneista silmävammoista. Arvioiden mukaan maassamme sattuu vuosittain noin 100 000 merkittävää silmävammaa. Tämä on suuri kansanterveyden ja pitkäaikaisen vammaisuuden haaste. Työikäisten näkövammaisten tuottavuuden menetys on Kanadassa 4,4 miljardia dollaria vuodessa, josta osa johtuu silmävammoista. Kirjaamalla merkittävien silmävammojen tyypit, sijainnit ja seuraukset, toivotaan, että voidaan luoda parempia kansanterveysstrategioita uusien vammojen ehkäisemiseksi. Ivey Eye Institute, Canadian National Institute for the Blind (CNIB) ja Canadian Ophthalmological Society (COS) ovat tunnustaneet tällaisen tietokannan tarpeen.
US Eye Injury Registry (USEIR) on ollut olemassa yli 20 vuotta. Tietokantansa kautta he ovat tallentaneet tuhansia silmävammoja, jotka ovat johtaneet kansanterveydellisiin toimiin heidän eri silmäyhteiskuntansa kautta. He ovat myös luoneet standardoidun raportointijärjestelmän ja silmävamman pisteytyksen, mikä on parantanut silmävammojen diagnoosia ja ennustetta. Tätä järjestelmää on käytetty monissa maissa standardoituna silmävammojen ilmoitusjärjestelmänä.
Lontooseen perustetun pilottitallennusjärjestelmän kautta toivotaan kehittyvän puitteet kansalliselle raportointijärjestelmälle. Tavoitteena on käyttää USEIR:n standardoitua raportointijärjestelmää kanadalaisten silmävammojen ilmoittamiseen.
Tulosmittausten aikaraja on 6 kuukautta. Potilaita seurataan tämän ajan verran visuaalisten tulosten arvioimiseksi. Rekisteriä ei enää pidetä 6 kuukauden jälkeen.
Hypoteesi on, että kirjaamalla silmävammojen tyyppi ja tulos, saadaan parempi käsitys näiden vammojen mekanismeista ja sijainnista Kanadassa. Myöhemmät kansanterveystoimenpiteet voidaan sitten tehdä yhdessä CNIB:n ja COS:n kanssa silmien terveyden parantamiseksi Kanadassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- Ivey Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka kokee akuutin silmävamman, joka voi tai voi vaarantaa silmän eheyden. Nämä ovat vakavia silmävammoja, jotka johtavat pysyviin ja merkittäviin (esim. mitattavissa tai havaittavissa rutiininomaisessa silmätutkimuksessa) silmän rakenteellinen tai toiminnallinen muutos. Jokaisesta molemminpuoliseen loukkaantumiseen liittyvästä silmästä on tehtävä erillinen raportti.
Poissulkemiskriteerit:
- Perustuu Yhdysvaltain silmävammarekisterin standardiin
- Lievät silmäruhjeet
- Subkonjunktivaalinen verenvuoto
- Pinnalliset hankautumat eivät yleensä täytä vakavien ja/tai raportoitavien vammojen kriteeriä.
- Näiden vammojen poissulkeminen riippuu raportoivan lääkärin kliinisestä arviosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on silmävammoja
Tietokanta ollaan perustamassa Kanadassa tapahtuneiden silmävammojen lukumäärän ja tyyppien tallentamiseksi.
Siten on vain yksi kohorttiryhmä, henkilöt, jotka ovat saaneet silmävamman.
|
Toivotaan, että tallentamalla tiedot (esim.
silmävammojen sijainnit ja mekanismit), voimme ehkä kehittää kansanterveysstrategioita uusien vammojen ehkäisemiseksi.
Esimerkiksi visiirien käytön lisääminen jääkiekkopeleissä, jos havaitsemme jääkiekon silmävammojen lisääntyneen ilman visiiriä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kanadassa sattuneiden silmävammojen määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tallentaa ja määrittää silmävammojen tyypit ja epidemiologiset tiedot Kanadassa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Silmän traumapisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Korrelaation määrittämiseksi American Society of Ocular Trauma -yhdistyksen määrittelemän silmävamman pistemäärän ja kanadalaisten silmävauriopotilaiden todellisten visuaalisten tulosten välillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philip L Hooper, MD, The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-11-079
- 17853e (Muu tunniste: REB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmävammat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Mayo ClinicRekrytointiParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
Peking UniversityTuntematonMelanooma (iho) | Tyvisolukarsinooma | Levyepiteelisyöpä in situ | Silmän kasvain | Melanooma paikalla | Nevus Eye | Silmäluomen talirauhassyöpä
-
CuraSen Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminen, Lewyn kehon dementia, Parkinsonin taudin nopean silmän liikkeiden aiheuttama unikäyttäytymishäiriö, Parkinsonin taudin dementiaAustralia, Uusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Stony Brook UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Multiple System Atrofia | Normaalipaineinen vesipää | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kansanterveysstrategiat
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ValmisUnipolaarinen masennus
-
Methodist Health SystemValmisKonfliktien ratkaiseminenYhdysvallat
-
University of California, San DiegoUniversity of Nigeria NsukkaRekrytointiKohdunkaulansyöpä | HIVYhdysvallat, Nigeria
-
Stockholm UniversityGöteborg University; Tarleton State UniversityValmisLasten sosiaalinen emotionaalinen kompetenssi | Lasten hyvinvointi
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisYliopisto-opiskelijoiden juominenYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Manan ShuklaValmisAstma | Krooninen sairausYhdysvallat