Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanadan silmävauriorekisteri (CEIR)

keskiviikko 1. marraskuuta 2017 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perustaa silmävauriorekisteri Kanadassa tapahtuvien merkittävien silmävammojen mekanismien ja seurausten arvioimiseksi. Epidemiologiset tiedot määräävät, mihin kansanterveysstrategioita tulisi suunnata tulevien silmävammojen ehkäisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole vakiintunutta tietokantaa tai tallennusjärjestelmää Kanadassa tapahtuneista silmävammoista. Arvioiden mukaan maassamme sattuu vuosittain noin 100 000 merkittävää silmävammaa. Tämä on suuri kansanterveyden ja pitkäaikaisen vammaisuuden haaste. Työikäisten näkövammaisten tuottavuuden menetys on Kanadassa 4,4 miljardia dollaria vuodessa, josta osa johtuu silmävammoista. Kirjaamalla merkittävien silmävammojen tyypit, sijainnit ja seuraukset, toivotaan, että voidaan luoda parempia kansanterveysstrategioita uusien vammojen ehkäisemiseksi. Ivey Eye Institute, Canadian National Institute for the Blind (CNIB) ja Canadian Ophthalmological Society (COS) ovat tunnustaneet tällaisen tietokannan tarpeen.

US Eye Injury Registry (USEIR) on ollut olemassa yli 20 vuotta. Tietokantansa kautta he ovat tallentaneet tuhansia silmävammoja, jotka ovat johtaneet kansanterveydellisiin toimiin heidän eri silmäyhteiskuntansa kautta. He ovat myös luoneet standardoidun raportointijärjestelmän ja silmävamman pisteytyksen, mikä on parantanut silmävammojen diagnoosia ja ennustetta. Tätä järjestelmää on käytetty monissa maissa standardoituna silmävammojen ilmoitusjärjestelmänä.

Lontooseen perustetun pilottitallennusjärjestelmän kautta toivotaan kehittyvän puitteet kansalliselle raportointijärjestelmälle. Tavoitteena on käyttää USEIR:n standardoitua raportointijärjestelmää kanadalaisten silmävammojen ilmoittamiseen.

Tulosmittausten aikaraja on 6 kuukautta. Potilaita seurataan tämän ajan verran visuaalisten tulosten arvioimiseksi. Rekisteriä ei enää pidetä 6 kuukauden jälkeen.

Hypoteesi on, että kirjaamalla silmävammojen tyyppi ja tulos, saadaan parempi käsitys näiden vammojen mekanismeista ja sijainnista Kanadassa. Myöhemmät kansanterveystoimenpiteet voidaan sitten tehdä yhdessä CNIB:n ja COS:n kanssa silmien terveyden parantamiseksi Kanadassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki henkilöt, jotka ovat saaneet vakavan silmävamman Kanadassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen potilas, joka kokee akuutin silmävamman, joka voi tai voi vaarantaa silmän eheyden. Nämä ovat vakavia silmävammoja, jotka johtavat pysyviin ja merkittäviin (esim. mitattavissa tai havaittavissa rutiininomaisessa silmätutkimuksessa) silmän rakenteellinen tai toiminnallinen muutos. Jokaisesta molemminpuoliseen loukkaantumiseen liittyvästä silmästä on tehtävä erillinen raportti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Perustuu Yhdysvaltain silmävammarekisterin standardiin
  • Lievät silmäruhjeet
  • Subkonjunktivaalinen verenvuoto
  • Pinnalliset hankautumat eivät yleensä täytä vakavien ja/tai raportoitavien vammojen kriteeriä.
  • Näiden vammojen poissulkeminen riippuu raportoivan lääkärin kliinisestä arviosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on silmävammoja
Tietokanta ollaan perustamassa Kanadassa tapahtuneiden silmävammojen lukumäärän ja tyyppien tallentamiseksi. Siten on vain yksi kohorttiryhmä, henkilöt, jotka ovat saaneet silmävamman.
Toivotaan, että tallentamalla tiedot (esim. silmävammojen sijainnit ja mekanismit), voimme ehkä kehittää kansanterveysstrategioita uusien vammojen ehkäisemiseksi. Esimerkiksi visiirien käytön lisääminen jääkiekkopeleissä, jos havaitsemme jääkiekon silmävammojen lisääntyneen ilman visiiriä.
Muut nimet:
  • CEIR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kanadassa sattuneiden silmävammojen määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tallentaa ja määrittää silmävammojen tyypit ja epidemiologiset tiedot Kanadassa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän traumapisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korrelaation määrittämiseksi American Society of Ocular Trauma -yhdistyksen määrittelemän silmävamman pistemäärän ja kanadalaisten silmävauriopotilaiden todellisten visuaalisten tulosten välillä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip L Hooper, MD, The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-11-079
  • 17853e (Muu tunniste: REB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmävammat

Kliiniset tutkimukset Kansanterveysstrategiat

3
Tilaa