Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanadský registr poranění očí (CEIR)

1. listopadu 2017 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Účelem této studie je vytvořit registr očních poranění, aby bylo možné vyhodnotit mechanismy a výsledky závažných očních poranění vyskytujících se v Kanadě. Epidemiologické údaje určí, kam by měly být směrovány strategie veřejného zdraví, aby se předešlo budoucím poraněním očí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době neexistuje žádná zavedená databáze ani záznamový systém očních poranění, ke kterým došlo v Kanadě. Odhady hovoří o přibližně 100 000 závažných očních úrazech, ke kterým v naší zemi dojde ročně. To představuje velký problém v oblasti veřejného zdraví a dlouhodobého zdravotního postižení. Ztráta produktivity jedinců v produktivním věku se ztrátou zraku dosahuje v Kanadě 4,4 miliardy dolarů ročně, z čehož část je způsobena poraněním oka. Zaznamenáním typů, lokalizací a následků závažných poranění oka lze doufat, že budou zavedeny zlepšené strategie veřejného zdraví, které zabrání dalším. Potřebu takové databáze uznaly Ivey Eye Institute, Kanadský národní institut pro nevidomé (CNIB) a Kanadská oftalmologická společnost (COS).

United States Eye Injury Registry (USEIR) existuje již více než 20 let. Prostřednictvím své databáze zaznamenali tisíce očních poranění, která vedla k zásahům do veřejného zdraví prostřednictvím jejich různých očních společností. Zavedli také standardizovaný systém hlášení a skóre očního traumatu, který zlepšil diagnostiku a prognózu poranění oka. Tento systém se používá v mnoha zemích jako standardizované schéma hlášení poranění očí.

Doufáme, že prostřednictvím pilotního záznamového systému zavedeného v Londýně se vyvine rámec pro národní systém podávání zpráv. Cílem je použít standardizovaný systém hlášení USEIR k hlášení poranění očí v Kanadě.

Časový rámec pro měření výsledků bude 6 měsíců. Pacienti budou po tuto dobu sledováni, aby se vyhodnotily vizuální výsledky. Po 6 měsících nebudou pro účely registru prováděny žádné další kontroly.

Hypotézou je, že zaznamenáním typu a výsledku poranění oka dojde k lepšímu pochopení mechanismů a lokalizace těchto poranění v Kanadě. Následné zásahy v oblasti veřejného zdraví pak mohou být provedeny ve spojení s CNIB a COS s cílem zlepšit zdraví očí v Kanadě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jednotlivci, kteří utrpěli vážné poranění oka v Kanadě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient, který utrpěl akutní poranění oka, které má nebo má potenciál narušit integritu oka. Jedná se o vážná poranění oka, která mají za následek trvalé a významné (tj. měřitelné nebo pozorovatelné při běžném očním vyšetření) strukturální nebo funkční změna oka. Pro každé oko postižené oboustranným poraněním se podává samostatná zpráva.

Kritéria vyloučení:

  • Na základě standardu amerického registru poranění očí
  • Mírné oční kontuze
  • Subkonjunktivální krvácení
  • Povrchové oděrky by samy o sobě obvykle nesplňovaly kritérium vážných a/nebo hlásitelných zranění.
  • Vyloučení těchto poranění bude záviset na klinickém úsudku ohlašujícího lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s poraněním očí
Databáze se zřizuje za účelem zaznamenávání počtu a typů poranění oka, ke kterým dochází v Kanadě. Existuje tedy pouze jedna kohortová skupina, jedinci, kteří utrpěli poranění oka.
Behaviorální: Strategie veřejného zdraví
Doufáme, že záznamem dat (tj. místa a mechanismy poranění oka), můžeme být schopni vyvinout strategie veřejného zdraví, abychom zabránili dalším zraněním. Například podpora většího opotřebení hledí při hokejových zápasech, pokud si všimneme zvýšené prevalence zranění hokejových očí bez hledí.
Ostatní jména:
  • CEIR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a typ poranění oka vyskytující se v Kanadě
Časové okno: 6 měsíců
Zaznamenat a určit typy a epidemiologická data poranění oka v Kanadě.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre očního traumatu
Časové okno: 6 měsíců
Stanovit korelaci mezi skóre očního traumatu, jak je definováno Americkou společností pro oční trauma a skutečnými vizuálními výsledky kanadských pacientů s poraněním oka
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Spolupracovníci

Canadian National Institute for the Blind

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip L Hooper, MD, The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-11-079
  • 17853e (Jiný identifikátor: REB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění očí

Klinické studie na Strategie veřejného zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit