加拿大眼外伤登记处 (CEIR)
2017年11月1日 更新者:Lawson Health Research Institute
本研究的目的是建立一个眼外伤登记处,以评估加拿大发生的严重眼外伤的机制和结果。
流行病学数据将决定公共卫生策略应该指向何处,以防止未来的眼部受伤。
研究概览
详细说明
目前,加拿大没有建立眼外伤数据库或记录系统。 据估计,我国每年大约发生 100000 例严重眼外伤。 这是一项巨大的公共卫生和长期残疾挑战。 在加拿大,视力丧失的工作年龄人士每年损失的生产力高达 44 亿美元,其中一部分是由于眼睛受伤。 通过记录严重眼外伤的类型、位置和结果,希望可以制定改进的公共卫生策略以防止进一步的伤害。 Ivey Eye Institute、加拿大国家盲人研究所 (CNIB) 和加拿大眼科学会 (COS) 已经认识到对此类数据库的需求。
美国眼外伤登记处 (USEIR) 已经存在 20 多年。 通过他们的数据库,他们记录了数以千计的眼外伤,这导致了通过他们的各种眼科协会进行的公共卫生干预。 他们还建立了标准化的报告系统和眼外伤评分,提高了眼外伤的诊断和预后。 该系统已在许多国家用作眼外伤的标准化报告方案。
希望通过在伦敦建立的试点记录系统,建立国家报告系统的框架。 目的是使用 USEIR 的标准化报告系统来报告加拿大的眼外伤。
成果措施的时限为 6 个月。 将在这段时间内跟踪患者,以评估视力结果。 6 个月后将不再为登记的目的进行进一步的跟进。
假设是通过记录眼睛受伤的类型和结果,可以更好地了解加拿大这些伤害的机制和位置。 然后可以与 CNIB 和 COS 一起进行后续的公共卫生干预,以改善加拿大的眼睛健康。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
- Ivey Eye Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在加拿大遭受过严重眼外伤的人。
描述
纳入标准:
- 任何经历过已经或可能危及眼睛完整性的急性眼外伤的患者。 这些是严重的眼外伤,会导致永久性的和严重的(即 在常规眼科检查中可测量或可观察到的)眼睛的结构或功能变化。 双侧受伤的每只眼睛都要提交单独的报告。
排除标准:
- 基于美国眼外伤登记处的标准
- 轻度眼挫伤
- 结膜下出血
- 表面擦伤本身通常不符合严重和/或可报告伤害的标准。
- 这些伤害的排除将取决于报告医师的临床判断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
眼外伤患者
正在建立该数据库以记录在加拿大发生的眼外伤的数量和类型。
因此只有一个队列组,即眼睛受伤的人。
|
希望通过记录数据(即
眼睛受伤的位置和机制),我们也许能够制定公共卫生战略来防止进一步的伤害。
例如,如果我们注意到在没有遮阳板的情况下曲棍球眼部受伤的患病率增加,则鼓励在曲棍球比赛中佩戴更多遮阳板。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加拿大发生的眼外伤的数量和类型
大体时间:6个月
|
记录和确定加拿大眼外伤的类型和流行病学数据。
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼外伤评分
大体时间:6个月
|
确定美国眼外伤协会定义的眼外伤评分与加拿大眼外伤患者的实际视力结果之间的相关性
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Philip L Hooper, MD、The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年3月2日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月31日
研究注册日期
首次提交
2011年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月9日
首次发布 (估计)
2011年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月1日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
公共卫生策略的临床试验
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Universitas PadjadjaranPT. Rhea Pharmaceutical Sciences Indonesia; Prodia Diacro Laboratories P.T.主动,不招人
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia邀请报名