Canadese oogletselregistratie (CEIR)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel is er geen gevestigde database of registratiesysteem van oogletsel in Canada. Schattingen schatten het cijfer op ongeveer 100.000 significante oogletsels die elk jaar in ons land voorkomen. Dit vormt een grote uitdaging voor de volksgezondheid en de langdurige handicap. Verloren productiviteit van mensen in de werkende leeftijd met gezichtsverlies bedraagt in Canada jaarlijks 4,4 miljard dollar, waarvan een deel te wijten is aan oogletsel. Door de soorten, locaties en uitkomsten van aanzienlijk oogletsel vast te leggen, hopen we dat er betere strategieën voor de volksgezondheid kunnen worden vastgesteld om verdere verwondingen te voorkomen. De behoefte aan een dergelijke database is erkend door het Ivey Eye Institute, het Canadian National Institute for the Blind (CNIB) en de Canadian Ophthalmological Society (COS).
De United States Eye Injury Registry (USEIR) bestaat al meer dan 20 jaar. Via hun database hebben ze duizenden oogletsels geregistreerd die hebben geleid tot interventies op het gebied van de volksgezondheid via hun verschillende oogverenigingen. Ze hebben ook een gestandaardiseerd rapportagesysteem en oculaire traumascore opgezet die de diagnose en prognose van oogletsel hebben verbeterd. Dit systeem wordt in veel landen gebruikt als een gestandaardiseerd rapportageschema voor oogletsel.
Gehoopt wordt dat door middel van een proefregistratiesysteem dat in Londen is opgezet, een raamwerk voor een nationaal rapportagesysteem zal worden ontwikkeld. Het doel is om het gestandaardiseerde rapportagesysteem van de USEIR te gebruiken om Canadese oogletsels te melden.
Het tijdsbestek voor resultaatmetingen is 6 maanden. De patiënten zullen gedurende deze tijd worden gevolgd om hun visuele resultaten te beoordelen. Na 6 maanden vindt er geen verdere follow-up plaats ten behoeve van de registratie.
De hypothese is dat door het vastleggen van het type en de uitkomst van oogletsel een beter begrip ontstaat van de mechanismen en locatie van deze verwondingen in Canada. Daaropvolgende interventies op het gebied van de volksgezondheid kunnen vervolgens worden uitgevoerd in samenwerking met de CNIB en COS om de ooggezondheid in Canada te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- Ivey Eye Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die een acuut oogletsel ervaart dat de integriteit van het oog in gevaar kan brengen. Dit zijn ernstige oogletsels die leiden tot blijvende en significante (d.w.z. meetbaar of waarneembaar bij routinematig oogonderzoek) structurele of functionele verandering van het oog. Er moeten afzonderlijke rapporten worden ingediend voor elk oog dat betrokken is bij bilaterale verwondingen.
Uitsluitingscriteria:
- Gebaseerd op de standaard van de United States Eye Injury Registry
- Lichte oogkneuzingen
- Subconjunctivale bloeding
- Oppervlakkige schaafwonden zouden op zichzelf meestal niet voldoen aan het criterium van ernstig en/of rapporteerbaar letsel.
- De uitsluiting van deze letsels zal afhangen van het klinisch oordeel van de rapporterende arts.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met oogletsel
De database wordt opgezet om het aantal en de soorten oogletsels in Canada vast te leggen.
Er is dus maar één cohortgroep, personen die oogletsel hebben opgelopen.
|
Gehoopt wordt dat door het vastleggen van de gegevens (d.w.z.
locaties en mechanismen van oogletsel), kunnen we mogelijk strategieën voor de volksgezondheid ontwikkelen om verder letsel te voorkomen.
Bijvoorbeeld het aanmoedigen van meer vizierslijtage bij hockeywedstrijden als we een verhoogde prevalentie van oogletsels bij hockey opmerken zonder vizier.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal en soort oogletsels in Canada
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de soorten en epidemiologische gegevens van oogletsels in Canada vast te leggen en te bepalen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oogtraumascore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de correlatie te bepalen tussen de oculaire traumascore zoals gedefinieerd door de American Society of Ocular Trauma en de daadwerkelijke visuele resultaten van Canadian Eye Injury-patiënten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip L Hooper, MD, The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-11-079
- 17853e (Andere identificatie: REB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .