Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Canadisk øjenskaderegister (CEIR)

1. november 2017 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at etablere et øjenskaderegister for at vurdere mekanismerne og resultaterne af betydelige øjenskader, der forekommer i Canada. De epidemiologiske data vil afgøre, hvor folkesundhedsstrategier skal rettes for at forhindre fremtidige øjenskader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er der ingen etableret database eller registreringssystem for øjenskader, der forekommer i Canada. Estimater anslår tallet til cirka 100.000 betydelige øjenskader, der forekommer i vores land hvert år. Dette repræsenterer en stor folkesundheds- og langsigtet handicapudfordring. Tabt produktivitet hos personer i den arbejdsdygtige alder med synstab beløber sig til 4,4 milliarder dollars årligt i Canada, hvoraf en del skyldes øjenskade. Ved at registrere typer, placeringer og udfald af væsentlige øjenskader er det håbet, at der kan etableres forbedrede folkesundhedsstrategier for at forhindre yderligere. Behovet for en sådan database er blevet anerkendt af Ivey Eye Institute, Canadian National Institute for the Blind (CNIB) og Canadian Ophthalmological Society (COS).

United States Eye Injury Registry (USEIR) har eksisteret i mere end 20 år. Gennem deres database har de registreret tusindvis af øjenskader, som har ført til folkesundhedsinterventioner gennem deres forskellige øjensamfund. De har også etableret et standardiseret rapporteringssystem og øjenstraumescore, som har forbedret diagnose og prognose for øjenskader. Dette system er blevet brugt i mange lande som en standardiseret indberetningsordning for øjenskader.

Det er håbet, at der gennem et pilotregistreringssystem etableret i London udvikles en ramme for et nationalt rapporteringssystem. Målet er at bruge USEIR's standardiserede rapporteringssystem til at rapportere canadiske øjenskader.

Tidsrammen for resultatmål vil være 6 måneder. Patienterne vil blive fulgt i denne tid for at vurdere deres visuelle resultater. Der vil ikke blive foretaget yderligere opfølgning efter 6 måneder med henblik på registret.

Hypotesen er, at ved at registrere typen og udfaldet af øjenskader, vil der opstå en bedre forståelse af mekanismer og placering af disse skader i Canada. Efterfølgende folkesundhedsinterventioner kan derefter foretages i samarbejde med CNIB og COS for at forbedre øjensundheden i Canada.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer, der har pådraget sig en alvorlig øjenskade i Canada.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der oplever en akut øjenskade, der har eller har potentiale til at kompromittere øjets integritet. Disse er alvorlige øjenskader, der resulterer i permanente og betydelige (dvs. målbar eller observerbar ved rutinemæssig øjenundersøgelse) strukturel eller funktionel ændring af øjet. Der skal indgives særskilte rapporter for hvert øje involveret i bilaterale skader.

Ekskluderingskriterier:

  • Baseret på standarden i United States Eye Injury Registry
  • Milde øjenkontusion
  • Subkonjunktival blødning
  • Overfladiske afskrabninger i sig selv ville normalt ikke opfylde kriteriet om alvorlige og/eller rapporterbare skader.
  • Udelukkelsen af ​​disse skader vil afhænge af den rapporterende læges kliniske vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med øjenskader
Databasen er ved at blive etableret for at registrere antallet og typerne af øjenskader, der forekommer i Canada. Der er således kun én kohortegruppe, personer, der har pådraget sig en øjenskade.
Det er håbet, at ved registrering af dataene (dvs. placeringer og mekanismer for øjenskader), kan vi muligvis udvikle folkesundhedsstrategier for at forhindre yderligere skader. For eksempel at tilskynde til mere visirslid i hockeykampe, hvis vi bemærker øget forekomst af hockeyøjenskader uden visir.
Andre navne:
  • CEIR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og type øjenskader, der forekommer i Canada
Tidsramme: 6 måneder
At registrere og bestemme typer og epidemiologiske data for øjenskader i Canada.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for øjentraume
Tidsramme: 6 måneder
For at bestemme sammenhængen mellem den okulære traumescore som defineret af American Society of Ocular Trauma og de faktiske visuelle resultater for canadiske øjenskadepatienter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip L Hooper, MD, The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2011

Først opslået (Skøn)

13. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-11-079
  • 17853e (Anden identifikator: REB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenskader

Kliniske forsøg med Folkesundhedsstrategier

3
Abonner