- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01490593
Canadisk øjenskaderegister (CEIR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket er der ingen etableret database eller registreringssystem for øjenskader, der forekommer i Canada. Estimater anslår tallet til cirka 100.000 betydelige øjenskader, der forekommer i vores land hvert år. Dette repræsenterer en stor folkesundheds- og langsigtet handicapudfordring. Tabt produktivitet hos personer i den arbejdsdygtige alder med synstab beløber sig til 4,4 milliarder dollars årligt i Canada, hvoraf en del skyldes øjenskade. Ved at registrere typer, placeringer og udfald af væsentlige øjenskader er det håbet, at der kan etableres forbedrede folkesundhedsstrategier for at forhindre yderligere. Behovet for en sådan database er blevet anerkendt af Ivey Eye Institute, Canadian National Institute for the Blind (CNIB) og Canadian Ophthalmological Society (COS).
United States Eye Injury Registry (USEIR) har eksisteret i mere end 20 år. Gennem deres database har de registreret tusindvis af øjenskader, som har ført til folkesundhedsinterventioner gennem deres forskellige øjensamfund. De har også etableret et standardiseret rapporteringssystem og øjenstraumescore, som har forbedret diagnose og prognose for øjenskader. Dette system er blevet brugt i mange lande som en standardiseret indberetningsordning for øjenskader.
Det er håbet, at der gennem et pilotregistreringssystem etableret i London udvikles en ramme for et nationalt rapporteringssystem. Målet er at bruge USEIR's standardiserede rapporteringssystem til at rapportere canadiske øjenskader.
Tidsrammen for resultatmål vil være 6 måneder. Patienterne vil blive fulgt i denne tid for at vurdere deres visuelle resultater. Der vil ikke blive foretaget yderligere opfølgning efter 6 måneder med henblik på registret.
Hypotesen er, at ved at registrere typen og udfaldet af øjenskader, vil der opstå en bedre forståelse af mekanismer og placering af disse skader i Canada. Efterfølgende folkesundhedsinterventioner kan derefter foretages i samarbejde med CNIB og COS for at forbedre øjensundheden i Canada.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- Ivey Eye Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der oplever en akut øjenskade, der har eller har potentiale til at kompromittere øjets integritet. Disse er alvorlige øjenskader, der resulterer i permanente og betydelige (dvs. målbar eller observerbar ved rutinemæssig øjenundersøgelse) strukturel eller funktionel ændring af øjet. Der skal indgives særskilte rapporter for hvert øje involveret i bilaterale skader.
Ekskluderingskriterier:
- Baseret på standarden i United States Eye Injury Registry
- Milde øjenkontusion
- Subkonjunktival blødning
- Overfladiske afskrabninger i sig selv ville normalt ikke opfylde kriteriet om alvorlige og/eller rapporterbare skader.
- Udelukkelsen af disse skader vil afhænge af den rapporterende læges kliniske vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med øjenskader
Databasen er ved at blive etableret for at registrere antallet og typerne af øjenskader, der forekommer i Canada.
Der er således kun én kohortegruppe, personer, der har pådraget sig en øjenskade.
|
Det er håbet, at ved registrering af dataene (dvs.
placeringer og mekanismer for øjenskader), kan vi muligvis udvikle folkesundhedsstrategier for at forhindre yderligere skader.
For eksempel at tilskynde til mere visirslid i hockeykampe, hvis vi bemærker øget forekomst af hockeyøjenskader uden visir.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal og type øjenskader, der forekommer i Canada
Tidsramme: 6 måneder
|
At registrere og bestemme typer og epidemiologiske data for øjenskader i Canada.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score for øjentraume
Tidsramme: 6 måneder
|
For at bestemme sammenhængen mellem den okulære traumescore som defineret af American Society of Ocular Trauma og de faktiske visuelle resultater for canadiske øjenskadepatienter
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip L Hooper, MD, The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-11-079
- 17853e (Anden identifikator: REB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjenskader
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Eye TrackerKalkun
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceUkendtMakuladegeneration Exudative Eye BilateralFrankrig
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuAksial forlængelse | Unge og børn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuel funktion
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blepharitis, Dry Eye SyndromeForenede Stater
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKommunikationsforstyrrelser | Selvhjælpsenheder | Eye-Gaze-teknologi | Alvorlige fysiske handicapSverige
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringFacial parese | Elektromyografi | Eye-trackingFrankrig
-
Cure CMDRekrutteringEmery-Dreifuss muskeldystrofi | Medfødt myastenisk syndrom | Limb-Girdle muskeldystrofi | Medfødt muskeldystrofi med ITGA7 (Integrin Alpha-7) mangel | Alfa-dystroglycanopati (medfødt muskeldystrofi og unormal glykosylering af dystroglycan med svær epilepsi) | Alfa-dystroglycanopati (medfødt muskeldystrofi... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Folkesundhedsstrategier
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Tuberculosis and HIV Research... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Trukket tilbageCovid19 | Vaccination
-
Minia UniversityAfsluttetCarious tænderEgypten
-
Methodist Health SystemAfsluttetKonfliktløsningForenede Stater
-
LMU KlinikumPreventicus GmbH; Versicherungskammer BayernAktiv, ikke rekrutterende
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceAfsluttet
-
University Hospital, AngersRekruttering
-
RTI InternationalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet