- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01490593
Registro canadese delle lesioni oculari (CEIR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente non esiste un database o un sistema di registrazione stabilito delle lesioni agli occhi che si verificano in Canada. Le stime collocano la cifra in circa 100.000 lesioni oculari significative che si verificano ogni anno nel nostro Paese. Ciò rappresenta una grande sfida per la salute pubblica e la disabilità a lungo termine. La perdita di produttività delle persone in età lavorativa con perdita della vista ammonta a 4,4 miliardi di dollari all'anno in Canada, parte della quale è dovuta a lesioni agli occhi. Registrando i tipi, le posizioni e gli esiti di lesioni oculari significative, si spera che possano essere stabilite migliori strategie di salute pubblica per prevenirne altre. La necessità di un tale database è stata riconosciuta dall'Ivey Eye Institute, dal Canadian National Institute for the Blind (CNIB) e dalla Canadian Ophthalmological Society (COS).
Il Registro delle lesioni oculari degli Stati Uniti (USEIR) esiste da più di 20 anni. Attraverso il loro database hanno registrato migliaia di lesioni agli occhi che hanno portato a interventi di sanità pubblica attraverso le loro varie società oculari. Hanno anche stabilito un sistema di segnalazione standardizzato e un punteggio del trauma oculare che ha migliorato la diagnosi e la prognosi delle lesioni agli occhi. Questo sistema è stato utilizzato in molti paesi come sistema di segnalazione standardizzato per le lesioni agli occhi.
Si spera che attraverso un sistema di registrazione pilota istituito a Londra si sviluppi un quadro per un sistema di segnalazione nazionale. L'obiettivo è utilizzare il sistema di segnalazione standardizzato dell'USEIR per segnalare lesioni oculari canadesi.
Il periodo di tempo per le misure di esito sarà di 6 mesi. I pazienti saranno seguiti per questo periodo di tempo per valutare i risultati visivi. Nessun ulteriore follow-up dopo 6 mesi sarà intrapreso ai fini del registro.
L'ipotesi è che registrando il tipo e l'esito delle lesioni agli occhi, si verificherà una migliore comprensione dei meccanismi e della posizione di queste lesioni in Canada. I successivi interventi di sanità pubblica possono quindi essere effettuati in collaborazione con il CNIB e il COS per migliorare la salute degli occhi in Canada.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- Ivey Eye Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente che subisca una lesione oculare acuta che ha o ha il potenziale per compromettere l'integrità dell'occhio. Si tratta di lesioni oculari gravi che comportano danni permanenti e significativi (ad es. misurabile o osservabile all'esame oculistico di routine) cambiamento strutturale o funzionale dell'occhio. Devono essere presentate relazioni separate per ciascun occhio coinvolto in lesioni bilaterali.
Criteri di esclusione:
- Basato sullo standard del Registro delle lesioni oculari degli Stati Uniti
- Lievi contusioni oculari
- Emorragia subcongiuntivale
- Le abrasioni superficiali di per sé di solito non soddisfano il criterio di lesioni gravi e/o segnalabili.
- L'esclusione di queste lesioni dipenderà dal giudizio clinico del medico refertante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con lesioni agli occhi
Il database è in fase di creazione per registrare il numero e i tipi di lesioni agli occhi che si verificano in Canada.
Quindi c'è solo un gruppo di coorte, individui che hanno subito una lesione agli occhi.
|
Si spera che registrando i dati (es.
posizioni e meccanismi delle lesioni oculari), potremmo essere in grado di sviluppare strategie di salute pubblica per prevenire ulteriori lesioni.
Ad esempio, incoraggiando un maggiore utilizzo della visiera nelle partite di hockey se notiamo una maggiore prevalenza di lesioni agli occhi da hockey senza visiera.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero e tipo di lesioni agli occhi che si verificano in Canada
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Registrare e determinare i tipi e i dati epidemiologici delle lesioni oculari in Canada.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio del trauma oculare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Determinare la correlazione tra il punteggio del trauma oculare come definito dall'American Society of Ocular Trauma e gli esiti visivi effettivi dei pazienti con lesioni oculari canadesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Philip L Hooper, MD, The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-11-079
- 17853e (Altro identificatore: REB)
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