Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro canadese delle lesioni oculari (CEIR)

1 novembre 2017 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
Lo scopo di questo studio è stabilire un registro delle lesioni oculari per valutare i meccanismi e gli esiti di lesioni oculari significative che si verificano in Canada. I dati epidemiologici determineranno dove dovrebbero essere indirizzate le strategie di salute pubblica per prevenire future lesioni agli occhi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Attualmente non esiste un database o un sistema di registrazione stabilito delle lesioni agli occhi che si verificano in Canada. Le stime collocano la cifra in circa 100.000 lesioni oculari significative che si verificano ogni anno nel nostro Paese. Ciò rappresenta una grande sfida per la salute pubblica e la disabilità a lungo termine. La perdita di produttività delle persone in età lavorativa con perdita della vista ammonta a 4,4 miliardi di dollari all'anno in Canada, parte della quale è dovuta a lesioni agli occhi. Registrando i tipi, le posizioni e gli esiti di lesioni oculari significative, si spera che possano essere stabilite migliori strategie di salute pubblica per prevenirne altre. La necessità di un tale database è stata riconosciuta dall'Ivey Eye Institute, dal Canadian National Institute for the Blind (CNIB) e dalla Canadian Ophthalmological Society (COS).

Il Registro delle lesioni oculari degli Stati Uniti (USEIR) esiste da più di 20 anni. Attraverso il loro database hanno registrato migliaia di lesioni agli occhi che hanno portato a interventi di sanità pubblica attraverso le loro varie società oculari. Hanno anche stabilito un sistema di segnalazione standardizzato e un punteggio del trauma oculare che ha migliorato la diagnosi e la prognosi delle lesioni agli occhi. Questo sistema è stato utilizzato in molti paesi come sistema di segnalazione standardizzato per le lesioni agli occhi.

Si spera che attraverso un sistema di registrazione pilota istituito a Londra si sviluppi un quadro per un sistema di segnalazione nazionale. L'obiettivo è utilizzare il sistema di segnalazione standardizzato dell'USEIR per segnalare lesioni oculari canadesi.

Il periodo di tempo per le misure di esito sarà di 6 mesi. I pazienti saranno seguiti per questo periodo di tempo per valutare i risultati visivi. Nessun ulteriore follow-up dopo 6 mesi sarà intrapreso ai fini del registro.

L'ipotesi è che registrando il tipo e l'esito delle lesioni agli occhi, si verificherà una migliore comprensione dei meccanismi e della posizione di queste lesioni in Canada. I successivi interventi di sanità pubblica possono quindi essere effettuati in collaborazione con il CNIB e il COS per migliorare la salute degli occhi in Canada.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le persone che hanno subito una grave lesione oculare in Canada.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente che subisca una lesione oculare acuta che ha o ha il potenziale per compromettere l'integrità dell'occhio. Si tratta di lesioni oculari gravi che comportano danni permanenti e significativi (ad es. misurabile o osservabile all'esame oculistico di routine) cambiamento strutturale o funzionale dell'occhio. Devono essere presentate relazioni separate per ciascun occhio coinvolto in lesioni bilaterali.

Criteri di esclusione:

  • Basato sullo standard del Registro delle lesioni oculari degli Stati Uniti
  • Lievi contusioni oculari
  • Emorragia subcongiuntivale
  • Le abrasioni superficiali di per sé di solito non soddisfano il criterio di lesioni gravi e/o segnalabili.
  • L'esclusione di queste lesioni dipenderà dal giudizio clinico del medico refertante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con lesioni agli occhi
Il database è in fase di creazione per registrare il numero e i tipi di lesioni agli occhi che si verificano in Canada. Quindi c'è solo un gruppo di coorte, individui che hanno subito una lesione agli occhi.
Si spera che registrando i dati (es. posizioni e meccanismi delle lesioni oculari), potremmo essere in grado di sviluppare strategie di salute pubblica per prevenire ulteriori lesioni. Ad esempio, incoraggiando un maggiore utilizzo della visiera nelle partite di hockey se notiamo una maggiore prevalenza di lesioni agli occhi da hockey senza visiera.
Altri nomi:
  • CEIR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero e tipo di lesioni agli occhi che si verificano in Canada
Lasso di tempo: 6 mesi
Registrare e determinare i tipi e i dati epidemiologici delle lesioni oculari in Canada.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del trauma oculare
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinare la correlazione tra il punteggio del trauma oculare come definito dall'American Society of Ocular Trauma e gli esiti visivi effettivi dei pazienti con lesioni oculari canadesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip L Hooper, MD, The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-11-079
  • 17853e (Altro identificatore: REB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni agli occhi

Prove cliniche su Strategie di sanità pubblica

3
Sottoscrivi