Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kanadai szemsérülési nyilvántartás (CEIR)

2017. november 1. frissítette: Lawson Health Research Institute
A tanulmány célja egy szemsérülési regiszter létrehozása a Kanadában előforduló jelentős szemsérülések mechanizmusainak és kimenetelének felmérésére. A járványügyi adatok határozzák meg, hogy hol kell a közegészségügyi stratégiákat irányítani a jövőbeli szemsérülések megelőzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg nincs létrehozott adatbázis vagy nyilvántartási rendszer a Kanadában előforduló szemsérülésekről. Becslések szerint évente körülbelül 100 000 jelentős szemsérülés fordul elő hazánkban. Ez nagy közegészségügyi és hosszú távú fogyatékossági kihívást jelent. A munkaképes korú, látásvesztéssel küzdő egyének termelékenységkiesése Kanadában évente 4,4 milliárd dollárt tesz ki, aminek egy része szemsérülés miatt van. A jelentős szemsérülések típusának, helyének és kimenetelének rögzítésével remélhetőleg jobb közegészségügyi stratégiák születhetnek a további sérülések megelőzésére. Egy ilyen adatbázis szükségességét az Ivey Eye Institute, a Canadian National Institute for the Blind (CNIB) és a Canadian Ophthalmological Society (COS) is felismerte.

Az Egyesült Államok Szemsérülések Nyilvántartása (USEIR) több mint 20 éve létezik. Adatbázisukon keresztül több ezer szemsérülést rögzítettek, amelyek különböző szemészeti társadalmukon keresztül közegészségügyi beavatkozásokhoz vezettek. Emellett szabványos jelentési rendszert és szemsérülési pontszámot hoztak létre, amely javította a szemsérülések diagnosztizálását és prognózisát. Ezt a rendszert számos országban használták a szemsérülések szabványosított jelentési rendszereként.

A remények szerint a Londonban létrehozott kísérleti rögzítési rendszer révén kialakul a nemzeti jelentési rendszer kerete. A cél az USEIR szabványosított jelentési rendszerének használata a kanadai szemsérülések bejelentésére.

Az eredménymérések határideje 6 hónap lesz. A betegeket ennyi ideig követik, hogy értékeljék a vizuális eredményeket. 6 hónap elteltével nem végeznek további nyomon követést a nyilvántartás céljából.

A hipotézis az, hogy a szemsérülések típusának és kimenetelének rögzítésével jobban megérthetjük e sérülések mechanizmusait és elhelyezkedését Kanadában. A későbbi közegészségügyi beavatkozásokat a CNIB-vel és a COS-szal együtt lehet végezni a szem egészségének javítása érdekében Kanadában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

104

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan személy, aki súlyos szemsérülést szenvedett Kanadában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki olyan akut szemsérülést szenved, amely veszélyeztetheti vagy veszélyeztetheti a szem épségét. Ezek súlyos szemsérülések, amelyek tartós és jelentős (pl. rutin szemvizsgálaton mérhető vagy megfigyelhető) a szem szerkezeti vagy funkcionális változása. A kétoldali sérülésekben érintett szemek mindegyikéről külön jelentést kell készíteni.

Kizárási kritériumok:

  • Az Egyesült Államok Szemsérülési Nyilvántartásának szabványa alapján
  • Enyhe szemzúzódások
  • Szubkonjunktivális vérzés
  • A felületi horzsolások önmagukban általában nem felelnek meg a súlyos és/vagy jelentendő sérülés kritériumának.
  • Ezeknek a sérüléseknek a kizárása a jelentéstevő orvos klinikai megítélésétől függ.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szemsérülésben szenvedő betegek
Az adatbázis létrehozása folyamatban van, hogy rögzítse a Kanadában előforduló szemsérülések számát és típusait. Így csak egy kohorszcsoport van, azok az egyének, akik szemsérülést szenvedtek el.
Viselkedési: Közegészségügyi stratégiák
Remélhetőleg az adatok rögzítésével (pl. szemsérülések helye és mechanizmusa), képesek leszünk népegészségügyi stratégiákat kidolgozni a további sérülések megelőzésére. Például a jégkorongmeccseken a napellenzők fokozottabb viselésének ösztönzése, ha azt észleljük, hogy a jégkorongos szemsérülések gyakoribbak, ha nincs védőszemüveg.
Más nevek:
  • CEIR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Kanadában előforduló szemsérülések száma és típusa
Időkeret: 6 hónap
A kanadai szemsérülések típusainak és epidemiológiai adatainak rögzítése és meghatározása.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemtrauma pontszám
Időkeret: 6 hónap
Meghatározni a korrelációt az American Society of Ocular Trauma által meghatározott szemsérülési pontszám és a kanadai szemsérült betegek tényleges látási eredményei között
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Együttműködők

Canadian National Institute for the Blind

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip L Hooper, MD, The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. március 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R-11-079
  • 17853e (Egyéb azonosító: REB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közegészségügyi stratégiák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel