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Registro Canadense de Lesões Oculares (CEIR)

1 de novembro de 2017 atualizado por: Lawson Health Research Institute
O objetivo deste estudo é estabelecer um registro de lesões oculares para avaliar os mecanismos e resultados de lesões oculares significativas que ocorrem no Canadá. Os dados epidemiológicos determinarão para onde as estratégias de saúde pública devem ser direcionadas para prevenir futuras lesões oculares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Atualmente, não há banco de dados estabelecido ou sistema de registro de lesões oculares que ocorrem no Canadá. As estimativas colocam o número em aproximadamente 100.000 lesões oculares significativas ocorrendo em nosso país a cada ano. Isso representa um grande desafio de saúde pública e incapacidade de longo prazo. A perda de produtividade de indivíduos em idade produtiva com perda de visão chega a US$ 4,4 bilhões anualmente no Canadá, parte dos quais devido a lesões oculares. Ao registrar os tipos, locais e resultados de lesões oculares significativas, espera-se que estratégias de saúde pública melhoradas possam ser estabelecidas para prevenir outras lesões. A necessidade de tal banco de dados foi reconhecida pelo Ivey Eye Institute, pelo Canadian National Institute for the Blind (CNIB) e pela Canadian Ophthalmological Society (COS).

O Registro de Lesões Oculares dos Estados Unidos (USEIR) existe há mais de 20 anos. Através de seu banco de dados, eles registraram milhares de lesões oculares que levaram a intervenções de saúde pública por meio de suas várias sociedades oculares. Eles também estabeleceram um sistema de notificação padronizado e uma pontuação de trauma ocular que melhorou o diagnóstico e o prognóstico de lesões oculares. Este sistema tem sido usado em muitos países como um esquema de notificação padronizado para lesões oculares.

Espera-se que, por meio de um sistema piloto de registro estabelecido em Londres, seja desenvolvida uma estrutura para um sistema nacional de relatórios. O objetivo é usar o sistema de notificação padronizado do USEIR para relatar lesões oculares canadenses.

O prazo para as medidas de resultados será de 6 meses. Os pacientes serão acompanhados por esse período de tempo para avaliar seus resultados visuais. Nenhum outro acompanhamento após 6 meses será realizado para fins do registro.

A hipótese é que, ao registrar o tipo e o resultado das lesões oculares, ocorrerá uma melhor compreensão dos mecanismos e da localização dessas lesões no Canadá. Intervenções subsequentes de saúde pública podem ser feitas em conjunto com o CNIB e o COS para melhorar a saúde ocular no Canadá.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos que sofreram uma lesão ocular grave no Canadá.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente que sofra uma lesão ocular aguda que tenha ou tenha o potencial de comprometer a integridade do olho. Estas são lesões oculares graves que resultam em danos permanentes e significativos (ou seja, mensurável ou observável no exame oftalmológico de rotina) alteração estrutural ou funcional do olho. Relatórios separados devem ser arquivados para cada olho envolvido em lesões bilaterais.

Critério de exclusão:

  • Com base no padrão do Registro de Lesões Oculares dos Estados Unidos
  • Contusões oculares leves
  • Hemorragia subconjuntival
  • Abrasões superficiais por si só geralmente não atenderiam ao critério de lesões graves e/ou reportáveis.
  • A exclusão dessas lesões dependerá do julgamento clínico do médico relator.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Lesões Oculares
O banco de dados está sendo estabelecido para registrar o número e os tipos de lesões oculares que ocorrem no Canadá. Assim, há apenas um grupo de coorte, indivíduos que sofreram uma lesão ocular.
Espera-se que, ao registrar os dados (ou seja, localizações e mecanismos de lesões oculares), podemos desenvolver estratégias de saúde pública para prevenir novas lesões. Por exemplo, encorajar o uso de mais viseiras em jogos de hóquei se notarmos um aumento na prevalência de lesões oculares de hóquei sem viseira.
Outros nomes:
  • CEIR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número e tipo de lesões oculares que ocorrem no Canadá
Prazo: 6 meses
Registrar e determinar os tipos e dados epidemiológicos de lesões oculares no Canadá.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Trauma Ocular
Prazo: 6 meses
Determinar a correlação entre o escore de trauma ocular conforme definido pela Sociedade Americana de Trauma Ocular e os resultados visuais reais de pacientes canadenses com lesões oculares
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philip L Hooper, MD, The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R-11-079
  • 17853e (Outro identificador: REB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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