- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01490593
Registro canadiense de lesiones oculares (CEIR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente no existe una base de datos establecida o un sistema de registro de las lesiones oculares que ocurren en Canadá. Las estimaciones sitúan la cifra en aproximadamente 100.000 lesiones oculares importantes que ocurren en nuestro país cada año. Esto representa un gran desafío para la salud pública y la discapacidad a largo plazo. La pérdida de productividad de las personas en edad laboral con pérdida de la visión asciende a $ 4.4 mil millones anuales en Canadá, parte de la cual se debe a lesiones oculares. Al registrar los tipos, las ubicaciones y los resultados de las lesiones oculares significativas, se espera que se puedan establecer mejores estrategias de salud pública para prevenir más. La necesidad de tal base de datos ha sido reconocida por el Ivey Eye Institute, el Canadian National Institute for the Blind (CNIB) y la Canadian Ophthalmological Society (COS).
El Registro de Lesiones Oculares de los Estados Unidos (USEIR) existe desde hace más de 20 años. A través de su base de datos han registrado miles de lesiones oculares lo que ha dado lugar a intervenciones de salud pública a través de sus diversas sociedades oculares. También han establecido un sistema de notificación estandarizado y una puntuación de trauma ocular que ha mejorado el diagnóstico y el pronóstico de las lesiones oculares. Este sistema se ha utilizado en muchos países como un esquema estandarizado de notificación de lesiones oculares.
Se espera que a través de un sistema de registro piloto establecido en Londres se desarrolle un marco para un sistema de información nacional. El objetivo es utilizar el sistema de notificación estandarizado de la USEIR para notificar las lesiones oculares canadienses.
El marco de tiempo para las medidas de resultado será de 6 meses. Los pacientes serán seguidos durante este tiempo para evaluar sus resultados visuales. No se realizará ningún otro seguimiento después de 6 meses a efectos del registro.
La hipótesis es que al registrar el tipo y el resultado de las lesiones oculares, se logrará una mejor comprensión de los mecanismos y la ubicación de estas lesiones en Canadá. Posteriormente, se pueden realizar intervenciones de salud pública en conjunto con el CNIB y el COS para mejorar la salud ocular en Canadá.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- Ivey Eye Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que experimente una lesión ocular aguda que tenga o tenga el potencial de comprometer la integridad del ojo. Estas son lesiones oculares graves que resultan en lesiones permanentes y significativas (es decir, medible u observable en un examen ocular de rutina) cambio estructural o funcional en el ojo. Se deben presentar informes separados para cada ojo involucrado en lesiones bilaterales.
Criterio de exclusión:
- Basado en el estándar del Registro de lesiones oculares de los Estados Unidos
- Contusiones oculares leves
- Hemorragia subconjuntival
- Las abrasiones superficiales por sí solas generalmente no cumplirían con el criterio de lesiones graves y/o reportables.
- La exclusión de estas lesiones dependerá del juicio clínico del médico informante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con lesiones oculares
La base de datos se está estableciendo para registrar la cantidad y los tipos de lesiones oculares que ocurren en Canadá.
Por lo tanto, solo hay un grupo de cohortes, individuos que han sufrido una lesión en el ojo.
|
Se espera que mediante el registro de los datos (es decir,
ubicaciones y mecanismos de las lesiones oculares), es posible que podamos desarrollar estrategias de salud pública para prevenir más lesiones.
Por ejemplo, alentar el uso de más visores en los juegos de hockey si notamos una mayor prevalencia de lesiones oculares de hockey sin visores.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número y tipo de lesiones oculares que ocurren en Canadá
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Registrar y determinar los tipos y datos epidemiológicos de las lesiones oculares en Canadá.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de Trauma Ocular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Determinar la correlación entre la puntuación de trauma ocular definida por la Sociedad Estadounidense de Trauma Ocular y los resultados visuales reales de los pacientes canadienses con lesiones oculares.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip L Hooper, MD, The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-11-079
- 17853e (Otro identificador: REB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .