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Registro canadiense de lesiones oculares (CEIR)

1 de noviembre de 2017 actualizado por: Lawson Health Research Institute
El propósito de este estudio es establecer un registro de lesiones oculares para evaluar los mecanismos y los resultados de las lesiones oculares significativas que ocurren en Canadá. Los datos epidemiológicos determinarán hacia dónde deben dirigirse las estrategias de salud pública para prevenir futuras lesiones oculares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Actualmente no existe una base de datos establecida o un sistema de registro de las lesiones oculares que ocurren en Canadá. Las estimaciones sitúan la cifra en aproximadamente 100.000 lesiones oculares importantes que ocurren en nuestro país cada año. Esto representa un gran desafío para la salud pública y la discapacidad a largo plazo. La pérdida de productividad de las personas en edad laboral con pérdida de la visión asciende a $ 4.4 mil millones anuales en Canadá, parte de la cual se debe a lesiones oculares. Al registrar los tipos, las ubicaciones y los resultados de las lesiones oculares significativas, se espera que se puedan establecer mejores estrategias de salud pública para prevenir más. La necesidad de tal base de datos ha sido reconocida por el Ivey Eye Institute, el Canadian National Institute for the Blind (CNIB) y la Canadian Ophthalmological Society (COS).

El Registro de Lesiones Oculares de los Estados Unidos (USEIR) existe desde hace más de 20 años. A través de su base de datos han registrado miles de lesiones oculares lo que ha dado lugar a intervenciones de salud pública a través de sus diversas sociedades oculares. También han establecido un sistema de notificación estandarizado y una puntuación de trauma ocular que ha mejorado el diagnóstico y el pronóstico de las lesiones oculares. Este sistema se ha utilizado en muchos países como un esquema estandarizado de notificación de lesiones oculares.

Se espera que a través de un sistema de registro piloto establecido en Londres se desarrolle un marco para un sistema de información nacional. El objetivo es utilizar el sistema de notificación estandarizado de la USEIR para notificar las lesiones oculares canadienses.

El marco de tiempo para las medidas de resultado será de 6 meses. Los pacientes serán seguidos durante este tiempo para evaluar sus resultados visuales. No se realizará ningún otro seguimiento después de 6 meses a efectos del registro.

La hipótesis es que al registrar el tipo y el resultado de las lesiones oculares, se logrará una mejor comprensión de los mecanismos y la ubicación de estas lesiones en Canadá. Posteriormente, se pueden realizar intervenciones de salud pública en conjunto con el CNIB y el COS para mejorar la salud ocular en Canadá.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las personas que hayan sufrido una lesión ocular grave en Canadá.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente que experimente una lesión ocular aguda que tenga o tenga el potencial de comprometer la integridad del ojo. Estas son lesiones oculares graves que resultan en lesiones permanentes y significativas (es decir, medible u observable en un examen ocular de rutina) cambio estructural o funcional en el ojo. Se deben presentar informes separados para cada ojo involucrado en lesiones bilaterales.

Criterio de exclusión:

  • Basado en el estándar del Registro de lesiones oculares de los Estados Unidos
  • Contusiones oculares leves
  • Hemorragia subconjuntival
  • Las abrasiones superficiales por sí solas generalmente no cumplirían con el criterio de lesiones graves y/o reportables.
  • La exclusión de estas lesiones dependerá del juicio clínico del médico informante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con lesiones oculares
La base de datos se está estableciendo para registrar la cantidad y los tipos de lesiones oculares que ocurren en Canadá. Por lo tanto, solo hay un grupo de cohortes, individuos que han sufrido una lesión en el ojo.
Se espera que mediante el registro de los datos (es decir, ubicaciones y mecanismos de las lesiones oculares), es posible que podamos desarrollar estrategias de salud pública para prevenir más lesiones. Por ejemplo, alentar el uso de más visores en los juegos de hockey si notamos una mayor prevalencia de lesiones oculares de hockey sin visores.
Otros nombres:
  • CEIR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número y tipo de lesiones oculares que ocurren en Canadá
Periodo de tiempo: 6 meses
Registrar y determinar los tipos y datos epidemiológicos de las lesiones oculares en Canadá.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de Trauma Ocular
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar la correlación entre la puntuación de trauma ocular definida por la Sociedad Estadounidense de Trauma Ocular y los resultados visuales reales de los pacientes canadienses con lesiones oculares.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philip L Hooper, MD, The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R-11-079
  • 17853e (Otro identificador: REB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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