Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Канадский реестр травм глаз (CEIR)

1 ноября 2017 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
Целью данного исследования является создание реестра травм глаз для оценки механизмов и результатов серьезных травм глаз, происходящих в Канаде. Эпидемиологические данные определят, на что должны быть направлены стратегии общественного здравоохранения для предотвращения травм глаз в будущем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время не существует установленной базы данных или системы регистрации травм глаз, происходящих в Канаде. По оценкам, ежегодно в нашей стране происходит около 100 000 серьезных травм глаз. Это представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения и долгосрочной инвалидности. Потеря производительности труда лиц трудоспособного возраста с потерей зрения составляет в Канаде 4,4 миллиарда долларов в год, часть из которых связана с травмами глаз. Есть надежда, что путем регистрации типов, мест и результатов серьезных травм глаз могут быть разработаны улучшенные стратегии общественного здравоохранения для предотвращения дальнейших травм. Необходимость в такой базе данных была признана Глазным институтом Айви, Канадским национальным институтом слепых (CNIB) и Канадским офтальмологическим обществом (COS).

Реестр глазных травм США (USEIR) существует уже более 20 лет. Через свою базу данных они зафиксировали тысячи глазных травм, что привело к вмешательству общественного здравоохранения через их различные глазные общества. Они также установили стандартизированную систему отчетности и оценку травм глаза, что улучшило диагностику и прогноз травм глаза. Эта система использовалась во многих странах в качестве стандартизированной схемы отчетности о травмах глаз.

Есть надежда, что с помощью пилотной системы регистрации, созданной в Лондоне, будет разработана основа для национальной системы отчетности. Цель состоит в том, чтобы использовать стандартизированную систему отчетности USEIR для сообщения о травмах глаз в Канаде.

Срок для оценки результатов составит 6 месяцев. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение этого времени, чтобы оценить визуальные результаты. Дальнейшее наблюдение через 6 месяцев для целей реестра проводиться не будет.

Гипотеза состоит в том, что путем регистрации типа и исхода травм глаза можно будет лучше понять механизмы и местонахождение этих травм в Канаде. Последующие меры общественного здравоохранения могут быть предприняты совместно с CNIB и COS для улучшения здоровья глаз в Канаде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

104

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все лица, получившие серьезную травму глаза в Канаде.

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент, перенесший острую травму глаза, которая имеет или может привести к нарушению целостности глаза. Это серьезные травмы глаз, приводящие к постоянным и значительным (т.е. поддающиеся измерению или наблюдаемые при обычном осмотре глаз) структурные или функциональные изменения глаза. Отдельные отчеты должны быть поданы для каждого глаза, пораженного двусторонними повреждениями.

Критерий исключения:

  • На основе стандарта Регистра глазных травм США.
  • Легкие контузии глаз
  • Субконъюнктивальное кровоизлияние
  • Поверхностные ссадины сами по себе обычно не соответствуют критерию серьезных травм и/или травм, подлежащих регистрации.
  • Исключение этих травм будет зависеть от клинической оценки лечащего врача.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с травмами глаз
В настоящее время создается база данных для регистрации количества и типов травм глаз, происходящих в Канаде. Таким образом, существует только одна когортная группа, лица, получившие травму глаза.
Поведенческий: Стратегии общественного здравоохранения
Есть надежда, что путем записи данных (т. места и механизмы травм глаз), мы можем разработать стратегии общественного здравоохранения для предотвращения дальнейших травм. Например, поощрение использования козырька на хоккейных играх, если мы заметим увеличение распространенности травм глаз в хоккее без козырька.
Другие имена:
  • CEIR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество и тип травм глаз в Канаде
Временное ограничение: 6 месяцев
Для регистрации и определения типов и эпидемиологических данных о травмах глаз в Канаде.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка травмы глаза
Временное ограничение: 6 месяцев
Чтобы определить корреляцию между оценкой травмы глаза, определенной Американским обществом глазных травм, и фактическими визуальными результатами канадских пациентов с травмой глаза.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Соавторы

Canadian National Institute for the Blind

Следователи

  • Главный следователь: Philip L Hooper, MD, The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R-11-079
  • 17853e (Другой идентификатор: REB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Травмы глаз

Клинические исследования Стратегии общественного здравоохранения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться