Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kanadyjski Rejestr Urazów Oka (CEIR)

1 listopada 2017 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Celem tego badania jest ustanowienie rejestru urazów oczu w celu oceny mechanizmów i skutków poważnych urazów oczu występujących w Kanadzie. Dane epidemiologiczne określą, gdzie należy kierować strategie zdrowia publicznego, aby zapobiegać przyszłym urazom oczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma ustalonej bazy danych ani systemu rejestracji urazów oczu występujących w Kanadzie. Szacuje się, że każdego roku w naszym kraju dochodzi do około 100 000 poważnych urazów oczu. Stanowi to duże wyzwanie dla zdrowia publicznego i długoterminowej niepełnosprawności. Utrata produktywności osób w wieku produkcyjnym z utratą wzroku wynosi w Kanadzie 4,4 miliarda dolarów rocznie, z czego część wynika z urazów oczu. Oczekuje się, że rejestrując rodzaje, lokalizacje i skutki poważnych urazów oka, można ustanowić ulepszone strategie zdrowia publicznego, aby zapobiegać dalszym. Potrzeba takiej bazy danych została dostrzeżona przez Ivey Eye Institute, Kanadyjski Narodowy Instytut dla Niewidomych (CNIB) oraz Kanadyjskie Towarzystwo Okulistyczne (COS).

Amerykański rejestr urazów oczu (USEIR) istnieje od ponad 20 lat. W swojej bazie danych zarejestrowali tysiące urazów oczu, co doprowadziło do interwencji w zakresie zdrowia publicznego za pośrednictwem różnych stowarzyszeń okulistycznych. Ustanowili również znormalizowany system raportowania i ocenę urazów oka, co poprawiło diagnostykę i rokowanie urazów oka. System ten był używany w wielu krajach jako znormalizowany schemat zgłaszania urazów oczu.

Oczekuje się, że dzięki pilotażowemu systemowi rejestracji ustanowionemu w Londynie zostaną opracowane ramy dla krajowego systemu raportowania. Celem jest wykorzystanie standardowego systemu zgłaszania USEIR do zgłaszania kanadyjskich urazów oczu.

Ramy czasowe dla środków dotyczących rezultatów wyniosą 6 miesięcy. Pacjenci będą obserwowani przez ten czas, aby ocenić efekty wizualne. Żadne dalsze działania następcze po 6 miesiącach nie będą podejmowane dla celów rejestru.

Hipoteza jest taka, że ​​rejestrując rodzaj i wynik urazów oka, nastąpi lepsze zrozumienie mechanizmów i lokalizacji tych urazów w Kanadzie. Następnie można podjąć kolejne interwencje w zakresie zdrowia publicznego we współpracy z CNIB i COS w celu poprawy zdrowia oczu w Kanadzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby, które doznały poważnego urazu oka w Kanadzie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent, który doznał ostrego urazu oka, który ma lub może zagrozić integralności oka. Są to poważne urazy oczu powodujące trwałe i znaczne (tj. mierzalne lub obserwowalne podczas rutynowego badania oczu) strukturalna lub funkcjonalna zmiana oka. Oddzielne raporty należy złożyć dla każdego oka objętego urazami obustronnymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Na podstawie standardu amerykańskiego rejestru urazów oczu
  • Lekkie stłuczenia oczu
  • Krwotok podścieliskowy
  • Same powierzchowne otarcia zwykle nie spełniają kryterium obrażeń poważnych i/lub podlegających zgłoszeniu.
  • Wykluczenie tych urazów będzie zależało od oceny klinicznej lekarza zgłaszającego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z urazami oczu
Baza danych jest tworzona w celu rejestrowania liczby i rodzajów urazów oczu występujących w Kanadzie. Tak więc istnieje tylko jedna grupa kohortowa, osoby, które doznały urazu oka.
Behawioralne: Strategie zdrowia publicznego
Należy mieć nadzieję, że poprzez rejestrację danych (tj. lokalizacje i mechanizmy urazów oczu), możemy być w stanie opracować strategie zdrowia publicznego, aby zapobiegać dalszym urazom. Na przykład zachęcanie do częstszego noszenia przyłbic podczas meczów hokejowych, jeśli zauważymy zwiększoną częstość występowania urazów oczu w hokeju bez przyłbicy.
Inne nazwy:
  • CEIR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i rodzaj urazów oczu występujących w Kanadzie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rejestrowanie i określanie rodzajów i danych epidemiologicznych urazów oczu w Kanadzie.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu oka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby określić korelację między oceną urazu oka zdefiniowaną przez Amerykańskie Towarzystwo Urazów Oka a rzeczywistymi wynikami wizualnymi pacjentów z kanadyjskim urazem oka
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Współpracownicy

Canadian National Institute for the Blind

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip L Hooper, MD, The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-11-079
  • 17853e (Inny identyfikator: REB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy oczu

Badania kliniczne na Strategie zdrowia publicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj