Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kanadisk øyeskaderegister (CEIR)

1. november 2017 oppdatert av: Lawson Health Research Institute
Hensikten med denne studien er å etablere et øyeskaderegister for å vurdere mekanismer og utfall av betydelige øyeskader som oppstår i Canada. De epidemiologiske dataene vil avgjøre hvor folkehelsestrategier bør rettes for å forhindre fremtidige øyeskader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreløpig er det ingen etablert database eller registreringssystem for øyeskader som oppstår i Canada. Estimater anslår tallet til omtrent 100 000 betydelige øyeskader som oppstår i vårt land hvert år. Dette representerer en stor folkehelse- og langsiktig funksjonshemmingsutfordring. Tapt produktivitet hos personer i arbeidsfør alder med synstap utgjør 4,4 milliarder dollar årlig i Canada, hvorav en del skyldes øyeskade. Ved å registrere typer, plasseringer og utfall av betydelige øyeskader, håper vi at det kan etableres forbedrede folkehelsestrategier for å forhindre flere. Behovet for en slik database har blitt anerkjent av Ivey Eye Institute, Canadian National Institute for the Blind (CNIB) og Canadian Ophthalmological Society (COS).

United States Eye Injury Registry (USEIR) har eksistert i mer enn 20 år. Gjennom databasen deres har de registrert tusenvis av øyeskader som har ført til folkehelseintervensjoner gjennom deres forskjellige okulære samfunn. De har også etablert et standardisert rapporteringssystem og okulær traumescore som har forbedret diagnose og prognose for øyeskader. Dette systemet har blitt brukt i mange land som en standardisert rapporteringsordning for øyeskader.

Det er å håpe at det gjennom et pilotregistreringssystem etablert i London vil utvikle et rammeverk for et nasjonalt rapporteringssystem. Målet er å bruke det standardiserte rapporteringssystemet til USEIR for å rapportere kanadiske øyeskader.

Tidsrammen for resultatmål vil være 6 måneder. Pasientene vil bli fulgt i denne tiden for å vurdere de visuelle resultatene. Det vil ikke bli foretatt ytterligere oppfølging etter 6 måneder for formålet med registeret.

Hypotesen er at ved å registrere type og utfall av øyeskader, vil en bedre forståelse av mekanismer og plassering av disse skadene i Canada oppstå. Påfølgende folkehelseintervensjoner kan deretter gjøres i samarbeid med CNIB og COS for å forbedre øyehelsen i Canada.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle personer som har pådratt seg en alvorlig øyeskade i Canada.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som opplever en akutt øyeskade som har eller har potensial til å kompromittere øyets integritet. Dette er alvorlige øyeskader som resulterer i permanente og betydelige (dvs. målbare eller observerbare ved rutinemessig øyeundersøkelse) strukturell eller funksjonell endring av øyet. Separate rapporter skal arkiveres for hvert øye involvert i bilaterale skader.

Ekskluderingskriterier:

  • Basert på standarden til United States Eye Injury Registry
  • Milde okulære kontusjoner
  • Subkonjunktival blødning
  • Overfladiske skrubbsår i seg selv vil vanligvis ikke oppfylle kriteriet om alvorlige og/eller rapporterbare skader.
  • Utelukkelsen av disse skadene vil avhenge av den rapporterende legens kliniske vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med øyeskader
Databasen etableres for å registrere antall og typer øyeskader som oppstår i Canada. Det er altså kun én kohortgruppe, individer som har pådratt seg en øyeskade.
Det er å håpe at ved å registrere dataene (dvs. steder og mekanismer for øyeskader), kan vi kanskje utvikle folkehelsestrategier for å forhindre ytterligere skader. For eksempel å oppmuntre til mer visirslitasje i hockeykamper hvis vi merker økt forekomst av hockeyøyeskader uten visir.
Andre navn:
  • CEIR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og type øyeskader som forekommer i Canada
Tidsramme: 6 måneder
For å registrere og bestemme typer og epidemiologiske data for øyeskader i Canada.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Okulære traumer
Tidsramme: 6 måneder
For å bestemme korrelasjonen mellom den okulære traumeskåren som definert av American Society of Ocular Trauma og de faktiske visuelle resultatene til kanadiske øyeskadepasienter
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip L Hooper, MD, The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R-11-079
  • 17853e (Annen identifikator: REB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyeskader

Kliniske studier på Folkehelsestrategier

3
Abonnere