- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01490593
Kanadisk øyeskaderegister (CEIR)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Foreløpig er det ingen etablert database eller registreringssystem for øyeskader som oppstår i Canada. Estimater anslår tallet til omtrent 100 000 betydelige øyeskader som oppstår i vårt land hvert år. Dette representerer en stor folkehelse- og langsiktig funksjonshemmingsutfordring. Tapt produktivitet hos personer i arbeidsfør alder med synstap utgjør 4,4 milliarder dollar årlig i Canada, hvorav en del skyldes øyeskade. Ved å registrere typer, plasseringer og utfall av betydelige øyeskader, håper vi at det kan etableres forbedrede folkehelsestrategier for å forhindre flere. Behovet for en slik database har blitt anerkjent av Ivey Eye Institute, Canadian National Institute for the Blind (CNIB) og Canadian Ophthalmological Society (COS).
United States Eye Injury Registry (USEIR) har eksistert i mer enn 20 år. Gjennom databasen deres har de registrert tusenvis av øyeskader som har ført til folkehelseintervensjoner gjennom deres forskjellige okulære samfunn. De har også etablert et standardisert rapporteringssystem og okulær traumescore som har forbedret diagnose og prognose for øyeskader. Dette systemet har blitt brukt i mange land som en standardisert rapporteringsordning for øyeskader.
Det er å håpe at det gjennom et pilotregistreringssystem etablert i London vil utvikle et rammeverk for et nasjonalt rapporteringssystem. Målet er å bruke det standardiserte rapporteringssystemet til USEIR for å rapportere kanadiske øyeskader.
Tidsrammen for resultatmål vil være 6 måneder. Pasientene vil bli fulgt i denne tiden for å vurdere de visuelle resultatene. Det vil ikke bli foretatt ytterligere oppfølging etter 6 måneder for formålet med registeret.
Hypotesen er at ved å registrere type og utfall av øyeskader, vil en bedre forståelse av mekanismer og plassering av disse skadene i Canada oppstå. Påfølgende folkehelseintervensjoner kan deretter gjøres i samarbeid med CNIB og COS for å forbedre øyehelsen i Canada.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- Ivey Eye Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som opplever en akutt øyeskade som har eller har potensial til å kompromittere øyets integritet. Dette er alvorlige øyeskader som resulterer i permanente og betydelige (dvs. målbare eller observerbare ved rutinemessig øyeundersøkelse) strukturell eller funksjonell endring av øyet. Separate rapporter skal arkiveres for hvert øye involvert i bilaterale skader.
Ekskluderingskriterier:
- Basert på standarden til United States Eye Injury Registry
- Milde okulære kontusjoner
- Subkonjunktival blødning
- Overfladiske skrubbsår i seg selv vil vanligvis ikke oppfylle kriteriet om alvorlige og/eller rapporterbare skader.
- Utelukkelsen av disse skadene vil avhenge av den rapporterende legens kliniske vurdering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med øyeskader
Databasen etableres for å registrere antall og typer øyeskader som oppstår i Canada.
Det er altså kun én kohortgruppe, individer som har pådratt seg en øyeskade.
|
Det er å håpe at ved å registrere dataene (dvs.
steder og mekanismer for øyeskader), kan vi kanskje utvikle folkehelsestrategier for å forhindre ytterligere skader.
For eksempel å oppmuntre til mer visirslitasje i hockeykamper hvis vi merker økt forekomst av hockeyøyeskader uten visir.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall og type øyeskader som forekommer i Canada
Tidsramme: 6 måneder
|
For å registrere og bestemme typer og epidemiologiske data for øyeskader i Canada.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Okulære traumer
Tidsramme: 6 måneder
|
For å bestemme korrelasjonen mellom den okulære traumeskåren som definert av American Society of Ocular Trauma og de faktiske visuelle resultatene til kanadiske øyeskadepasienter
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip L Hooper, MD, The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-11-079
- 17853e (Annen identifikator: REB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øyeskader
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtSykepleierutdanning | Simuleringstrening | Eye TrackerTyrkia
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Menoufia UniversityFullførtTilbakevendende pterygium of eye
-
Wannisa SuphachearabhanSrinakharinwirot UniversityFullførtTilbakevendende pterygium of eye | Steroid-indusert glaukom
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blefaritt, Dry Eye SyndromeForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiv, ikke rekrutterendeRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... og andre samarbeidspartnereFullførtKommunikasjonsforstyrrelser | Selvhjelpsenheter | Eye-Gaze-teknologi | Alvorlige fysiske funksjonshemningerSverige
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringRapid Eye Movement Søvnatferdsforstyrrelse | SynukleinopatiKina
-
Mayo ClinicRekrutteringParkinsons sykdom | Rapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
Kliniske studier på Folkehelsestrategier
-
Selcuk UniversityFullført
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TilbaketrukketCovid-19 | Vaksinasjon
-
Minia UniversityFullført
-
Methodist Health SystemFullførtKonfliktløsningForente stater
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennå
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkjent
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullførtSentral venekateteriseringFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceFullført
-
University Hospital, AngersRekrutteringFysisk aktivitet | EldretFrankrike
-
RTI InternationalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført