- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01490593
Registre canadien des blessures aux yeux (CEIR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'heure actuelle, il n'y a pas de base de données ou de système d'enregistrement des blessures aux yeux survenant au Canada. Les estimations placent le chiffre à environ 100 000 blessures oculaires graves survenant dans notre pays chaque année. Cela représente un grand défi de santé publique et d'invalidité à long terme. La perte de productivité des personnes en âge de travailler ayant une perte de vision s'élève à 4,4 milliards de dollars par année au Canada, dont une partie est attribuable aux blessures aux yeux. En enregistrant les types, les emplacements et les résultats des lésions oculaires importantes, on espère que de meilleures stratégies de santé publique pourront être établies pour en prévenir d'autres. Le besoin d'une telle base de données a été reconnu par l'Ivey Eye Institute, l'Institut national canadien pour les aveugles (INCA) et la Société canadienne d'ophtalmologie (SCO).
Le United States Eye Injury Registry (USEIR) existe depuis plus de 20 ans. Grâce à leur base de données, ils ont enregistré des milliers de blessures aux yeux, ce qui a conduit à des interventions de santé publique dans leurs différentes sociétés oculaires. Ils ont également établi un système de rapport normalisé et un score de traumatisme oculaire qui a amélioré le diagnostic et le pronostic des lésions oculaires. Ce système a été utilisé dans de nombreux pays comme système de déclaration normalisé pour les lésions oculaires.
On espère que grâce à un système d'enregistrement pilote établi à Londres, un cadre pour un système national de notification sera développé. L'objectif est d'utiliser le système de déclaration normalisé de l'USEIR pour déclarer les blessures aux yeux au Canada.
Le délai pour les mesures des résultats sera de 6 mois. Les patients seront suivis pendant ce laps de temps pour évaluer leurs résultats visuels. Aucun autre suivi après 6 mois ne sera entrepris aux fins du registre.
L'hypothèse est qu'en enregistrant le type et l'issue des blessures aux yeux, une meilleure compréhension des mécanismes et de l'emplacement de ces blessures au Canada se produira. Des interventions de santé publique subséquentes peuvent alors être faites en collaboration avec l'INCA et la SCO pour améliorer la santé oculaire au Canada.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- Ivey Eye Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient qui subit une lésion oculaire aiguë qui a ou a le potentiel de compromettre l'intégrité de l'œil. Il s'agit de lésions oculaires graves entraînant des lésions permanentes et importantes (c.-à-d. mesurable ou observable lors d'un examen oculaire de routine) changement structurel ou fonctionnel de l'œil. Des rapports distincts doivent être remplis pour chaque œil impliqué dans des lésions bilatérales.
Critère d'exclusion:
- Basé sur la norme du United States Eye Injury Registry
- Légères contusions oculaires
- Hémorragie sous-conjonctivale
- Les abrasions superficielles en elles-mêmes ne répondent généralement pas au critère de blessures graves et/ou à signaler.
- L'exclusion de ces blessures dépendra du jugement clinique du médecin déclarant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients souffrant de lésions oculaires
La base de données est en cours d'établissement pour enregistrer le nombre et les types de blessures aux yeux survenant au Canada.
Ainsi, il n'y a qu'un seul groupe de cohorte, les individus qui ont subi une blessure à l'œil.
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On espère qu'en enregistrant les données (c'est-à-dire
lieux et mécanismes des lésions oculaires), nous pourrons peut-être élaborer des stratégies de santé publique pour prévenir d'autres blessures.
Par exemple, encourager le port d'une visière lors des matchs de hockey si nous remarquons une prévalence accrue de blessures aux yeux de hockey sans visière.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre et type de blessures aux yeux survenant au Canada
Délai: 6 mois
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Enregistrer et déterminer les types et les données épidémiologiques des blessures aux yeux au Canada.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de traumatisme oculaire
Délai: 6 mois
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Déterminer la corrélation entre le score de traumatisme oculaire tel que défini par l'American Society of Ocular Trauma et les résultats visuels réels des patients canadiens atteints de lésions oculaires
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip L Hooper, MD, The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-11-079
- 17853e (Autre identifiant: REB)
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