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Registre canadien des blessures aux yeux (CEIR)

1 novembre 2017 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
Le but de cette étude est d'établir un registre des blessures oculaires pour évaluer les mécanismes et les résultats des blessures oculaires importantes survenant au Canada. Les données épidémiologiques détermineront où les stratégies de santé publique devraient être dirigées pour prévenir de futures lésions oculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

À l'heure actuelle, il n'y a pas de base de données ou de système d'enregistrement des blessures aux yeux survenant au Canada. Les estimations placent le chiffre à environ 100 000 blessures oculaires graves survenant dans notre pays chaque année. Cela représente un grand défi de santé publique et d'invalidité à long terme. La perte de productivité des personnes en âge de travailler ayant une perte de vision s'élève à 4,4 milliards de dollars par année au Canada, dont une partie est attribuable aux blessures aux yeux. En enregistrant les types, les emplacements et les résultats des lésions oculaires importantes, on espère que de meilleures stratégies de santé publique pourront être établies pour en prévenir d'autres. Le besoin d'une telle base de données a été reconnu par l'Ivey Eye Institute, l'Institut national canadien pour les aveugles (INCA) et la Société canadienne d'ophtalmologie (SCO).

Le United States Eye Injury Registry (USEIR) existe depuis plus de 20 ans. Grâce à leur base de données, ils ont enregistré des milliers de blessures aux yeux, ce qui a conduit à des interventions de santé publique dans leurs différentes sociétés oculaires. Ils ont également établi un système de rapport normalisé et un score de traumatisme oculaire qui a amélioré le diagnostic et le pronostic des lésions oculaires. Ce système a été utilisé dans de nombreux pays comme système de déclaration normalisé pour les lésions oculaires.

On espère que grâce à un système d'enregistrement pilote établi à Londres, un cadre pour un système national de notification sera développé. L'objectif est d'utiliser le système de déclaration normalisé de l'USEIR pour déclarer les blessures aux yeux au Canada.

Le délai pour les mesures des résultats sera de 6 mois. Les patients seront suivis pendant ce laps de temps pour évaluer leurs résultats visuels. Aucun autre suivi après 6 mois ne sera entrepris aux fins du registre.

L'hypothèse est qu'en enregistrant le type et l'issue des blessures aux yeux, une meilleure compréhension des mécanismes et de l'emplacement de ces blessures au Canada se produira. Des interventions de santé publique subséquentes peuvent alors être faites en collaboration avec l'INCA et la SCO pour améliorer la santé oculaire au Canada.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les personnes qui ont subi une blessure grave à l'œil au Canada.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient qui subit une lésion oculaire aiguë qui a ou a le potentiel de compromettre l'intégrité de l'œil. Il s'agit de lésions oculaires graves entraînant des lésions permanentes et importantes (c.-à-d. mesurable ou observable lors d'un examen oculaire de routine) changement structurel ou fonctionnel de l'œil. Des rapports distincts doivent être remplis pour chaque œil impliqué dans des lésions bilatérales.

Critère d'exclusion:

  • Basé sur la norme du United States Eye Injury Registry
  • Légères contusions oculaires
  • Hémorragie sous-conjonctivale
  • Les abrasions superficielles en elles-mêmes ne répondent généralement pas au critère de blessures graves et/ou à signaler.
  • L'exclusion de ces blessures dépendra du jugement clinique du médecin déclarant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant de lésions oculaires
La base de données est en cours d'établissement pour enregistrer le nombre et les types de blessures aux yeux survenant au Canada. Ainsi, il n'y a qu'un seul groupe de cohorte, les individus qui ont subi une blessure à l'œil.
On espère qu'en enregistrant les données (c'est-à-dire lieux et mécanismes des lésions oculaires), nous pourrons peut-être élaborer des stratégies de santé publique pour prévenir d'autres blessures. Par exemple, encourager le port d'une visière lors des matchs de hockey si nous remarquons une prévalence accrue de blessures aux yeux de hockey sans visière.
Autres noms:
  • CEIR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre et type de blessures aux yeux survenant au Canada
Délai: 6 mois
Enregistrer et déterminer les types et les données épidémiologiques des blessures aux yeux au Canada.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de traumatisme oculaire
Délai: 6 mois
Déterminer la corrélation entre le score de traumatisme oculaire tel que défini par l'American Society of Ocular Trauma et les résultats visuels réels des patients canadiens atteints de lésions oculaires
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip L Hooper, MD, The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2011

Première publication (Estimation)

13 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-11-079
  • 17853e (Autre identifiant: REB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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