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Kanadisches Augenverletzungsregister (CEIR)

1. November 2017 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Register für Augenverletzungen einzurichten, um die Mechanismen und Folgen signifikanter Augenverletzungen in Kanada zu bewerten. Die epidemiologischen Daten werden bestimmen, wohin die Strategien der öffentlichen Gesundheit gelenkt werden sollten, um künftigen Augenverletzungen vorzubeugen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit gibt es in Kanada keine etablierte Datenbank oder kein Aufzeichnungssystem für Augenverletzungen. Schätzungen gehen von etwa 100.000 erheblichen Augenverletzungen aus, die jedes Jahr in unserem Land auftreten. Dies stellt eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit und die langfristige Behinderung dar. Die verlorene Produktivität von Personen im erwerbsfähigen Alter mit Sehverlust beläuft sich in Kanada jährlich auf 4,4 Milliarden US-Dollar, von denen ein Teil auf Augenverletzungen zurückzuführen ist. Durch die Aufzeichnung der Arten, Orte und Folgen erheblicher Augenverletzungen hofft man, dass verbesserte Strategien für die öffentliche Gesundheit entwickelt werden können, um weitere zu verhindern. Die Notwendigkeit einer solchen Datenbank wurde vom Ivey Eye Institute, dem Canadian National Institute for the Blind (CNIB) und der Canadian Ophthalmological Society (COS) erkannt.

Das United States Eye Injury Registry (USEIR) besteht seit mehr als 20 Jahren. Über ihre Datenbank haben sie Tausende von Augenverletzungen erfasst, was zu Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit durch ihre verschiedenen Augengesellschaften geführt hat. Sie haben auch ein standardisiertes Meldesystem und einen Augentrauma-Score eingerichtet, der die Diagnose und Prognose von Augenverletzungen verbessert. Dieses System wurde in vielen Ländern als standardisiertes Meldeschema für Augenverletzungen verwendet.

Es besteht die Hoffnung, dass sich durch ein in London eingerichtetes Pilotaufzeichnungssystem ein Rahmen für ein nationales Meldesystem entwickeln wird. Ziel ist es, das standardisierte Meldesystem des USEIR zur Meldung kanadischer Augenverletzungen zu nutzen.

Der Zeitrahmen für Ergebnismessungen beträgt 6 Monate. Die Patienten werden für diesen Zeitraum begleitet, um die visuellen Ergebnisse zu beurteilen. Nach 6 Monaten erfolgt keine weitere Nachverfolgung zum Zweck der Registrierung.

Die Hypothese ist, dass durch die Aufzeichnung der Art und des Ergebnisses von Augenverletzungen ein besseres Verständnis der Mechanismen und des Ortes dieser Verletzungen in Kanada erreicht wird. Nachfolgende Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit können dann in Zusammenarbeit mit dem CNIB und COS durchgeführt werden, um die Augengesundheit in Kanada zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Personen, die in Kanada eine schwere Augenverletzung erlitten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der eine akute Augenverletzung erleidet, die die Integrität des Auges beeinträchtigen kann oder kann. Dies sind schwere Augenverletzungen, die zu dauerhaften und erheblichen (d. h. messbar oder beobachtbar bei routinemäßiger Augenuntersuchung) strukturelle oder funktionelle Veränderung des Auges. Für jedes von bilateralen Verletzungen betroffene Auge sind separate Berichte einzureichen.

Ausschlusskriterien:

  • Basierend auf dem Standard des United States Eye Injury Registry
  • Leichte Augenprellungen
  • Hyposphagma
  • Oberflächliche Abschürfungen allein würden normalerweise nicht das Kriterium ernsthafter und/oder meldepflichtiger Verletzungen erfüllen.
  • Der Ausschluss dieser Verletzungen hängt von der klinischen Beurteilung des berichtenden Arztes ab.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Augenverletzungen
Die Datenbank wird eingerichtet, um die Anzahl und Arten von Augenverletzungen in Kanada zu erfassen. Somit gibt es nur eine Kohortengruppe, Personen, die eine Augenverletzung erlitten haben.
Verhalten: Strategien für die öffentliche Gesundheit
Es ist zu hoffen, dass durch die Aufzeichnung der Daten (d. h. Orte und Mechanismen von Augenverletzungen) können wir möglicherweise Strategien für die öffentliche Gesundheit entwickeln, um weitere Verletzungen zu verhindern. Zum Beispiel das Ermutigen zu mehr Visiertragen bei Hockeyspielen, wenn wir eine erhöhte Prävalenz von Hockey-Augenverletzungen ohne Visier feststellen.
Andere Namen:
  • CEIR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Art der Augenverletzungen in Kanada
Zeitfenster: 6 Monate
Erfassung und Bestimmung der Arten und epidemiologischen Daten von Augenverletzungen in Kanada.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augentrauma-Score
Zeitfenster: 6 Monate
Bestimmung der Korrelation zwischen dem von der American Society of Ocular Trauma definierten Augentrauma-Score und den tatsächlichen visuellen Ergebnissen kanadischer Patienten mit Augenverletzungen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Mitarbeiter

Canadian National Institute for the Blind

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip L Hooper, MD, The University of Western Ontario - Ivey Eye Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-11-079
  • 17853e (Andere Kennung: REB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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