元慢性疼痛患者に対するインターネットによるガイド付き認知行動療法
2023年12月8日 更新者：Gerhard Andersson
元慢性疼痛患者に対するインターネットによるガイド付き認知行動療法: ランダム化比較試験
本研究の目的は、インターネットを利用したガイド付き認知行動療法 (CBT) が、以前に集学的治療を受けたものの依然として問題が残っている慢性疼痛患者を助けることができるかどうかを調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、三次介入としてインターネット配信による CBT を調査しています。
これは、多くの疼痛患者がリハビリテーション後に再発し、一部の患者には追加の治療が必要になる可能性があるという事実が動機となっています。
採用基準を満たす人は、構造化された電話面接を受けます。
この研究は、治療期間の前後に測定される治療群とアクティブ対照群を含む実験計画です。
対照グループは、モデレーター付きのオンライン ディスカッション フォーラムに参加するよう招待されました。
追跡データは治療の6か月後に収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uppsala、スウェーデン
- Uppsala University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医学的調査を受けていること（1年以内）
- 多分野にわたるリハビリテーションプログラムを完了した
- リハビリ治療後に症状が残っている（痛みによる機能障害と定義）
- インターネットにアクセスできる
除外基準:
- 計画された手術
- 研究への参加を妨げる可能性のある進行中の医学的調査
- 急性の身体的または精神的状態に苦しんでいる
- 車椅子に閉じ込められている人々
- スウェーデン語を流暢に話せない人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネット配信型CBT
インターネットによる認知行動介入、8 週間の治療。
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8 週間のインターネットベースの認知行動療法。
治療は、教育、認知スキルの獲得、行動リハーサル、一般化および維持から構成されます。
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介入なし：介入なし
順番待ちリスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対処戦略アンケート (CSQ)
時間枠：治療前1週間、治療後1週間
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CSQ には、さまざまな認知的および行動的対処戦略を測定する 8 つの尺度に分割された 50 の項目が含まれています。
さまざまな対処戦略は次のとおりです: 注意をそらす、痛みの感覚を再解釈する、自己表明に対処する、感覚を無視する、祈りと希望を抱く、破局を引き起こす、行動活動と痛みの行動の増加 (Rosenthiel & Keefe、1983)。
治療前後のさまざまなサブスケールにおけるベースラインからの変化。
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治療前1週間、治療後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院の不安とうつ病のスケール、HADS
時間枠：治療前1週間、治療後1週間
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HADS は 14 項目の質問票であり、非精神疾患患者の不安とうつ病を測定するように設計されています。
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治療前1週間、治療後1週間
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多次元疼痛インベントリ、MPI
時間枠：治療前1週間、治療後1週間
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MPI、痛みの心理社会的および行動的影響を評価します。
2 つのセクションに分かれており、8 つのスケールで構成されています。
これらは、痛みの重症度、干渉、生活制御、感情的苦痛、サポート、罰的な反応、気を散らす反応です。
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治療前1週間、治療後1週間
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痛みと機能障害の関係スケール (PAIRS)
時間枠：治療前1週間、治療後1週間
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PAIRS は、痛みに関する考え、態度、意見を反映した 15 の個人的な声明で構成されています。
アンケートでは、患者が痛みや不快感にもかかわらず機能する能力に関して抱いている信念や態度を評価します。
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治療前1週間、治療後1週間
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生活の質インベントリ (QOLI)
時間枠：治療前1週間、治療後1週間
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QOLIには生活満足度を評価するための32項目が含まれています。
この評価により、生活の 16 の分野における全体的なスコアとプロファイルが得られます。健康、自尊心、目標と価値観、お金、仕事、遊び、学習、創造性、援助、愛、友人、子供、親戚、家、近所、コミュニティ。
各項目は重要性と満足度の観点から評価されます。
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治療前1週間、治療後1週間
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慢性疼痛受容アンケート (CPAQ)
時間枠：治療前1週間、治療後1週間
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CPAQには、エンゲージメントと意欲の2つの尺度に分かれた20の項目が含まれています。
CPAQ は、慢性疼痛に関する受容性を測定します。
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治療前1週間、治療後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gerhard Andersson, Professor、Linkoeping University
- 主任研究者：Monica Buhrman, MSc、Uppsala University
- スタディチェア：Timo Hursti, PhD、Uppsala University
- スタディチェア：Torsten Gordh, Professor、Uppsala University
- スタディチェア：Anna Fredriksson, MSc、Uppsala University
- スタディチェア：Gunnel Edström, MSc、Uppsala University
- スタディチェア：Dorna Shaffi, MSc、Uppsala University
- スタディチェア：Carolina Törnqvist, MSc、Uppsala University
- スタディチェア：Brjann Ljotsson, PhD、Karolinska Institutet, Stockholm
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月11日
最初の投稿 (推定)
2011年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月8日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- smartaMB2011
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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