- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01491269
Terapia cognitivo-conductual guiada a través de Internet para ex pacientes con dolor crónico
8 de diciembre de 2023 actualizado por: Gerhard Andersson
Terapia cognitivo-conductual guiada a través de Internet para ex pacientes con dolor crónico: ensayo controlado aleatorio
El objetivo del presente estudio fue investigar si la terapia cognitivo-conductual (TCC) guiada a través de Internet ayudaría a los pacientes con dolor crónico que previamente se habían sometido a un tratamiento multidisciplinario pero que aún tienen problemas residuales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio investiga la TCC impartida por Internet como una intervención terciaria.
Esto se debe al hecho de que muchos pacientes con dolor recaen después de la rehabilitación y algunos pueden necesitar tratamiento adicional.
Las personas que cumplen los criterios de inclusión se someten a una entrevista telefónica estructurada.
El estudio es un diseño experimental con un grupo de tratamiento y un grupo de control activo medido antes y después de un período de tratamiento.
Se invitó al grupo de control a participar en un foro de discusión en línea moderado.
Los datos de seguimiento se recopilaron seis meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia
- Uppsala University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber sido investigado médicamente (dentro de un año)
- completó el programa de rehabilitación multidisciplinario
- tienen síntomas residuales después del tratamiento de rehabilitación (definidos como deterioro funcional causado por su dolor)
- tener acceso a internet
Criterio de exclusión:
- cirugía planificada
- investigación médica en curso que podría impedir la participación en el estudio
- padecer enfermedades físicas o psicológicas agudas
- personas confinadas a sillas de ruedas
- personas que no dominan el idioma sueco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TCC entregada por Internet
Intervención cognitiva conductual proporcionada por Internet, tratamiento de 8 semanas.
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Ocho semanas de tratamiento cognitivo conductual basado en Internet.
El tratamiento consistió en educación, adquisición de habilidades cognitivas, ensayo conductual, generalización y mantenimiento.
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Sin intervención: Sin intervención
Lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Cuestionario de Estrategias de Afrontamiento (CSQ)
Periodo de tiempo: Una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento.
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El CSQ contiene 50 ítems divididos en ocho escalas que miden diferentes estrategias de afrontamiento cognitivas y conductuales.
Las diferentes estrategias de afrontamiento son: desviar la atención, reinterpretar las sensaciones de dolor, afrontar las autoafirmaciones, ignorar las sensaciones, orar y esperar, catastrofizar, aumentar las actividades conductuales y la conducta dolorosa (Rosenthiel y Keefe, 1983).
Cambio desde el inicio en las diferentes subescalas antes y después del tratamiento.
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Una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión, HADS
Periodo de tiempo: Una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento.
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HADS es un cuestionario de 14 ítems y está diseñado para medir la ansiedad y la depresión en pacientes no psiquiátricos.
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Una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento.
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Inventario Multidimensional del Dolor, MPI
Periodo de tiempo: Una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento.
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MPI, evalúa las consecuencias psicosociales y conductuales del dolor.
Está dividido en 2 secciones y consta de 8 escalas.
Estos son: gravedad del dolor, interferencia, control de la vida, angustia afectiva, apoyo, respuestas de castigo, respuestas solicitadas y respuestas de distracción.
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Una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento.
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Escala de relación entre dolor y deterioro (PAIRS)
Periodo de tiempo: Una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento.
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PAIRS constan de 15 declaraciones personales que reflejan pensamientos, actitudes y opiniones sobre el dolor.
El cuestionario evalúa las creencias y actitudes que tienen los pacientes con respecto al dolor y la capacidad para funcionar a pesar del malestar.
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Una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento.
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Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: Una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento.
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QOLI contiene 32 ítems para evaluar la satisfacción con la vida.
La evaluación arroja una puntuación y un perfil general en 16 áreas de la vida; salud, autoestima, metas y valores, dinero, trabajo, juego, aprendizaje, creatividad, ayuda, amor, amigos, hijos, familiares, hogar, barrio y comunidad.
Cada elemento se califica en términos de importancia y satisfacción.
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Una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento.
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Cuestionario de Aceptación del Dolor Crónico (CPAQ)
Periodo de tiempo: Una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento.
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CPAQ contiene 20 ítems divididos en dos escalas, compromiso y voluntad.
CPAQ mide la aceptación en relación con el dolor crónico.
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Una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Investigador principal: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Silla de estudio: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
- Silla de estudio: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
- Silla de estudio: Anna Fredriksson, MSc, Uppsala University
- Silla de estudio: Gunnel Edström, MSc, Uppsala University
- Silla de estudio: Dorna Shaffi, MSc, Uppsala University
- Silla de estudio: Carolina Törnqvist, MSc, Uppsala University
- Silla de estudio: Brjann Ljotsson, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- smartaMB2011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .