Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opastettu Internetissä toimitettu kognitiivis-käyttäytymisterapia entisille kroonisista kipupotilaille

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Gerhard Andersson

Ohjattu Internetissä toimitettu kognitiivis-käyttäytymisterapia entisille kroonisista kipupotilaille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, auttaisiko ohjattu Internet-pohjainen kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) kroonista kipua sairastavia potilaita, jotka ovat aiemmin saaneet monialaisen hoidon, mutta joilla on edelleen ongelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii Internetin kautta toimitettua CBT:tä tertiäärisenä interventiona. Tämä johtuu siitä, että monet kipupotilaat uusiutuvat kuntoutuksen jälkeen ja jotkut saattavat tarvita lisähoitoa. Osallistumiskriteerit täyttävät henkilöt käyvät läpi strukturoidun puhelinhaastattelun. Tutkimus on kokeellinen suunnittelu, jossa hoito ja aktiivinen kontrolliryhmä mitataan ennen ja jälkeen hoitojakson. Kontrolliryhmä kutsuttiin osallistumaan moderoituun verkkokeskustelufoorumiin. Seurantatiedot kerättiin kuusi kuukautta hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Uppsala, Ruotsi
        • Uppsala University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla lääketieteellisesti tutkittu (vuoden sisällä)
  • suorittanut monialaisen kuntoutusohjelman
  • sinulla on jäännösoireita kuntoutushoidon jälkeen (määritelty kivun aiheuttamaksi toimintahäiriöksi)
  • on Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • suunniteltu leikkaus
  • meneillään oleva lääketieteellinen tutkimus, joka saattaa haitata tutkimukseen osallistumista
  • kärsivät akuuteista fyysisistä tai henkisistä sairauksista
  • pyörätuoliin kiinnitetyt ihmiset
  • ihmiset, jotka eivät osaa sujuvasti ruotsin kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet toimitettu CBT
Internet toimitti kognitiivisen käyttäytymisen interventio, 8 viikon hoito.
Kahdeksan viikon Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymishoito. Hoito koostui koulutuksesta, kognitiivisten taitojen hankkimisesta, käyttäytymisharjoituksista, yleistyksestä ja ylläpidosta.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Odotuslista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymisstrategioiden kyselylomake (CSQ)
Aikaikkuna: Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
CSQ sisältää 50 kohdetta, jotka on jaettu kahdeksaan asteikkoon, jotka mittaavat erilaisia ​​kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä selviytymisstrategioita. Erilaisia ​​selviytymisstrategioita ovat: huomion ohjaaminen, kiputuntemusten uudelleentulkinta, itseilmaisujen selvittäminen, tunteiden huomiotta jättäminen, rukoileminen ja toivominen, katastrofi, käyttäytymisaktiviteetin ja kipukäyttäytymisen lisääminen (Rosenthiel & Keefe, 1983). Muutos lähtötilanteesta eri ala-asteikoissa ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko, HADS
Aikaikkuna: Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
HADS on 14 kohdan kyselylomake, ja se on suunniteltu mittaamaan ahdistusta ja masennusta muilla kuin psykiatrisilla potilailla.
Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
Moniulotteinen kipukartoitus, MPI
Aikaikkuna: Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
MPI, arvioi kivun psykososiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä seurauksia. Se on jaettu 2 osaan ja koostuu 8 asteikosta. Näitä ovat: kivun vakavuus, häiriöt, elämänhallinta, ahdinko, tuki, rankaisevat vastaukset, pyytävät vastaukset ja häiritsevät vastaukset.
Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
Pain and Impairment Relationship Scale (PAIRS)
Aikaikkuna: Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
PARI koostuu 15 henkilökohtaisesta lausunnosta, jotka heijastavat ajatuksia, asenteita ja mielipiteitä kivusta. Kyselyssä arvioidaan potilaiden uskomuksia ja asenteita kipuun ja toimintakykyyn epämukavuudesta huolimatta.
Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
QOLI sisältää 32 kohdetta elämään tyytyväisyyden arvioimiseen. Arviointi antaa kokonaispistemäärän ja -profiilin 16 elämänalueella; terveys, itsetunto, tavoitteet ja arvot, raha, työ, leikki, oppiminen, luovuus, auttaminen, rakkaus, ystävät, lapset, sukulaiset, koti, naapurusto ja yhteisö. Jokainen kohde on arvioitu tärkeyden ja tyytyväisyyden perusteella.
Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Aikaikkuna: Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
CPAQ sisältää 20 asiaa, jotka on jaettu kahteen asteikkoon, sitoutumiseen ja halukkuuteen. CPAQ mittaa hyväksyntää suhteessa krooniseen kipuun.
Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Päätutkija: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
  • Opintojen puheenjohtaja: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
  • Opintojen puheenjohtaja: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
  • Opintojen puheenjohtaja: Anna Fredriksson, MSc, Uppsala University
  • Opintojen puheenjohtaja: Gunnel Edström, MSc, Uppsala University
  • Opintojen puheenjohtaja: Dorna Shaffi, MSc, Uppsala University
  • Opintojen puheenjohtaja: Carolina Törnqvist, MSc, Uppsala University
  • Opintojen puheenjohtaja: Brjann Ljotsson, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

3
Tilaa