- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01491269
Opastettu Internetissä toimitettu kognitiivis-käyttäytymisterapia entisille kroonisista kipupotilaille
perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Gerhard Andersson
Ohjattu Internetissä toimitettu kognitiivis-käyttäytymisterapia entisille kroonisista kipupotilaille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, auttaisiko ohjattu Internet-pohjainen kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) kroonista kipua sairastavia potilaita, jotka ovat aiemmin saaneet monialaisen hoidon, mutta joilla on edelleen ongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii Internetin kautta toimitettua CBT:tä tertiäärisenä interventiona.
Tämä johtuu siitä, että monet kipupotilaat uusiutuvat kuntoutuksen jälkeen ja jotkut saattavat tarvita lisähoitoa.
Osallistumiskriteerit täyttävät henkilöt käyvät läpi strukturoidun puhelinhaastattelun.
Tutkimus on kokeellinen suunnittelu, jossa hoito ja aktiivinen kontrolliryhmä mitataan ennen ja jälkeen hoitojakson.
Kontrolliryhmä kutsuttiin osallistumaan moderoituun verkkokeskustelufoorumiin.
Seurantatiedot kerättiin kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi
- Uppsala University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla lääketieteellisesti tutkittu (vuoden sisällä)
- suorittanut monialaisen kuntoutusohjelman
- sinulla on jäännösoireita kuntoutushoidon jälkeen (määritelty kivun aiheuttamaksi toimintahäiriöksi)
- on Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- suunniteltu leikkaus
- meneillään oleva lääketieteellinen tutkimus, joka saattaa haitata tutkimukseen osallistumista
- kärsivät akuuteista fyysisistä tai henkisistä sairauksista
- pyörätuoliin kiinnitetyt ihmiset
- ihmiset, jotka eivät osaa sujuvasti ruotsin kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Internet toimitettu CBT
Internet toimitti kognitiivisen käyttäytymisen interventio, 8 viikon hoito.
|
Kahdeksan viikon Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymishoito.
Hoito koostui koulutuksesta, kognitiivisten taitojen hankkimisesta, käyttäytymisharjoituksista, yleistyksestä ja ylläpidosta.
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Odotuslista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selviytymisstrategioiden kyselylomake (CSQ)
Aikaikkuna: Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
CSQ sisältää 50 kohdetta, jotka on jaettu kahdeksaan asteikkoon, jotka mittaavat erilaisia kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä selviytymisstrategioita.
Erilaisia selviytymisstrategioita ovat: huomion ohjaaminen, kiputuntemusten uudelleentulkinta, itseilmaisujen selvittäminen, tunteiden huomiotta jättäminen, rukoileminen ja toivominen, katastrofi, käyttäytymisaktiviteetin ja kipukäyttäytymisen lisääminen (Rosenthiel & Keefe, 1983).
Muutos lähtötilanteesta eri ala-asteikoissa ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko, HADS
Aikaikkuna: Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
HADS on 14 kohdan kyselylomake, ja se on suunniteltu mittaamaan ahdistusta ja masennusta muilla kuin psykiatrisilla potilailla.
|
Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
Moniulotteinen kipukartoitus, MPI
Aikaikkuna: Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
MPI, arvioi kivun psykososiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä seurauksia.
Se on jaettu 2 osaan ja koostuu 8 asteikosta.
Näitä ovat: kivun vakavuus, häiriöt, elämänhallinta, ahdinko, tuki, rankaisevat vastaukset, pyytävät vastaukset ja häiritsevät vastaukset.
|
Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
Pain and Impairment Relationship Scale (PAIRS)
Aikaikkuna: Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
PARI koostuu 15 henkilökohtaisesta lausunnosta, jotka heijastavat ajatuksia, asenteita ja mielipiteitä kivusta.
Kyselyssä arvioidaan potilaiden uskomuksia ja asenteita kipuun ja toimintakykyyn epämukavuudesta huolimatta.
|
Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
QOLI sisältää 32 kohdetta elämään tyytyväisyyden arvioimiseen.
Arviointi antaa kokonaispistemäärän ja -profiilin 16 elämänalueella; terveys, itsetunto, tavoitteet ja arvot, raha, työ, leikki, oppiminen, luovuus, auttaminen, rakkaus, ystävät, lapset, sukulaiset, koti, naapurusto ja yhteisö.
Jokainen kohde on arvioitu tärkeyden ja tyytyväisyyden perusteella.
|
Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Aikaikkuna: Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
CPAQ sisältää 20 asiaa, jotka on jaettu kahteen asteikkoon, sitoutumiseen ja halukkuuteen.
CPAQ mittaa hyväksyntää suhteessa krooniseen kipuun.
|
Viikko ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Päätutkija: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Anna Fredriksson, MSc, Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Gunnel Edström, MSc, Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Dorna Shaffi, MSc, Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Carolina Törnqvist, MSc, Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Brjann Ljotsson, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- smartaMB2011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat