Veiledet internettlevert kognitiv atferdsterapi for tidligere kroniske smertepasienter
8. desember 2023 oppdatert av: Gerhard Andersson
Veiledet internettlevert kognitiv atferdsterapi for tidligere kroniske smertepasienter: randomisert kontrollert forsøk
Målet med denne studien var å undersøke om veiledet internett-levert kognitiv atferdsterapi (CBT) ville hjelpe kroniske smertepasienter som tidligere hadde gjennomgått en multidisiplinær behandling, men som fortsatt har gjenværende problemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker Internett-levert CBT som en tertiær intervensjon.
Dette er motivert av at mange smertepasienter får tilbakefall etter rehabilitering og noen kan ha behov for tilleggsbehandling.
Personene som oppfyller inklusjonskriteriene gjennomgår et strukturert telefonintervju.
Studien er et eksperimentelt design med en behandling og en aktiv kontrollgruppe målt før og etter en behandlingsperiode.
Kontrollgruppen ble invitert til å delta i et moderert nettdiskusjonsforum.
Oppfølgingsdata ble samlet inn seks måneder etter behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å ha blitt medisinsk undersøkt (innen ett år)
- fullført det tverrfaglige rehabiliteringsprogrammet
- har restsymptomer etter rehabiliteringsbehandlingen (definert som funksjonssvikt forårsaket av smertene deres)
- har internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- planlagt operasjon
- pågående medisinsk undersøkelse som kan hindre deltakelse i studien
- lider av akutte fysiske eller psykiske lidelser
- personer som er begrenset til rullestol
- folk som ikke behersker det svenske språket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internett levert CBT
Internett leverte kognitiv atferdsintervensjon, 8 ukers behandling.
|
Åtte uker internettbasert kognitiv atferdsbehandling.
Behandlingen besto av utdanning, tilegnelse av kognitive ferdigheter, adferdsøving, generalisering og vedlikehold.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Venteliste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: En uke før behandling, en uke etter behandling
|
CSQ inneholder 50 elementer fordelt på åtte skalaer som måler ulike kognitive og atferdsmessige mestringsstrategier.
De ulike mestringsstrategiene er: å avlede oppmerksomheten, omtolke smerteopplevelser, mestre selvuttalelser, ignorere opplevelser, be og håpe, katastrofale, økte atferdsaktiviteter og smerteatferd (Rosenthiel & Keefe, 1983).
Endring fra baseline i de ulike underskalaene før og etter behandling.
|
En uke før behandling, en uke etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusangst og depresjonsskala, HADS
Tidsramme: En uke før behandling, en uke etter behandling
|
HADS er et spørreskjema med 14 elementer, og er utviklet for å måle angst og depresjon hos ikke-psykiatriske pasienter.
|
En uke før behandling, en uke etter behandling
|
|
Multidimensional Pain Inventory, MPI
Tidsramme: En uke før behandling, en uke etter behandling
|
MPI, vurdere psykososiale og atferdsmessige konsekvenser av smerte.
Den er delt inn i 2 seksjoner og består av 8 skalaer.
Disse er: Alvorlighetsgrad av smerte, forstyrrelser, livskontroll, affektiv nød, støtte, straffereaksjoner, omsorgsfulle reaksjoner og distraherende reaksjoner.
|
En uke før behandling, en uke etter behandling
|
|
Pain and Impairment Relationship Scale (PAIRS)
Tidsramme: En uke før behandling, en uke etter behandling
|
PAR består av 15 personlige utsagn som reflekterer tanker, holdninger og meninger om smerte.
Spørreskjemaet vurderer oppfatninger og holdninger pasienter har til smerte og funksjonsevne til tross for ubehag.
|
En uke før behandling, en uke etter behandling
|
|
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: En uke før behandling, en uke etter behandling
|
QOLI inneholder 32 elementer for vurdering av livstilfredshet.
Vurderingen gir en samlet poengsum og profil på 16 livsområder; helse, selvtillit, mål og verdier, penger, arbeid, lek, læring, kreativitet, hjelp, kjærlighet, venner, barn, slektninger, hjem, nabolag og lokalsamfunn.
Hvert element er vurdert i forhold til viktighet og tilfredshet.
|
En uke før behandling, en uke etter behandling
|
|
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Tidsramme: En uke før behandling, en uke etter behandling
|
CPAQ inneholder 20 elementer fordelt på to skalaer, engasjement og vilje.
CPAQ måler aksept i forhold til kronisk smerte.
|
En uke før behandling, en uke etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Hovedetterforsker: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
- Studiestol: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
- Studiestol: Anna Fredriksson, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Gunnel Edström, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Dorna Shaffi, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Carolina Törnqvist, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Brjann Ljotsson, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2011
Først lagt ut (Antatt)
13. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- smartaMB2011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .