Guidad internet-levererad kognitiv beteendeterapi för före detta patienter med kronisk smärta
8 december 2023 uppdaterad av: Gerhard Andersson
Guidad internet-levererad kognitiv beteendeterapi för före detta patienter med kronisk smärta: randomiserad kontrollerad studie
Syftet med den föreliggande studien var att undersöka om guidad internet-levererad kognitiv beteendeterapi (KBT) skulle hjälpa patienter med kronisk smärta som tidigare genomgått en multidisciplinär behandling men fortfarande har kvarvarande problem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreliggande studien undersöker Internet-levererad KBT som en tertiär intervention.
Detta motiveras av att många smärtpatienter får återfall efter rehabilitering och vissa kan vara i behov av ytterligare behandling.
De personer som uppfyller inklusionskriterierna genomgår en strukturerad telefonintervju.
Studien är en experimentell design med en behandling och en aktiv kontrollgrupp mätt före och efter en behandlingsperiod.
Kontrollgruppen bjöds in att delta i ett modererat diskussionsforum online.
Uppföljningsdata samlades in sex månader efter behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att ha blivit medicinskt utredd (inom ett år)
- genomfört det tvärvetenskapliga rehabiliteringsprogrammet
- har kvarvarande symtom efter rehabiliteringsbehandlingen (definieras som funktionsnedsättning orsakad av smärta)
- har tillgång till internet
Exklusions kriterier:
- planerad operation
- pågående medicinsk utredning som kan försvåra deltagande i studien
- lider av akuta fysiska eller psykiska tillstånd
- personer som är rullstolsbundna
- personer som inte behärskar svenska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internet levererad KBT
Internet levererade kognitiv beteendeintervention, 8 veckors behandling.
|
Åtta veckor internetbaserad kognitiv beteendebehandling.
Behandlingen bestod av utbildning, förvärvande av kognitiva färdigheter, beteenderepetition, generalisering och underhåll.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Väntelista
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
Tidsram: En vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
CSQ innehåller 50 poster uppdelade i åtta skalor som mäter olika kognitiva och beteendemässiga copingstrategier.
De olika copingstrategierna är: avleda uppmärksamheten, omtolka smärtförnimmelser, klara av självuttalanden, ignorera förnimmelser, be och hoppas, katastrofala, ökade beteendeaktiviteter och smärtbeteende (Rosenthiel & Keefe, 1983).
Förändring från baslinjen i de olika subskalorna före och efter behandling.
|
En vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS
Tidsram: En vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
HADS är ett frågeformulär med 14 punkter och är utformat för att mäta ångest och depression hos icke-psykiatriska patienter.
|
En vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
|
Flerdimensionell smärtinventering, MPI
Tidsram: En vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
MPI, bedöma psykosociala och beteendemässiga konsekvenser av smärta.
Den är uppdelad i 2 sektioner och består av 8 skalor.
Dessa är: Smärtans svårighetsgrad, störningar, livskontroll, affektiv nöd, stöd, bestraffande svar, omsorgsfulla svar och distraherande svar.
|
En vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
|
Skala för smärta och funktionsnedsättning (PAIRS)
Tidsram: En vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
PAR består av 15 personliga uttalanden som speglar tankar, attityder och åsikter om smärta.
Enkäten bedömer föreställningar och attityder som patienter har angående smärta och förmåga att fungera trots obehag.
|
En vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
|
Livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: En vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
QOLI innehåller 32 objekt för att bedöma tillfredsställelse med livet.
Bedömningen ger en övergripande poäng och profil inom 16 livsområden; hälsa, självkänsla, mål och värderingar, pengar, arbete, lek, lärande, kreativitet, hjälp, kärlek, vänner, barn, släktingar, hem, grannskap och samhälle.
Varje artikel är betygsatt i termer av betydelse och tillfredsställelse.
|
En vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
|
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Tidsram: En vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
CPAQ innehåller 20 poster uppdelade i två skalor, engagemang och vilja.
CPAQ mäter acceptans i relation till kronisk smärta.
|
En vecka före behandling, en vecka efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Huvudutredare: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
- Studiestol: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
- Studiestol: Anna Fredriksson, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Gunnel Edström, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Dorna Shaffi, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Carolina Törnqvist, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Brjann Ljotsson, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2011
Första postat (Beräknad)
13 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- smartaMB2011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .