Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie pro bývalé pacienty s chronickou bolestí vedená internetem

8. prosince 2023 aktualizováno: Gerhard Andersson

Kognitivně-behaviorální terapie pro bývalé pacienty s chronickou bolestí poskytovaná prostřednictvím internetu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zjistit, zda by řízená kognitivně-behaviorální terapie (CBT) s průvodcem pomohla pacientům s chronickou bolestí, kteří dříve podstoupili multidisciplinární léčbu, ale stále mají zbytkové problémy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá internetem poskytovanou CBT jako terciární intervenci. To je motivováno skutečností, že mnoho pacientů s bolestí po rehabilitaci recidivuje a někteří mohou potřebovat další léčbu. Osoby, které splňují kritéria pro zařazení, absolvují strukturovaný telefonický rozhovor. Studie je experimentálním designem s léčbou a aktivní kontrolní skupinou měřenou před a po období léčby. Kontrolní skupina byla pozvána k účasti na moderovaném online diskusním fóru. Následná data byla shromážděna šest měsíců po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko
        • Uppsala University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být lékařsky vyšetřen (do jednoho roku)
  • absolvovala multidisciplinární rehabilitační program
  • mají po rehabilitační léčbě reziduální symptomy (definované jako funkční porucha způsobená bolestí)
  • mít přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • plánovaná operace
  • probíhající lékařské vyšetřování, které by mohlo bránit účasti ve studii
  • trpí akutními fyzickými nebo psychickými stavy
  • lidé upoutaní na invalidní vozík
  • lidé, kteří neovládají švédsky jazyk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT dodávané přes internet
Internet poskytl kognitivně behaviorální intervenci, 8týdenní léčba.
Behaviorální: Řízená internetová kognitivně behaviorální léčba
Osmitýdenní internetová kognitivně behaviorální léčba. Léčba sestávala z edukace, získávání kognitivních dovedností, nácviku chování, generalizace a udržování.
Žádný zásah: Žádný zásah
Čekací listina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
Časové okno: Týden před léčbou, týden po léčbě
CSQ obsahuje 50 položek rozdělených do osmi škál, které měří různé kognitivní a behaviorální strategie zvládání. Různé strategie zvládání jsou: odvedení pozornosti, reinterpretace pocitů bolesti, zvládání vlastních prohlášení, ignorování pocitů, modlení a doufání, katastrofa, zvýšené behaviorální aktivity a bolestivé chování (Rosenthiel & Keefe, 1983). Změna od výchozí hodnoty v různých subškálách před a po léčbě.
Týden před léčbou, týden po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese, HADS
Časové okno: Týden před léčbou, týden po léčbě
HADS je dotazník o 14 položkách a je určen k měření úzkosti a deprese u nepsychiatrických pacientů.
Týden před léčbou, týden po léčbě
Multidimenzionální inventář bolesti, MPI
Časové okno: Týden před léčbou, týden po léčbě
MPI, posoudit psychosociální a behaviorální důsledky bolesti. Je rozdělena na 2 sekce a skládá se z 8 stupnic. Jsou to: Závažnost bolesti, rušení, kontrola života, afektivní úzkost, podpora, trestající reakce, starostlivé reakce a rušivé reakce.
Týden před léčbou, týden po léčbě
Škála vztahu bolesti a poškození (PÁRY)
Časové okno: Týden před léčbou, týden po léčbě
PÁRY se skládají z 15 osobních výpovědí, které odrážejí myšlenky, postoje a názory na bolest. Dotazník posuzuje přesvědčení a postoje, které mají pacienti ohledně bolesti a schopnosti fungovat navzdory nepohodlí.
Týden před léčbou, týden po léčbě
Inventář kvality života (QOLI)
Časové okno: Týden před léčbou, týden po léčbě
QOLI obsahuje 32 položek pro hodnocení životní spokojenosti. Hodnocení přináší celkové skóre a profil v 16 oblastech života; zdraví, sebeúcta, cíle a hodnoty, peníze, práce, hra, učení, kreativita, pomoc, láska, přátelé, děti, příbuzní, domov, sousedství a komunita. Každá položka je hodnocena z hlediska důležitosti a spokojenosti.
Týden před léčbou, týden po léčbě
Dotazník přijetí chronické bolesti (CPAQ)
Časové okno: Týden před léčbou, týden po léčbě
CPAQ obsahuje 20 položek rozdělených do dvou škál, zapojení a ochota. CPAQ měří akceptaci ve vztahu k chronické bolesti.
Týden před léčbou, týden po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gerhard Andersson

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Vrchní vyšetřovatel: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
  • Studijní židle: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
  • Studijní židle: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
  • Studijní židle: Anna Fredriksson, MSc, Uppsala University
  • Studijní židle: Gunnel Edström, MSc, Uppsala University
  • Studijní židle: Dorna Shaffi, MSc, Uppsala University
  • Studijní židle: Carolina Törnqvist, MSc, Uppsala University
  • Studijní židle: Brjann Ljotsson, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • smartaMB2011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit