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Terapia cognitivo-comportamentale guidata fornita su Internet per ex pazienti con dolore cronico

8 dicembre 2023 aggiornato da: Gerhard Andersson

Terapia cognitivo-comportamentale guidata fornita via Internet per ex pazienti con dolore cronico: studio randomizzato e controllato

Lo scopo del presente studio era di indagare se la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) guidata via Internet potesse aiutare i pazienti con dolore cronico che erano stati precedentemente sottoposti a un trattamento multidisciplinare ma che presentavano ancora problemi residui.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio indaga la CBT erogata tramite Internet come intervento terziario. Ciò è motivato dal fatto che molti pazienti affetti da dolore hanno una ricaduta dopo la riabilitazione e alcuni potrebbero aver bisogno di trattamenti aggiuntivi. Le persone che soddisfano i criteri di inclusione vengono sottoposte ad un colloquio telefonico strutturato. Lo studio è un disegno sperimentale con un gruppo di trattamento e un gruppo di controllo attivo misurati prima e dopo un periodo di trattamento. Il gruppo di controllo è stato invitato a partecipare a un forum di discussione online moderato. I dati di follow-up sono stati raccolti sei mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia
        • Uppsala University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere stato sottoposto ad accertamenti medici (entro un anno)
  • completato il programma riabilitativo multidisciplinare
  • presentano sintomi residui dopo il trattamento riabilitativo (definiti come compromissione funzionale causata dal dolore)
  • avere accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • intervento chirurgico programmato
  • indagini mediche in corso che potrebbero impedire la partecipazione allo studio
  • affetti da patologie fisiche o psicologiche acute
  • persone costrette su sedia a rotelle
  • persone che non parlano fluentemente la lingua svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Internet fornito CBT
Internet ha fornito un intervento cognitivo comportamentale, 8 settimane di trattamento.
Comportamentale: Trattamento cognitivo comportamentale guidato basato su Internet
Otto settimane di trattamento cognitivo comportamentale basato su Internet. Il trattamento consisteva in istruzione, acquisizione di abilità cognitive, prove comportamentali, generalizzazione e mantenimento.
Nessun intervento: Nessun intervento
Lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sulle strategie di coping (CSQ)
Lasso di tempo: Una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
Il CSQ contiene 50 item divisi in otto scale che misurano diverse strategie di coping cognitive e comportamentali. Le diverse strategie di coping sono: distogliere l'attenzione, reinterpretare le sensazioni di dolore, affrontare le affermazioni di sé, ignorare le sensazioni, pregare e sperare, catastrofizzare, aumentare le attività comportamentali e il comportamento doloroso (Rosenthiel & Keefe, 1983). Variazione rispetto al basale nelle diverse sottoscale pre e post trattamento.
Una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera, HADS
Lasso di tempo: Una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
HADS è un questionario composto da 14 voci ed è progettato per misurare l'ansia e la depressione nei pazienti non psichiatrici.
Una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
Inventario multidimensionale del dolore, MPI
Lasso di tempo: Una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
MPI, valuta le conseguenze psicosociali e comportamentali del dolore. È diviso in 2 sezioni e composto da 8 scale. Questi sono: gravità del dolore, interferenza, controllo della vita, disagio affettivo, supporto, risposte punitive, risposte sollecitate e risposte distraenti.
Una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
Scala delle relazioni tra dolore e disabilità (PAIRS)
Lasso di tempo: Una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
Le COPPIE sono composte da 15 affermazioni personali che riflettono pensieri, atteggiamenti e opinioni sul dolore. Il questionario valuta le convinzioni e gli atteggiamenti che i pazienti hanno riguardo al dolore e alla capacità di funzionare nonostante il disagio.
Una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
Inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: Una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
QOLI contiene 32 item per valutare la soddisfazione della vita. La valutazione produce un punteggio complessivo e un profilo in 16 aree della vita; salute, autostima, obiettivi e valori, denaro, lavoro, gioco, apprendimento, creatività, aiuto, amore, amici, figli, parenti, casa, vicinato e comunità. Ogni elemento viene valutato in termini di importanza e soddisfazione.
Una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
Questionario sull’accettazione del dolore cronico (CPAQ)
Lasso di tempo: Una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento
CPAQ contiene 20 elementi divisi in due scale, impegno e disponibilità. Il CPAQ misura l’accettazione in relazione al dolore cronico.
Una settimana prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gerhard Andersson

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Investigatore principale: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
  • Cattedra di studio: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
  • Cattedra di studio: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
  • Cattedra di studio: Anna Fredriksson, MSc, Uppsala University
  • Cattedra di studio: Gunnel Edström, MSc, Uppsala University
  • Cattedra di studio: Dorna Shaffi, MSc, Uppsala University
  • Cattedra di studio: Carolina Törnqvist, MSc, Uppsala University
  • Cattedra di studio: Brjann Ljotsson, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

13 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • smartaMB2011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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