Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Geführte, über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie für ehemalige Patienten mit chronischen Schmerzen

8. Dezember 2023 aktualisiert von: Gerhard Andersson

Geführte, über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie für ehemalige Patienten mit chronischen Schmerzen: Randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, zu untersuchen, ob eine geführte, über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) chronischen Schmerzpatienten helfen würde, die sich zuvor einer multidisziplinären Behandlung unterzogen hatten, aber immer noch Restprobleme haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie untersucht die internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie als tertiäre Intervention. Dies liegt daran, dass viele Schmerzpatienten nach der Rehabilitation einen Rückfall erleiden und einige möglicherweise eine zusätzliche Behandlung benötigen. Die Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, durchlaufen ein strukturiertes Telefoninterview. Bei der Studie handelt es sich um ein experimentelles Design mit einer Behandlungs- und einer aktiven Kontrollgruppe, die vor und nach einem Behandlungszeitraum gemessen werden. Die Kontrollgruppe wurde eingeladen, an einem moderierten Online-Diskussionsforum teilzunehmen. Sechs Monate nach der Behandlung wurden Follow-up-Daten erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden
        • Uppsala University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ärztlich untersucht worden sein (innerhalb eines Jahres)
  • hat das multidisziplinäre Rehabilitationsprogramm abgeschlossen
  • nach der Rehabilitationsbehandlung Restsymptome haben (definiert als durch ihre Schmerzen verursachte Funktionsbeeinträchtigung)
  • über einen Internetzugang verfügen

Ausschlusskriterien:

  • geplante Operation
  • laufende medizinische Untersuchungen, die die Teilnahme an der Studie behindern könnten
  • unter akuten körperlichen oder psychischen Beschwerden leiden
  • Menschen, die auf Rollstühle angewiesen sind
  • Menschen, die die schwedische Sprache nicht fließend beherrschen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie
Internet lieferte kognitive Verhaltensintervention, 8-wöchige Behandlung.
Verhalten: Geführte internetbasierte kognitive Verhaltensbehandlung
Achtwöchige internetbasierte kognitive Verhaltensbehandlung. Die Behandlung bestand aus Aufklärung, Erwerb kognitiver Fähigkeiten, Verhaltensübungen, Generalisierung und Aufrechterhaltung.
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Warteliste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Fragebogen zu Bewältigungsstrategien (CSQ)
Zeitfenster: Eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
Der CSQ enthält 50 Items, die in acht Skalen unterteilt sind und verschiedene kognitive und verhaltensbezogene Bewältigungsstrategien messen. Die verschiedenen Bewältigungsstrategien sind: Ablenkung der Aufmerksamkeit, Neuinterpretation von Schmerzempfindungen, Bewältigung von Selbstaussagen, Ignorieren von Empfindungen, Beten und Hoffen, Katastrophisieren, erhöhte Verhaltensaktivitäten und Schmerzverhalten (Rosenthiel & Keefe, 1983). Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den verschiedenen Subskalen vor und nach der Behandlung.
Eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Krankenhausangst und Depression, HADS
Zeitfenster: Eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
HADS ist ein 14-Punkte-Fragebogen und dient zur Messung von Angstzuständen und Depressionen bei nicht psychiatrischen Patienten.
Eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
Multidimensionales Schmerzinventar, MPI
Zeitfenster: Eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
MPI beurteilt psychosoziale und verhaltensbezogene Folgen von Schmerzen. Es ist in 2 Abschnitte unterteilt und besteht aus 8 Skalen. Dies sind: Schmerzstärke, Einmischung, Lebenskontrolle, affektive Belastung, Unterstützung, bestrafende Reaktionen, fürsorgliche Reaktionen und ablenkende Reaktionen.
Eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
Schmerz- und Beeinträchtigungsbeziehungsskala (PAIRS)
Zeitfenster: Eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
PAIRS besteht aus 15 persönlichen Aussagen, die Gedanken, Einstellungen und Meinungen zum Thema Schmerz widerspiegeln. Der Fragebogen bewertet die Überzeugungen und Einstellungen der Patienten in Bezug auf Schmerzen und die Fähigkeit, trotz Beschwerden zu funktionieren.
Eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
Lebensqualitätsinventar (QOLI)
Zeitfenster: Eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
QOLI enthält 32 Items zur Beurteilung der Lebenszufriedenheit. Die Beurteilung ergibt eine Gesamtpunktzahl und ein Profil in 16 Lebensbereichen; Gesundheit, Selbstwertgefühl, Ziele und Werte, Geld, Arbeit, Spiel, Lernen, Kreativität, Helfen, Liebe, Freunde, Kinder, Verwandte, Zuhause, Nachbarschaft und Gemeinschaft. Jeder Punkt wird nach Wichtigkeit und Zufriedenheit bewertet.
Eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen (CPAQ)
Zeitfenster: Eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung
CPAQ enthält 20 Elemente, die in zwei Skalen unterteilt sind: Engagement und Bereitschaft. CPAQ misst die Akzeptanz in Bezug auf chronische Schmerzen.
Eine Woche vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gerhard Andersson

Ermittler

  • Studienleiter: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Hauptermittler: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
  • Studienstuhl: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
  • Studienstuhl: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
  • Studienstuhl: Anna Fredriksson, MSc, Uppsala University
  • Studienstuhl: Gunnel Edström, MSc, Uppsala University
  • Studienstuhl: Dorna Shaffi, MSc, Uppsala University
  • Studienstuhl: Carolina Törnqvist, MSc, Uppsala University
  • Studienstuhl: Brjann Ljotsson, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • smartaMB2011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Klinische Studien zur Geführte internetbasierte kognitive Verhaltensbehandlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren