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Thérapie cognitivo-comportementale guidée sur Internet pour les anciens patients souffrant de douleur chronique

8 décembre 2023 mis à jour par: Gerhard Andersson

Thérapie cognitivo-comportementale guidée par Internet pour les anciens patients souffrant de douleur chronique : essai contrôlé randomisé

Le but de la présente étude était de déterminer si la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) guidée par Internet aiderait les patients souffrant de douleur chronique qui avaient déjà subi un traitement multidisciplinaire mais qui ont encore des problèmes résiduels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La présente étude examine la TCC diffusée sur Internet en tant qu'intervention tertiaire. Ceci est motivé par le fait que de nombreux patients souffrant de douleurs rechutent après la rééducation et que certains peuvent avoir besoin d'un traitement supplémentaire. Les personnes qui remplissent les critères d'inclusion subissent un entretien téléphonique structuré. L'étude est une conception expérimentale avec un groupe de traitement et un groupe témoin actif mesurés avant et après une période de traitement. Le groupe témoin a été invité à participer à un forum de discussion en ligne modéré. Les données de suivi ont été collectées six mois après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Uppsala, Suède
        • Uppsala University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avoir fait l'objet d'un examen médical (dans un délai d'un an)
  • complété le programme de réadaptation multidisciplinaire
  • présentent des symptômes résiduels après le traitement de rééducation (définis comme une déficience fonctionnelle causée par leur douleur)
  • avoir accès à Internet

Critère d'exclusion:

  • chirurgie planifiée
  • enquête médicale en cours qui pourrait empêcher la participation à l'étude
  • souffrant de conditions physiques ou psychologiques aiguës
  • les personnes confinées aux fauteuils roulants
  • les personnes qui ne parlent pas couramment la langue suédoise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CBT livré par Internet
Intervention cognitivo-comportementale délivrée par Internet, traitement de 8 semaines.
Huit semaines de traitement cognitivo-comportemental basé sur Internet. Le traitement consistait en l'éducation, l'acquisition de compétences cognitives, la répétition comportementale, la généralisation et l'entretien.
Aucune intervention: Aucune intervention
Liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le Questionnaire sur les stratégies d’adaptation (CSQ)
Délai: Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
Le CSQ contient 50 items répartis en huit échelles qui mesurent différentes stratégies d'adaptation cognitives et comportementales. Les différentes stratégies d'adaptation sont les suivantes : détourner l'attention, réinterpréter les sensations douloureuses, faire face aux déclarations de soi, ignorer les sensations, prier et espérer, catastrophiser, augmenter les activités comportementales et les comportements douloureux (Rosenthiel et Keefe, 1983). Changement par rapport au départ dans les différentes sous-échelles avant et après le traitement.
Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital, HADS
Délai: Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
HADS est un questionnaire en 14 éléments conçu pour mesurer l'anxiété et la dépression chez les patients non psychiatriques.
Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
Inventaire multidimensionnel de la douleur, MPI
Délai: Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
MPI, évalue les conséquences psychosociales et comportementales de la douleur. Il est divisé en 2 sections et composé de 8 échelles. Ce sont : la gravité de la douleur, l'interférence, le contrôle de la vie, la détresse affective, le soutien, les réponses punitives, les réponses sollicitudes et les réponses distrayantes.
Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
Échelle de relation entre la douleur et la déficience (PAIRS)
Délai: Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
Les PAIRES se composent de 15 déclarations personnelles qui reflètent des pensées, des attitudes et des opinions sur la douleur. Le questionnaire évalue les croyances et les attitudes des patients concernant la douleur et la capacité à fonctionner malgré l'inconfort.
Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
Inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
QOLI contient 32 éléments pour évaluer la satisfaction dans la vie. L'évaluation donne un score global et un profil dans 16 domaines de la vie ; santé, estime de soi, objectifs et valeurs, argent, travail, jeu, apprentissage, créativité, aide, amour, amis, enfants, parents, maison, quartier et communauté. Chaque élément est noté en termes d’importance et de satisfaction.
Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (CPAQ)
Délai: Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
Le CPAQ contient 20 items répartis en deux échelles, l'engagement et la volonté. Le CPAQ mesure l'acceptation par rapport à la douleur chronique.
Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Chercheur principal: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
  • Chaise d'étude: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
  • Chaise d'étude: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
  • Chaise d'étude: Anna Fredriksson, MSc, Uppsala University
  • Chaise d'étude: Gunnel Edström, MSc, Uppsala University
  • Chaise d'étude: Dorna Shaffi, MSc, Uppsala University
  • Chaise d'étude: Carolina Törnqvist, MSc, Uppsala University
  • Chaise d'étude: Brjann Ljotsson, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2011

Première publication (Estimé)

13 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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