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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01491269
Thérapie cognitivo-comportementale guidée sur Internet pour les anciens patients souffrant de douleur chronique
8 décembre 2023 mis à jour par: Gerhard Andersson
Thérapie cognitivo-comportementale guidée par Internet pour les anciens patients souffrant de douleur chronique : essai contrôlé randomisé
Le but de la présente étude était de déterminer si la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) guidée par Internet aiderait les patients souffrant de douleur chronique qui avaient déjà subi un traitement multidisciplinaire mais qui ont encore des problèmes résiduels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude examine la TCC diffusée sur Internet en tant qu'intervention tertiaire.
Ceci est motivé par le fait que de nombreux patients souffrant de douleurs rechutent après la rééducation et que certains peuvent avoir besoin d'un traitement supplémentaire.
Les personnes qui remplissent les critères d'inclusion subissent un entretien téléphonique structuré.
L'étude est une conception expérimentale avec un groupe de traitement et un groupe témoin actif mesurés avant et après une période de traitement.
Le groupe témoin a été invité à participer à un forum de discussion en ligne modéré.
Les données de suivi ont été collectées six mois après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède
- Uppsala University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- avoir fait l'objet d'un examen médical (dans un délai d'un an)
- complété le programme de réadaptation multidisciplinaire
- présentent des symptômes résiduels après le traitement de rééducation (définis comme une déficience fonctionnelle causée par leur douleur)
- avoir accès à Internet
Critère d'exclusion:
- chirurgie planifiée
- enquête médicale en cours qui pourrait empêcher la participation à l'étude
- souffrant de conditions physiques ou psychologiques aiguës
- les personnes confinées aux fauteuils roulants
- les personnes qui ne parlent pas couramment la langue suédoise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CBT livré par Internet
Intervention cognitivo-comportementale délivrée par Internet, traitement de 8 semaines.
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Huit semaines de traitement cognitivo-comportemental basé sur Internet.
Le traitement consistait en l'éducation, l'acquisition de compétences cognitives, la répétition comportementale, la généralisation et l'entretien.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le Questionnaire sur les stratégies d’adaptation (CSQ)
Délai: Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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Le CSQ contient 50 items répartis en huit échelles qui mesurent différentes stratégies d'adaptation cognitives et comportementales.
Les différentes stratégies d'adaptation sont les suivantes : détourner l'attention, réinterpréter les sensations douloureuses, faire face aux déclarations de soi, ignorer les sensations, prier et espérer, catastrophiser, augmenter les activités comportementales et les comportements douloureux (Rosenthiel et Keefe, 1983).
Changement par rapport au départ dans les différentes sous-échelles avant et après le traitement.
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Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital, HADS
Délai: Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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HADS est un questionnaire en 14 éléments conçu pour mesurer l'anxiété et la dépression chez les patients non psychiatriques.
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Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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Inventaire multidimensionnel de la douleur, MPI
Délai: Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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MPI, évalue les conséquences psychosociales et comportementales de la douleur.
Il est divisé en 2 sections et composé de 8 échelles.
Ce sont : la gravité de la douleur, l'interférence, le contrôle de la vie, la détresse affective, le soutien, les réponses punitives, les réponses sollicitudes et les réponses distrayantes.
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Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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Échelle de relation entre la douleur et la déficience (PAIRS)
Délai: Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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Les PAIRES se composent de 15 déclarations personnelles qui reflètent des pensées, des attitudes et des opinions sur la douleur.
Le questionnaire évalue les croyances et les attitudes des patients concernant la douleur et la capacité à fonctionner malgré l'inconfort.
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Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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Inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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QOLI contient 32 éléments pour évaluer la satisfaction dans la vie.
L'évaluation donne un score global et un profil dans 16 domaines de la vie ; santé, estime de soi, objectifs et valeurs, argent, travail, jeu, apprentissage, créativité, aide, amour, amis, enfants, parents, maison, quartier et communauté.
Chaque élément est noté en termes d’importance et de satisfaction.
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Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (CPAQ)
Délai: Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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Le CPAQ contient 20 items répartis en deux échelles, l'engagement et la volonté.
Le CPAQ mesure l'acceptation par rapport à la douleur chronique.
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Une semaine avant le traitement, une semaine après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Chercheur principal: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Chaise d'étude: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
- Chaise d'étude: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
- Chaise d'étude: Anna Fredriksson, MSc, Uppsala University
- Chaise d'étude: Gunnel Edström, MSc, Uppsala University
- Chaise d'étude: Dorna Shaffi, MSc, Uppsala University
- Chaise d'étude: Carolina Törnqvist, MSc, Uppsala University
- Chaise d'étude: Brjann Ljotsson, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2011
Première publication (Estimé)
13 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- smartaMB2011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .