Terapia cognitivo-comportamental guiada pela Internet para ex-pacientes com dor crônica
8 de dezembro de 2023 atualizado por: Gerhard Andersson
Terapia cognitivo-comportamental guiada pela Internet para ex-pacientes com dor crônica: ensaio clínico randomizado
O objetivo do presente estudo foi investigar se a Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) guiada pela Internet ajudaria pacientes com dor crônica que já haviam sido submetidos a um tratamento multidisciplinar, mas ainda apresentam problemas residuais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo investiga a TCC realizada pela Internet como uma intervenção terciária.
Isto é motivado pelo fato de que muitos pacientes com dor recidivam após a reabilitação e alguns podem precisar de tratamento adicional.
As pessoas que atendem aos critérios de inclusão passam por entrevista telefônica estruturada.
O estudo é um desenho experimental com um tratamento e um grupo de controle ativo medido antes e depois de um período de tratamento.
O grupo de controle foi convidado a participar de um fórum de discussão online moderado.
Os dados de acompanhamento foram coletados seis meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Uppsala, Suécia
- Uppsala University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ter sido clinicamente investigado (dentro de um ano)
- completou o programa de reabilitação multidisciplinar
- apresentam sintomas residuais após o tratamento de reabilitação (definidos como comprometimento funcional causado pela dor)
- ter acesso à Internet
Critério de exclusão:
- cirurgia planejada
- investigação médica em andamento que possa impedir a participação no estudo
- sofrendo de condições físicas ou psicológicas agudas
- pessoas confinadas a cadeiras de rodas
- pessoas não fluentes com a língua sueca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CBT fornecido pela Internet
A Internet forneceu intervenção cognitivo-comportamental, 8 semanas de tratamento.
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Oito semanas de tratamento cognitivo-comportamental baseado na Internet.
O tratamento consistiu em educação, aquisição de habilidades cognitivas, ensaio comportamental, generalização e manutenção.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Questionário de Estratégias de Enfrentamento (CSQ)
Prazo: Uma semana antes do tratamento, uma semana depois do tratamento
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O CSQ contém 50 itens divididos em oito escalas que medem diferentes estratégias de enfrentamento cognitivas e comportamentais.
As diferentes estratégias de enfrentamento são: desviar a atenção, reinterpretar as sensações de dor, lidar com as autoafirmações, ignorar as sensações, orar e esperar, catastrofizar, aumentar as atividades comportamentais e o comportamento de dor (Rosenthiel & Keefe, 1983).
Alteração da linha de base nas diferentes subescalas pré e pós-tratamento.
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Uma semana antes do tratamento, uma semana depois do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, HADS
Prazo: Uma semana antes do tratamento, uma semana depois do tratamento
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O HADS é um questionário de 14 itens projetado para medir ansiedade e depressão em pacientes não psiquiátricos.
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Uma semana antes do tratamento, uma semana depois do tratamento
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Inventário Multidimensional de Dor, MPI
Prazo: Uma semana antes do tratamento, uma semana depois do tratamento
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MPI, avalia as consequências psicossociais e comportamentais da dor.
Está dividido em 2 seções e composto por 8 escalas.
São eles: Gravidade da Dor, Interferência, Controle de Vida, Sofrimento Afetivo, Apoio, Respostas Punição, Respostas Solicitantes e Respostas Distrativas.
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Uma semana antes do tratamento, uma semana depois do tratamento
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Escala de Relacionamento entre Dor e Deficiência (PAIRS)
Prazo: Uma semana antes do tratamento, uma semana depois do tratamento
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PARES consistem em 15 declarações pessoais que refletem pensamentos, atitudes e opiniões sobre a dor.
O questionário avalia crenças e atitudes que os pacientes têm em relação à dor e à capacidade de funcionar apesar do desconforto.
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Uma semana antes do tratamento, uma semana depois do tratamento
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Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: Uma semana antes do tratamento, uma semana depois do tratamento
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O QOLI contém 32 itens para avaliar a satisfação com a vida.
A avaliação produz uma pontuação global e um perfil em 16 áreas da vida; saúde, autoestima, objetivos e valores, dinheiro, trabalho, diversão, aprendizagem, criatividade, ajuda, amor, amigos, filhos, parentes, casa, vizinhança e comunidade.
Cada item é avaliado em termos de importância e satisfação.
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Uma semana antes do tratamento, uma semana depois do tratamento
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Questionário de Aceitação da Dor Crônica (CPAQ)
Prazo: Uma semana antes do tratamento, uma semana depois do tratamento
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O CPAQ contém 20 itens divididos em duas escalas, engajamento e disposição.
O CPAQ mede a aceitação em relação à dor crônica.
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Uma semana antes do tratamento, uma semana depois do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Investigador principal: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Cadeira de estudo: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
- Cadeira de estudo: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
- Cadeira de estudo: Anna Fredriksson, MSc, Uppsala University
- Cadeira de estudo: Gunnel Edström, MSc, Uppsala University
- Cadeira de estudo: Dorna Shaffi, MSc, Uppsala University
- Cadeira de estudo: Carolina Törnqvist, MSc, Uppsala University
- Cadeira de estudo: Brjann Ljotsson, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
13 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- smartaMB2011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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