Prowadzona przez Internet terapia poznawczo-behawioralna dla byłych pacjentów z przewlekłym bólem
8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson
Prowadzona przez Internet terapia poznawczo-behawioralna dla byłych pacjentów z przewlekłym bólem: randomizowane badanie kontrolowane
Celem niniejszego badania było sprawdzenie, czy prowadzona przez Internet terapia poznawczo-behawioralna (CBT) pomoże pacjentom z bólem przewlekłym, którzy wcześniej przeszli leczenie wielodyscyplinarne, ale nadal mają problemy resztkowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu analizowano terapię poznawczo-behawioralną prowadzoną przez Internet jako interwencję trzeciego stopnia.
Jest to motywowane faktem, że u wielu pacjentów z bólem po rehabilitacji następuje nawrót choroby, a niektórzy mogą wymagać dodatkowego leczenia.
Osoby spełniające kryteria włączenia przechodzą ustrukturyzowany wywiad telefoniczny.
Badanie ma charakter eksperymentalny i obejmuje grupę leczoną oraz aktywną grupę kontrolną, mierzoną przed i po okresie leczenia.
Grupę kontrolną zaproszono do udziału w moderowanym forum dyskusyjnym online.
Dane z obserwacji zebrano sześć miesięcy po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja
- Uppsala University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przejść badania lekarskie (w ciągu jednego roku)
- ukończył wielodyscyplinarny program rehabilitacji
- mają objawy resztkowe po leczeniu rehabilitacyjnym (definiowane jako upośledzenie czynnościowe spowodowane bólem)
- mieć dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- planowana operacja
- trwające badania lekarskie, które mogłyby utrudnić udział w badaniu
- cierpiących na ostre schorzenia fizyczne lub psychiczne
- osoby poruszające się na wózkach inwalidzkich
- osób, które nie władają biegle językiem szwedzkim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT dostarczana przez Internet
Interwencja poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet, 8-tygodniowe leczenie.
|
Osiem tygodni terapii poznawczo-behawioralnej opartej na Internecie.
Leczenie składało się z edukacji, nabywania umiejętności poznawczych, prób behawioralnych, uogólniania i podtrzymywania.
|
|
Brak interwencji: Żadnej interwencji
Lista oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Strategii Radzenia sobie (CSQ)
Ramy czasowe: Tydzień przed leczeniem, tydzień po zabiegu
|
CSQ zawiera 50 pozycji podzielonych na osiem skal, które mierzą różne poznawcze i behawioralne strategie radzenia sobie.
Różne strategie radzenia sobie to: odwracanie uwagi, reinterpretacja doznań bólowych, radzenie sobie z wypowiedziami samego siebie, ignorowanie doznań, modlitwa i nadzieja, katastrofizowanie, wzmożona aktywność behawioralna i zachowania bólowe (Rosenthiel i Keefe, 1983).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w różnych podskalach przed i po leczeniu.
|
Tydzień przed leczeniem, tydzień po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji, HADS
Ramy czasowe: Tydzień przed leczeniem, tydzień po zabiegu
|
HADS to 14-elementowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru lęku i depresji u pacjentów niepsychiatrycznych.
|
Tydzień przed leczeniem, tydzień po zabiegu
|
|
Wielowymiarowy Inwentarz Bólu, MPI
Ramy czasowe: Tydzień przed leczeniem, tydzień po zabiegu
|
MPI, ocena psychospołecznych i behawioralnych konsekwencji bólu.
Jest podzielony na 2 sekcje i składa się z 8 skal.
Są to: intensywność bólu, zakłócenia, kontrola życia, cierpienie afektywne, wsparcie, reakcje karania, reakcje troskliwe i reakcje rozpraszające.
|
Tydzień przed leczeniem, tydzień po zabiegu
|
|
Skala Bólu i Upośledzenia Relacji (PARY)
Ramy czasowe: Tydzień przed leczeniem, tydzień po zabiegu
|
PARY składają się z 15 osobistych stwierdzeń, które odzwierciedlają myśli, postawy i opinie na temat bólu.
Kwestionariusz ocenia przekonania i postawy pacjentów dotyczące bólu i możliwości funkcjonowania pomimo dyskomfortu.
|
Tydzień przed leczeniem, tydzień po zabiegu
|
|
Inwentarz Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: Tydzień przed leczeniem, tydzień po zabiegu
|
QOLI zawiera 32 pozycje służące do oceny satysfakcji z życia.
Ocena daje ogólny wynik i profil w 16 obszarach życia; zdrowie, poczucie własnej wartości, cele i wartości, pieniądze, praca, zabawa, nauka, kreatywność, pomaganie, miłość, przyjaciele, dzieci, krewni, dom, sąsiedztwo i społeczność.
Każdy element jest oceniany pod względem ważności i satysfakcji.
|
Tydzień przed leczeniem, tydzień po zabiegu
|
|
Kwestionariusz Akceptacji Bólu Przewlekłego (CPAQ)
Ramy czasowe: Tydzień przed leczeniem, tydzień po zabiegu
|
CPAQ zawiera 20 pozycji podzielonych na dwie skale: zaangażowania i chęci.
CPAQ mierzy akceptację w odniesieniu do bólu przewlekłego.
|
Tydzień przed leczeniem, tydzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Główny śledczy: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Krzesło do nauki: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
- Krzesło do nauki: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
- Krzesło do nauki: Anna Fredriksson, MSc, Uppsala University
- Krzesło do nauki: Gunnel Edström, MSc, Uppsala University
- Krzesło do nauki: Dorna Shaffi, MSc, Uppsala University
- Krzesło do nauki: Carolina Törnqvist, MSc, Uppsala University
- Krzesło do nauki: Brjann Ljotsson, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- smartaMB2011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .