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과거 만성 통증 환자를 위한 안내형 인터넷 기반 인지 행동 치료

2023년 12월 8일 업데이트: Gerhard Andersson

과거 만성 통증 환자를 위한 인터넷 기반 인지 행동 치료 안내: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 안내된 인터넷 기반 인지 행동 치료(CBT)가 이전에 다학제적 치료를 받았지만 여전히 잔여 문제가 있는 만성 통증 환자에게 도움이 될 수 있는지 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 인터넷을 통해 전달되는 CBT를 3차 개입으로 조사합니다. 이는 많은 통증 환자가 재활 후 재발하고 일부는 추가 치료가 필요할 수 있다는 사실에 기인합니다. 포함 기준을 충족하는 사람은 체계적인 전화 인터뷰를 거칩니다. 본 연구는 치료 기간 전후에 치료군과 활성 대조군을 측정한 실험 설계입니다. 통제 그룹은 중재되는 온라인 토론 포럼에 참여하도록 초대되었습니다. 후속 데이터는 치료 6개월 후 수집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Uppsala, 스웨덴
        • Uppsala University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 의학적인 조사를 받았을 것(1년 이내)
  • 다학제 재활 프로그램을 마쳤습니다
  • 재활 치료 후에도 증상이 남아 있는 경우(통증으로 인한 기능 장애로 정의)
  • 인터넷에 접속할 수 있다

제외 기준:

  • 계획된 수술
  • 연구 참여를 방해할 수 있는 진행 중인 의학적 조사
  • 급성 신체적 또는 정신적 질환을 앓고 있는 경우
  • 휠체어에 갇힌 사람들
  • 스웨덴어에 능숙하지 않은 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터넷 제공 CBT
인터넷 제공 인지 행동 개입, 8주 치료.
8주간의 인터넷 기반 인지 행동 치료. 치료는 교육, 인지 기술 습득, 행동 예행연습, 일반화 및 유지로 이루어졌습니다.
간섭 없음: 개입 없음
대기자 명단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대처 전략 설문지(CSQ)
기간: 치료 전 1주일, 치료 후 1주일
CSQ에는 다양한 인지적 및 행동적 대처 전략을 측정하는 8개 척도로 나누어진 50개 항목이 포함되어 있습니다. 다양한 대처 전략에는 주의 전환, 통증 감각 재해석, 자기 진술 대처, 감각 무시, 기도 및 희망, 재앙화, 행동 활동 증가 및 통증 행동이 있습니다(Rosenthiel & Keefe, 1983). 치료 전후의 다양한 하위 척도에서 기준선으로부터의 변화.
치료 전 1주일, 치료 후 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울증 척도, HADS
기간: 치료 전 1주일, 치료 후 1주일
HADS는 14개 항목으로 구성된 설문지로 정신질환이 없는 환자의 불안과 우울증을 측정하기 위해 고안되었습니다.
치료 전 1주일, 치료 후 1주일
다차원 통증 목록, MPI
기간: 치료 전 1주일, 치료 후 1주일
MPI는 통증의 심리사회적, 행동적 결과를 평가합니다. 2개의 섹션으로 나누어져 있으며 8개의 스케일로 구성되어 있습니다. 여기에는 통증 심각도, 간섭, 생활 조절, 정서적 고통, 지원, 처벌 반응, 간절한 반응 및 주의를 산만하게 하는 반응이 있습니다.
치료 전 1주일, 치료 후 1주일
통증 및 장애 관계 척도(PAIRS)
기간: 치료 전 1주일, 치료 후 1주일
PAIRS는 통증에 대한 생각, 태도, 의견을 반영하는 15개의 개인 진술로 구성됩니다. 설문지는 통증과 불편함에도 불구하고 기능하는 능력에 관해 환자가 갖고 있는 신념과 태도를 평가합니다.
치료 전 1주일, 치료 후 1주일
삶의 질 지표(QOLI)
기간: 치료 전 1주일, 치료 후 1주일
QOLI에는 삶의 만족도를 평가하는 32개 항목이 포함되어 있습니다. 평가를 통해 삶의 16개 영역에 대한 전반적인 점수와 프로필이 산출됩니다. 건강, 자존감, 목표와 가치, 돈, 일, 놀이, 학습, 창의성, 도움, 사랑, 친구, 어린이, 친척, 집, 이웃 및 지역 사회. 각 항목은 중요성과 만족도에 따라 평가됩니다.
치료 전 1주일, 치료 후 1주일
만성 통증 수용 설문지(CPAQ)
기간: 치료 전 1주일, 치료 후 1주일
CPAQ에는 참여도와 의지라는 두 가지 척도로 나누어진 20개의 항목이 포함되어 있습니다. CPAQ은 만성 통증과 관련된 수용도를 측정합니다.
치료 전 1주일, 치료 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • 수석 연구원: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
  • 연구 의자: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
  • 연구 의자: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
  • 연구 의자: Anna Fredriksson, MSc, Uppsala University
  • 연구 의자: Gunnel Edström, MSc, Uppsala University
  • 연구 의자: Dorna Shaffi, MSc, Uppsala University
  • 연구 의자: Carolina Törnqvist, MSc, Uppsala University
  • 연구 의자: Brjann Ljotsson, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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만성 통증에 대한 임상 시험

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