Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guidet internet-leveret kognitiv adfærdsterapi til tidligere kroniske smertepatienter

8. december 2023 opdateret af: Gerhard Andersson

Guidet internet-leveret kognitiv adfærdsterapi til tidligere kroniske smertepatienter: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med nærværende undersøgelse var at undersøge, om guidet internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (CBT) ville hjælpe kroniske smertepatienter, som tidligere havde gennemgået en multidisciplinær behandling, men som stadig har resterende problemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger internet-leveret CBT som en tertiær intervention. Dette er motiveret af, at mange smertepatienter får tilbagefald efter genoptræning, og nogle kan have behov for yderligere behandling. De personer, der opfylder inklusionskriterierne, gennemgår en struktureret telefonsamtale. Studiet er et eksperimentelt design med en behandling og en aktiv kontrolgruppe målt før og efter en behandlingsperiode. Kontrolgruppen blev inviteret til at deltage i et modereret online diskussionsforum. Opfølgningsdata blev indsamlet seks måneder efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være blevet medicinsk undersøgt (inden for et år)
  • gennemført det tværfaglige rehabiliteringsprogram
  • har resterende symptomer efter rehabiliteringsbehandlingen (defineret som funktionsnedsættelse forårsaget af deres smerter)
  • har internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • planlagt operation
  • igangværende medicinsk undersøgelse, der kan hindre deltagelse i undersøgelsen
  • lider af akutte fysiske eller psykiske lidelser
  • personer bundet til kørestole
  • folk, der ikke behersker det svenske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet leveret CBT
Internet leveret kognitiv adfærdsmæssig intervention, 8 ugers behandling.
Adfærdsmæssigt: Vejledt internetbaseret kognitiv adfærdsbehandling
Otte ugers internetbaseret kognitiv adfærdsbehandling. Behandlingen bestod af uddannelse, tilegnelse af kognitive færdigheder, adfærdsrepetition, generalisering og vedligeholdelse.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: En uge før behandling, en uge efter behandling
CSQ'en indeholder 50 punkter opdelt i otte skalaer, der måler forskellige kognitive og adfærdsmæssige mestringsstrategier. De forskellige mestringsstrategier er: at aflede opmærksomheden, genfortolke smertefornemmelser, klare selvudsagn, ignorere fornemmelser, bede og håbe, katastrofalisering, øgede adfærdsaktiviteter og smerteadfærd (Rosenthiel & Keefe, 1983). Ændring fra baseline i de forskellige underskalaer før og efter behandling.
En uge før behandling, en uge efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS
Tidsramme: En uge før behandling, en uge efter behandling
HADS er et spørgeskema med 14 punkter, og er designet til at måle angst og depression hos ikke-psykiatriske patienter.
En uge før behandling, en uge efter behandling
Multidimensional Pain Inventory, MPI
Tidsramme: En uge før behandling, en uge efter behandling
MPI, vurdere psykosociale og adfærdsmæssige konsekvenser af smerte. Den er opdelt i 2 sektioner og består af 8 skalaer. Disse er: Sværhedsgrad af smerter, interferens, livskontrol, affektiv nød, støtte, straffereaktioner, omsorgsfulde reaktioner og distraherende reaktioner.
En uge før behandling, en uge efter behandling
Pain and Impairment Relationship Scale (PAIRS)
Tidsramme: En uge før behandling, en uge efter behandling
PAR består af 15 personlige udsagn, der afspejler tanker, holdninger og meninger om smerte. Spørgeskemaet vurderer overbevisninger og holdninger, som patienter har til smerter og evne til at fungere på trods af ubehag.
En uge før behandling, en uge efter behandling
Livskvalitetsopgørelse (QOLI)
Tidsramme: En uge før behandling, en uge efter behandling
QOLI indeholder 32 punkter til vurdering af livstilfredshed. Vurderingen giver en samlet score og profil på 16 livsområder; sundhed, selvværd, mål og værdier, penge, arbejde, leg, læring, kreativitet, hjælp, kærlighed, venner, børn, pårørende, hjem, nabolag og lokalsamfund. Hver vare er vurderet i forhold til vigtighed og tilfredshed.
En uge før behandling, en uge efter behandling
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Tidsramme: En uge før behandling, en uge efter behandling
CPAQ indeholder 20 punkter opdelt i to skalaer, engagement og vilje. CPAQ måler accept i forhold til kroniske smerter.
En uge før behandling, en uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gerhard Andersson

Efterforskere

  • Studieleder: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Ledende efterforsker: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
  • Studiestol: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
  • Studiestol: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
  • Studiestol: Anna Fredriksson, MSc, Uppsala University
  • Studiestol: Gunnel Edström, MSc, Uppsala University
  • Studiestol: Dorna Shaffi, MSc, Uppsala University
  • Studiestol: Carolina Törnqvist, MSc, Uppsala University
  • Studiestol: Brjann Ljotsson, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2011

Først opslået (Anslået)

13. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • smartaMB2011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner