Begeleide, via internet aangeboden cognitieve gedragstherapie voor voormalige chronische pijnpatiënten
8 december 2023 bijgewerkt door: Gerhard Andersson
Begeleide, via internet aangeboden cognitieve gedragstherapie voor voormalige chronische pijnpatiënten: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de huidige studie was om te onderzoeken of begeleide, via internet aangeboden cognitieve gedragstherapie (CGT) patiënten met chronische pijn zou kunnen helpen die eerder een multidisciplinaire behandeling hadden ondergaan, maar nog steeds resterende problemen hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie onderzoekt CGT via internet als een tertiaire interventie.
Dit wordt ingegeven door het feit dat veel pijnpatiënten na revalidatie terugvallen en dat sommigen mogelijk aanvullende behandeling nodig hebben.
De personen die aan de inclusiecriteria voldoen, ondergaan een gestructureerd telefonisch interview.
Het onderzoek is een experimentele opzet waarbij een behandelings- en een actieve controlegroep voor en na een behandelperiode worden gemeten.
De controlegroep werd uitgenodigd om deel te nemen aan een gemodereerd online discussieforum.
Follow-upgegevens werden zes maanden na de behandeling verzameld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden
- Uppsala University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- medisch onderzocht te zijn (binnen een jaar)
- voltooide het multidisciplinaire revalidatieprogramma
- restsymptomen hebben na de revalidatiebehandeling (gedefinieerd als functionele beperkingen veroorzaakt door hun pijn)
- internettoegang hebben
Uitsluitingscriteria:
- geplande operatie
- lopend medisch onderzoek dat deelname aan het onderzoek zou kunnen belemmeren
- lijden aan acute lichamelijke of psychische aandoeningen
- mensen die in een rolstoel zitten
- mensen die de Zweedse taal niet vloeiend beheersen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Internet geleverde CBT
Internet leverde cognitieve gedragsinterventie op, behandeling van 8 weken.
|
Acht weken op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie.
De behandeling bestond uit onderwijs, verwerving van cognitieve vaardigheden, gedragsrepetitie, generalisatie en onderhoud.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Wachtlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijst over copingstrategieën (CSQ)
Tijdsspanne: Eén week vóór de behandeling, één week na de behandeling
|
De CSQ bevat 50 items verdeeld over acht schalen die verschillende cognitieve en gedragsmatige coping-strategieën meten.
De verschillende coping-strategieën zijn: de aandacht afleiden, pijnsensaties opnieuw interpreteren, omgaan met zelfverklaringen, sensaties negeren, bidden en hopen, catastroferen, verhoogde gedragsactiviteiten en pijngedrag (Rosenthiel & Keefe, 1983).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de verschillende subschalen vóór en na de behandeling.
|
Eén week vóór de behandeling, één week na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal, HADS
Tijdsspanne: Eén week vóór de behandeling, één week na de behandeling
|
HADS is een vragenlijst met 14 items en is ontworpen om angst en depressie bij niet-psychiatrische patiënten te meten.
|
Eén week vóór de behandeling, één week na de behandeling
|
|
Multidimensionale pijninventarisatie, MPI
Tijdsspanne: Eén week vóór de behandeling, één week na de behandeling
|
MPI, beoordeel de psychosociale en gedragsmatige gevolgen van pijn.
Het is verdeeld in 2 secties en bestaat uit 8 schalen.
Dit zijn: ernst van de pijn, interferentie, controle over het leven, affectieve nood, steun, bestraffende reacties, bezorgde reacties en afleidende reacties.
|
Eén week vóór de behandeling, één week na de behandeling
|
|
Schaal voor pijn- en stoornissenrelaties (PAIRS)
Tijdsspanne: Eén week vóór de behandeling, één week na de behandeling
|
PAIRS bestaat uit 15 persoonlijke uitspraken die gedachten, houdingen en meningen over pijn weerspiegelen.
De vragenlijst beoordeelt de overtuigingen en attitudes die patiënten hebben met betrekking tot pijn en het vermogen om te functioneren ondanks ongemak.
|
Eén week vóór de behandeling, één week na de behandeling
|
|
Inventarisatie Kwaliteit van Leven (QOLI)
Tijdsspanne: Eén week vóór de behandeling, één week na de behandeling
|
QOLI bevat 32 items voor het beoordelen van de tevredenheid met het leven.
Het assessment levert een totaalscore en profiel op op 16 levensgebieden; gezondheid, eigenwaarde, doelen en waarden, geld, werk, spel, leren, creativiteit, helpen, liefde, vrienden, kinderen, familieleden, huis, buurt en gemeenschap.
Elk item wordt beoordeeld op belangrijkheid en tevredenheid.
|
Eén week vóór de behandeling, één week na de behandeling
|
|
Chronische pijnacceptatievragenlijst (CPAQ)
Tijdsspanne: Eén week vóór de behandeling, één week na de behandeling
|
CPAQ bevat twintig items, verdeeld over twee schalen: betrokkenheid en bereidheid.
CPAQ meet acceptatie in relatie tot chronische pijn.
|
Eén week vóór de behandeling, één week na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Hoofdonderzoeker: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Studie stoel: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
- Studie stoel: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
- Studie stoel: Anna Fredriksson, MSc, Uppsala University
- Studie stoel: Gunnel Edström, MSc, Uppsala University
- Studie stoel: Dorna Shaffi, MSc, Uppsala University
- Studie stoel: Carolina Törnqvist, MSc, Uppsala University
- Studie stoel: Brjann Ljotsson, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
13 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- smartaMB2011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .