Когнитивно-поведенческая терапия с использованием Интернета для бывших пациентов с хронической болью
8 декабря 2023 г. обновлено: Gerhard Andersson
Когнитивно-поведенческая терапия с использованием Интернет-технологий для бывших пациентов с хронической болью: рандомизированное контролируемое исследование
Целью настоящего исследования было выяснить, поможет ли управляемая когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) через Интернет пациентам с хронической болью, которые ранее прошли многопрофильное лечение, но все еще имеют остаточные проблемы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании КПТ с использованием Интернета рассматривается как третичное вмешательство.
Это мотивировано тем фактом, что у многих пациентов с болью после реабилитации возникает рецидив, а некоторые могут нуждаться в дополнительном лечении.
Лица, соответствующие критериям включения, проходят структурированное телефонное интервью.
Исследование представляет собой экспериментальный дизайн с группой лечения и активной контрольной группой, измеряемой до и после периода лечения.
Контрольную группу пригласили принять участие в модерируемом онлайн-дискуссионном форуме.
Данные последующего наблюдения были собраны через шесть месяцев после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция
- Uppsala University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пройти медицинское обследование (в течение одного года)
- прошла мультидисциплинарную программу реабилитации
- имеют остаточные симптомы после реабилитационного лечения (определяемые как функциональные нарушения, вызванные болью)
- иметь доступ в Интернет
Критерий исключения:
- плановая операция
- продолжающееся медицинское расследование, которое может помешать участию в исследовании
- страдающие острыми физическими или психологическими состояниями
- люди, прикованные к инвалидным коляскам
- люди, не владеющие шведским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КПТ с доставкой через Интернет
Когнитивно-поведенческое вмешательство через Интернет, 8 недель лечения.
|
Восемь недель когнитивно-поведенческой терапии в Интернете.
Лечение состояло из обучения, приобретения когнитивных навыков, поведенческой репетиции, обобщения и поддержания.
|
|
Без вмешательства: Никакого вмешательства
Список ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по стратегиям преодоления трудностей (CSQ)
Временное ограничение: Одна неделя до лечения, одна неделя после лечения.
|
CSQ содержит 50 вопросов, разделенных на восемь шкал, которые измеряют различные когнитивные и поведенческие стратегии преодоления трудностей.
К различным стратегиям преодоления боли относятся: отвлечение внимания, переосмысление болевых ощущений, преодоление самоутверждений, игнорирование ощущений, молитва и надежда, катастрофизация, усиление поведенческой активности и болевого поведения (Rosenthiel & Keefe, 1983).
Изменение по сравнению с исходным уровнем в различных подшкалах до и после лечения.
|
Одна неделя до лечения, одна неделя после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии, HADS
Временное ограничение: Одна неделя до лечения, одна неделя после лечения.
|
HADS представляет собой опросник из 14 пунктов, предназначенный для измерения тревоги и депрессии у пациентов непсихиатрического профиля.
|
Одна неделя до лечения, одна неделя после лечения.
|
|
Многомерный опросник боли, MPI
Временное ограничение: Одна неделя до лечения, одна неделя после лечения.
|
MPI, оценивает психосоциальные и поведенческие последствия боли.
Он разделен на 2 секции и состоит из 8 шкал.
К ним относятся: выраженность боли, вмешательство, контроль жизни, аффективный дистресс, поддержка, реакции наказания, заботливые реакции и отвлекающие реакции.
|
Одна неделя до лечения, одна неделя после лечения.
|
|
Шкала взаимосвязи боли и нарушений (ПАРЫ)
Временное ограничение: Одна неделя до лечения, одна неделя после лечения.
|
ПАРЫ состоят из 15 личных утверждений, которые отражают мысли, отношения и мнения о боли.
Анкета оценивает убеждения и отношение пациентов к боли и способности функционировать, несмотря на дискомфорт.
|
Одна неделя до лечения, одна неделя после лечения.
|
|
Опрос качества жизни (QOLI)
Временное ограничение: Одна неделя до лечения, одна неделя после лечения.
|
QOLI содержит 32 пункта для оценки удовлетворенности жизнью.
Оценка дает общий балл и профиль в 16 сферах жизни; здоровье, самооценка, цели и ценности, деньги, работа, игра, обучение, творчество, помощь, любовь, друзья, дети, родственники, дом, район и сообщество.
Каждый пункт оценивается с точки зрения важности и удовлетворенности.
|
Одна неделя до лечения, одна неделя после лечения.
|
|
Опросник приемлемости хронической боли (CPAQ)
Временное ограничение: Одна неделя до лечения, одна неделя после лечения.
|
CPAQ содержит 20 пунктов, разделенных на две шкалы: вовлеченность и готовность.
CPAQ измеряет приемлемость в отношении хронической боли.
|
Одна неделя до лечения, одна неделя после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Главный следователь: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Учебный стул: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
- Учебный стул: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
- Учебный стул: Anna Fredriksson, MSc, Uppsala University
- Учебный стул: Gunnel Edström, MSc, Uppsala University
- Учебный стул: Dorna Shaffi, MSc, Uppsala University
- Учебный стул: Carolina Törnqvist, MSc, Uppsala University
- Учебный стул: Brjann Ljotsson, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- smartaMB2011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .