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肺動脈高血圧症における右心室拡張期血流ダイナミクスの統合診断による特性評価

2020年10月19日 更新者:National Jewish Health
肺高血圧症 (PH) は、肺と心臓の右側で高血圧が発生する状態です。 PH 患者は、息切れ、胸痛、心不全、心拍リズムの問​​題、失神に悩まされます。 PH は、心臓カテーテル検査と呼ばれる検査を使用して診断されます。この検査では、心臓と肺動脈の右側に留置された管を使用して血圧を直接測定します。 心臓カテーテル検査は侵襲的であるため、研究者らは非侵襲的な画像検査を使用してPHを診断する方法を研究しています。 この研究では、心臓の磁気共鳴画像(MRI)や血液検査でPHを検出できるかどうかを評価する予定だ。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

肺動脈性肺高血圧症 (PAH) における慢性的な圧力過負荷に起因する適応変化は、心筋肥大、硬化、および右室拡張機能障害 (RVDD) を引き起こします。 RVDD が PAH の重要な予後指標であることを示す一連の証拠が増えています。1 RVDD の診断は、1) PAH 集団における RVDD を正確に識別しますが、依然として非特異的マーカーである脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP) の上昇、および 2) 心エコー検査に依存しています。 、初期(E')三尖弁輪速度の低下、早期充填三尖弁流入ピーク速度の E' に対する比率(E/E')の上昇、および緩和時間(RT)の延長によって定義されます。 2 しかし、右心室の異常な解剖学的構造と負荷条件の変化に対する感受性により、複雑な拡張機構を正確に反映するエコー指数の能力について疑問が生じています。 RV 拡張期評価のための堅牢な非侵襲的アプリケーションの開発により、RVDD、ひいては PAH の理解、診断、管理が改善される可能性があります。

左心室と同様に、犬モデルにおける右心室流入のレオロジー分析により、拡張期の渦リングの形成が確認されています。 渦輪は、心室内の静止血液と相互作用する弁輪から発せられる高速拡張期ジェットによって発生します。 渦輪形成時間により左心室拡張機能障害を特定することに成功しました。4 深さ、横方向の位置、長さ、幅、球形度指数など、追加の渦特性が多数存在し、既存のエコー パラメータに対する潜在的な増分診断値を備えた新規で堅牢な拡張期血流特性評価を提供します。 RVDD における渦の形成と解析はまだ研究されていません。

渦測定は、次元 (4D) (時間分解三次元) 心臓 MRI (CMR) を使用して実行できます。 4D CMR は、血流の流線と粒子トレースを使用した流体ベクトルと速度の体積レンダリングを通じて、流れの複雑な多方向の性質を捉えます。 心エコー検査とは対照的に、4D CMR は、呼吸器疾患や PAH の患者によく見られる貧弱な音響窓によって制限されないため、渦の特性評価に理想的な非侵襲的モダリティとなります。

PAH における慢性的な圧力過負荷によって生じる生物学的適応は、さまざまなカテゴリーのバイオマーカーの血中濃度と相関している可能性があります。 それらは、PAH および RVDD 患者のスクリーニング、診断、モニタリング、または予後において役割を果たす可能性があります。 うっ血性心不全における血行動態マーカーとしての臨床的価値に基づいて、ナトリウム利尿ペプチド (BNP、NT-proBNP) に特に言及することができます。 壊死の心臓マーカー (トロポニン I など、特に高感度アッセイ) は、そのような心筋細胞損傷のある最小限の領域さえも識別する可能性があります。 心線維症の生物学的評価は、ヒアルロン酸 (HA)、プロコラーゲン III アミノ末端ペプチド (PIIINP)、およびメタロプロテイナーゼ 1 の組織阻害剤 (TIMP-1) などの線維症マーカーによって評価される可能性があります。 炎症性成分の潜在的な役割は、MPO (ミエロペルオキシダーゼ、炎症促進性酵素)、IL-6 (炎症促進性サイトカイン)、C-RP (C 反応性タンパク質) で評価できます。

本研究の目的は次のとおりです。

  1. 正常被験者および RVDD の PAH 被験者における RV 渦流の特徴付けと定量化
  2. RVDD の診断のための 4D CMR 右室拡張期渦分析の実現可能性を評価する 仮説: 4D CMR 渦分析は RVDD を正確に特定し、バイオマーカーによって提供される情報は診断情報を追加するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • National Jewish Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

専門クリニックコミュニティ

説明

包含基準:

  • 右心カテーテル検査による以前のPHの診断
  • エコーによる右室拡張機能障害
  • 正常な右室収縮期機能
  • 18歳から75歳まで
  • MRIに対する禁忌はありません

除外基準:

  • PHの欠如
  • エコーによる右室拡張機能障害の欠如
  • RV 収縮期機能不全
  • 年齢 < 18 歳
  • MRIの禁忌
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
肺高血圧症
右心カテーテル検査によるPHの以前の診断
健全なコントロール
肺や心臓の病気のない健康的なコントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
RV 拡張機能と渦度の相関関係
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brett Fenster, MD, FACC, FACP、National Jewish Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月19日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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