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Diagnóstico Integrado Caracterização da Dinâmica do Fluxo Diastólico do Ventrículo Direito na Hipertensão Arterial Pulmonar

19 de outubro de 2020 atualizado por: National Jewish Health
A hipertensão pulmonar (HP) é uma condição na qual a pressão arterial elevada se desenvolve nos pulmões e no lado direito do coração. Pessoas com HP sofrem de falta de ar, dor no peito, insuficiência cardíaca, problemas de ritmo cardíaco e desmaios. A HP é diagnosticada usando um teste chamado cateterismo cardíaco, onde a pressão sanguínea é medida diretamente usando um tubo colocado no lado direito do coração e nas artérias pulmonares. Como o cateterismo cardíaco é invasivo, os pesquisadores estão investigando maneiras de diagnosticar a HP usando exames de imagem não invasivos. O estudo avaliará se uma imagem de ressonância magnética (MRI) do coração e exames de sangue podem ou não detectar a HP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As alterações adaptativas que resultam da sobrecarga crônica de pressão na hipertensão arterial pulmonar (HAP) levam à hipertrofia miocárdica, enrijecimento e disfunção diastólica do ventrículo direito (DVD). Um crescente corpo de evidências identificou RVDD como um importante indicador de prognóstico para HAP.1 O diagnóstico de RVDD baseia-se em 1) elevação do peptídeo natriurético cerebral (BNP), que identifica corretamente RVDD na população de HAP, mas continua sendo um marcador inespecífico e 2) ecocardiografia , conforme definido pela velocidade reduzida do anel tricúspide inicial (E'), relação elevada da velocidade de pico de influxo tricúspide de enchimento precoce para E' (E/E') e tempo de relaxamento (RT) prolongado. 2 No entanto, a anatomia incomum do ventrículo direito e a suscetibilidade a condições de carga alteradas levantaram questões sobre a capacidade dos índices de eco de refletir com precisão a mecânica diastólica complexa. O desenvolvimento de um aplicativo não invasivo robusto para avaliação diastólica do VD pode melhorar a compreensão, o diagnóstico e o manejo da RVDD e, portanto, da HAP.

Semelhante ao ventrículo esquerdo, a análise reológica do influxo ventricular direito em modelos caninos identificou a formação de anéis de vórtice diastólico.3 Os anéis de vórtice se desenvolvem a partir do jato diastólico de alta velocidade que emana do anel valvular interagindo com o sangue estacionário no ventrículo. O tempo de formação do anel de vórtice identificou com sucesso a disfunção diastólica do ventrículo esquerdo.4 Existem inúmeras propriedades de vórtice adicionais, incluindo profundidade, posição transversal, comprimento, largura e índice de esfericidade, que oferecem uma caracterização nova e robusta do fluxo diastólico com o potencial valor de diagnóstico incremental para os parâmetros de eco existentes. A formação e análise de vórtices em RVDD ainda precisam ser estudadas.

A medição do vórtice pode ser realizada usando ressonância magnética cardíaca (RMC) dimensional (4D) (tridimensional resolvida no tempo). O 4D CMR captura a complexa natureza multidirecional do fluxo por meio da renderização volumétrica de vetores de fluidos e velocidade usando linhas de fluxo de sangue e traços de partículas. Em contraste com a ecocardiografia, a RMC 4D não é limitada por janelas acústicas ruins comumente observadas em pacientes com doenças respiratórias e HAP, tornando-a uma modalidade não invasiva ideal para a caracterização de vórtices.

As adaptações biológicas resultantes da sobrecarga pressórica crônica na HAP podem estar correlacionadas com os níveis sanguíneos de diferentes categorias de biomarcadores. Eles podem desempenhar um papel na triagem, diagnóstico, monitoramento ou prognóstico de pacientes com HAP e RVDD. Menção especial pode ser feita aos peptídeos natriuréticos (BNP, NT-proBNP) com base em seu valor clínico como marcadores hemodinâmicos na insuficiência cardíaca congestiva. Marcadores cardíacos de necrose (como Troponina-I, e particularmente os ensaios de alta sensibilidade) podem identificar até mesmo áreas mínimas com tal dano celular miocárdico. A avaliação biológica da fibrose cardíaca, pode ser avaliada por marcadores de fibrose, como Ácido Hialurônico (HA), Procolágeno III peptídeo amino terminal (PIIINP) e Inibidor tecidual da metaloproteinase 1 (TIMP-1). O papel potencial do componente inflamatório pode ser avaliado com MPO (mieloperoxidase, enzima pró-inflamatória), IL-6 (citocina pró-inflamatória), C-RP (proteína C-reativa)

O presente estudo visa:

  1. Caracterizar e quantificar o fluxo de vórtice RV em indivíduos normais e indivíduos com HAP com RVDD
  2. Avalie a viabilidade da análise de vórtice diastólico do ventrículo direito 4D CMR para diagnóstico de RVDD Hipótese: A análise de vórtice 4D CMR identifica com precisão RVDD, e as informações fornecidas pelos biomarcadores ajudam a adicionar informações de diagnóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

comunidade de clínicas especializadas

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico prévio de HP por cateterismo cardíaco direito
  • Disfunção diastólica do VD por eco
  • função sistólica normal do VD
  • idade 18-75 anos
  • sem contra-indicação para ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • ausência de HP
  • ausência de disfunção diastólica do VD por eco
  • disfunção sistólica do VD
  • idade < 18 anos
  • contra-indicação para ressonância magnética
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Hipertensão pulmonar
Diagnóstico prévio de HP por cateterismo cardíaco direito
Controles Saudáveis
Controles saudáveis ​​sem problemas pulmonares/cardíacos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre função diastólica do VD e vorticidade
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Brett Fenster, MD, FACC, FACP, National Jewish Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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