Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana diagnostyka Charakterystyka dynamiki przepływu rozkurczowego w prawej komorze w tętniczym nadciśnieniu płucnym

19 października 2020 zaktualizowane przez: National Jewish Health
Nadciśnienie płucne (PH) to stan, w którym wysokie ciśnienie krwi rozwija się w płucach i prawej stronie serca. Osoby z PH cierpią na duszność, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, problemy z rytmem serca i omdlenia. PH diagnozuje się za pomocą testu zwanego cewnikowaniem serca, w którym mierzy się ciśnienie krwi bezpośrednio za pomocą rurki umieszczonej po prawej stronie serca i tętnic płucnych. Ponieważ cewnikowanie serca jest inwazyjne, naukowcy badają sposoby diagnozowania PH za pomocą badań obrazowych, które nie są inwazyjne. Badanie oceni, czy obraz rezonansu magnetycznego (MRI) serca i badania krwi mogą wykryć PH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zmiany adaptacyjne wynikające z przewlekłego przeciążenia ciśnieniowego w tętniczym nadciśnieniu płucnym (TNP) prowadzą do przerostu, usztywnienia mięśnia sercowego i dysfunkcji rozkurczowej prawej komory (RVDD). Coraz więcej dowodów identyfikuje RVDD jako ważny wskaźnik prognostyczny PAH.1 Rozpoznanie RVDD opiera się na 1) podwyższonym stężeniu peptydu natriuretycznego w mózgu (BNP), który prawidłowo identyfikuje RVDD w populacji PAH, ale pozostaje niespecyficznym markerem, oraz 2) badaniu echokardiograficznym , jak zdefiniowano przez zmniejszoną prędkość pierścienia zastawki trójdzielnej we wczesnym okresie (E'), podwyższony stosunek szczytowej prędkości napływu do zastawki trójdzielnej wczesnego napełniania do E' (E/E') i wydłużony czas relaksacji (RT). 2 Jednak niezwykła anatomia prawej komory i podatność na zmienione warunki obciążenia postawiły pytania o zdolność wskaźników echa do dokładnego odzwierciedlenia złożonej mechaniki rozkurczowej. Opracowanie solidnej, nieinwazyjnej aplikacji do oceny rozkurczowej RV może poprawić zrozumienie, diagnostykę i leczenie RVDD, a tym samym PAH.

Podobnie jak w przypadku lewej komory, analiza reologiczna napływu do prawej komory w psich modelach pozwoliła zidentyfikować powstawanie rozkurczowych pierścieni wirowych.3 Pierścienie wirowe rozwijają się z rozkurczowego strumienia o dużej prędkości emanującego z pierścienia zastawkowego, który oddziałuje ze nieruchomą krwią w komorze. Czas tworzenia pierścienia wirowego z powodzeniem zidentyfikował dysfunkcję rozkurczową lewej komory.4 Istnieje wiele dodatkowych właściwości wirów, w tym głębokość, położenie poprzeczne, długość, szerokość i wskaźnik sferyczności, które oferują nową i solidną charakterystykę przepływu rozkurczowego z potencjalną przyrostową wartością diagnostyczną w stosunku do istniejących parametrów echa. Tworzenie i analiza wirów w RVDD nie zostało jeszcze zbadane.

Pomiar wirów można przeprowadzić za pomocą wymiarowego (4D) (trójwymiarowego z rozdzielczością czasową) serca MRI (CMR). 4D CMR rejestruje złożoną, wielokierunkową naturę przepływu poprzez wolumetryczne renderowanie wektorów płynów i prędkości przy użyciu linii przepływu krwi i śladów cząstek. W przeciwieństwie do echokardiografii, 4D CMR nie jest ograniczone słabymi oknami akustycznymi, powszechnie obserwowanymi u pacjentów z chorobami układu oddechowego i PAH, co czyni ją idealną nieinwazyjną metodą charakteryzowania wirów.

Adaptacje biologiczne wynikające z przewlekłego przeciążenia ciśnieniowego w PAH mogą być skorelowane z poziomami różnych kategorii biomarkerów we krwi. Mogą odgrywać rolę w badaniach przesiewowych, diagnostyce, monitorowaniu lub prognozowaniu pacjentów z PAH i RVDD. Na szczególną uwagę zasługują peptydy natriuretyczne (BNP, NT-proBNP) ze względu na ich wartość kliniczną jako markerów hemodynamicznych w zastoinowej niewydolności serca. Sercowe markery martwicy (jak Troponina-I, a zwłaszcza testy o wysokiej czułości) mogą identyfikować nawet minimalne obszary z takim uszkodzeniem komórek mięśnia sercowego. Biologiczną ocenę zwłóknienia serca można ocenić za pomocą markerów zwłóknienia, takich jak kwas hialuronowy (HA), aminokońcowy peptyd prokolagenu III (PIIINP) i tkankowy inhibitor metaloproteinazy 1 (TIMP-1). Potencjalną rolę składnika zapalnego można ocenić za pomocą MPO (mieloperoksydaza, enzym prozapalny), IL-6 (cytokina prozapalna), C-RP (białko C-reaktywne)

Niniejsze badanie ma na celu:

  1. Scharakteryzuj i określ ilościowo przepływ wirowy RV u zdrowych osób i pacjentów z PAH z RVDD
  2. Oceń wykonalność analizy wirów rozkurczowych prawej komory 4D CMR w celu postawienia diagnozy RVDD Hipoteza: Analiza wirów 4D CMR dokładnie identyfikuje RVDD, a informacje dostarczone przez biomarkery pomagają dodać informacje diagnostyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

społeczność poradni specjalistycznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniejsze rozpoznanie PH przez cewnikowanie prawego serca
  • Dysfunkcja rozkurczowa RV przez echo
  • normalna funkcja skurczowa RV
  • wiek 18-75 lat
  • brak przeciwwskazań do MRI

Kryteria wyłączenia:

  • brak PH
  • brak dysfunkcji rozkurczowej RV w badaniu echokardiograficznym
  • Dysfunkcja skurczowa RV
  • wiek < 18 lat
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nadciśnienie płucne
Wcześniejsze rozpoznanie PH przez cewnikowanie prawego serca
Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole bez chorób płuc/serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między funkcją rozkurczową RV a wirowością
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Brett Fenster, MD, FACC, FACP, National Jewish Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj