- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01491646
Caractérisation diagnostique intégrée de la dynamique du flux diastolique ventriculaire droit dans l'hypertension artérielle pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les changements adaptatifs qui résultent d'une surcharge de pression chronique dans l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) entraînent une hypertrophie myocardique, un raidissement et un dysfonctionnement diastolique ventriculaire droit (RVDD). Un nombre croissant de preuves a identifié le RVDD comme un indicateur pronostique important de l'HTAP.1 Le diagnostic du RVDD repose sur 1) une élévation du peptide natriurétique cérébral (BNP), qui identifie correctement le RVDD dans la population d'HTAP mais reste un marqueur non spécifique, et 2) l'échocardiographie , tel que défini par une réduction de la vitesse annulaire tricuspide précoce (E '), un rapport élevé de la vitesse de pointe de l'afflux tricuspide de remplissage précoce à E' (E / E ') et un temps de relaxation prolongé (RT). 2 Cependant, l'anatomie inhabituelle du ventricule droit et sa sensibilité aux conditions de charge modifiées ont soulevé des questions sur la capacité des indices d'écho à refléter avec précision la mécanique diastolique complexe. Le développement d'une application non invasive robuste pour l'évaluation diastolique du VD peut améliorer la compréhension, le diagnostic et la gestion de la RVDD et donc de l'HTAP.
Semblable au ventricule gauche, l'analyse rhéologique de l'afflux ventriculaire droit dans des modèles canins a identifié la formation d'anneaux vortex diastoliques.3 Les anneaux de vortex se développent à partir d'un jet diastolique à grande vitesse émanant de l'anneau valvulaire interagissant avec le sang stationnaire dans le ventricule. Le temps de formation de l'anneau vortex a permis d'identifier avec succès le dysfonctionnement diastolique du ventricule gauche.4 De nombreuses propriétés de vortex supplémentaires existent, notamment la profondeur, la position transversale, la longueur, la largeur et l'indice de sphéricité, qui offrent une caractérisation nouvelle et robuste du flux diastolique avec la valeur diagnostique supplémentaire potentielle des paramètres d'écho existants. La formation et l'analyse des vortex dans le RVDD n'ont pas encore été étudiées.
La mesure du vortex peut être effectuée à l'aide d'une IRM cardiaque (CMR) dimensionnelle (4D) (tridimensionnelle à résolution temporelle). La CMR 4D capture la nature multidirectionnelle complexe de l'écoulement grâce au rendu volumétrique des vecteurs fluides et de la vitesse à l'aide de lignes de flux sanguin et de traces de particules. Contrairement à l'échocardiographie, la CMR 4D n'est pas limitée par de mauvaises fenêtres acoustiques couramment observées chez les patients atteints de maladies respiratoires et d'HTAP, ce qui en fait une modalité non invasive idéale pour la caractérisation des vortex.
Les adaptations biologiques résultant d'une surcharge de pression chronique dans l'HTAP pourraient être corrélées aux taux sanguins de différentes catégories de biomarqueurs. Ils pourraient jouer un rôle dans le dépistage, le diagnostic, la surveillance ou le pronostic des patients atteints d'HTAP et de RVDD. Une mention spéciale peut être faite aux peptides natriurétiques (BNP, NT-proBNP) en raison de leur valeur clinique en tant que marqueurs hémodynamiques dans l'insuffisance cardiaque congestive. Les marqueurs cardiaques de la nécrose (comme la troponine-I, et en particulier les dosages à haute sensibilité) pourraient identifier même des zones minimes avec de tels dommages aux cellules myocardiques. L'évaluation biologique de la fibrose cardiaque pourrait être évaluée par des marqueurs de la fibrose, tels que l'acide hyaluronique (HA), le peptide amino-terminal du procollagène III (PIIINP) et l'inhibiteur tissulaire de la métalloprotéinase 1 (TIMP-1). Le rôle potentiel de la composante inflammatoire, peut être évalué avec la MPO (myéloperoxydase, enzyme pro-inflammatoire), l'IL-6 (cytokine pro-inflammatoire), la C-RP (protéine C-réactive)
La présente étude vise à :
- Caractériser et quantifier le flux de vortex RV chez les sujets normaux et les sujets HAP avec RVDD
- Évaluer la faisabilité de l'analyse du vortex diastolique ventriculaire droit 4D CMR pour le diagnostic de RVDD Hypothèse : l'analyse du vortex 4D CMR identifie avec précision le RVDD, et les informations fournies par les biomarqueurs aident en ajoutant des informations de diagnostic.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- National Jewish Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic antérieur d'HTP par cathétérisme cardiaque droit
- Dysfonctionnement diastolique VD par écho
- fonction systolique VD normale
- âge 18-75 ans
- pas de contre-indication à l'IRM
Critère d'exclusion:
- absence de PH
- absence de dysfonction diastolique VD par écho
- Dysfonctionnement systolique VD
- âge < 18 ans
- contre-indication à l'IRM
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hypertension pulmonaire
Diagnostic antérieur d'HTP par cathétérisme cardiaque droit
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Contrôles sains
Témoins sains sans affections pulmonaires/cardiaques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation entre la fonction diastolique VD et la vorticité
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brett Fenster, MD, FACC, FACP, National Jewish Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shiina Y, Funabashi N, Lee K, Daimon M, Sekine T, Kawakubo M, Sekine Y, Takahashi M, Yajima R, Wakatsuki Y, Tanabe N, Kuriyama T, Komuro I. Doppler imaging predicts cardiac events in chronic pulmonary thromboembolism. Int J Cardiol. 2009 Apr 3;133(2):167-72. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.12.017. Epub 2008 Feb 1.
- Shiina Y, Funabashi N, Lee K, Daimon M, Sekine T, Kawakubo M, Takahashi M, Yajima R, Tanabe N, Kuriyama T, Komuro I. Right atrium contractility and right ventricular diastolic function assessed by pulsed tissue Doppler imaging can predict brain natriuretic peptide in adults with acquired pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2009 Jun 12;135(1):53-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.03.090. Epub 2008 Sep 14.
- Pasipoularides AD, Shu M, Womack MS, Shah A, Von Ramm O, Glower DD. RV functional imaging: 3-D echo-derived dynamic geometry and flow field simulations. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2003 Jan;284(1):H56-65. doi: 10.1152/ajpheart.00577.2002. Epub 2002 Sep 12.
- Kheradvar A, Gharib M. On mitral valve dynamics and its connection to early diastolic flow. Ann Biomed Eng. 2009 Jan;37(1):1-13. doi: 10.1007/s10439-008-9588-7. Epub 2008 Nov 4.
- Hong GR, Pedrizzetti G, Tonti G, Li P, Wei Z, Kim JK, Baweja A, Liu S, Chung N, Houle H, Narula J, Vannan MA. Characterization and quantification of vortex flow in the human left ventricle by contrast echocardiography using vector particle image velocimetry. JACC Cardiovasc Imaging. 2008 Nov;1(6):705-17. doi: 10.1016/j.jcmg.2008.06.008. Epub 2008 Nov 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS 2512
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