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Caractérisation diagnostique intégrée de la dynamique du flux diastolique ventriculaire droit dans l'hypertension artérielle pulmonaire

19 octobre 2020 mis à jour par: National Jewish Health
L'hypertension pulmonaire (PH) est une condition dans laquelle l'hypertension artérielle se développe dans les poumons et le côté droit du cœur. Les personnes atteintes d'HTP souffrent d'essoufflement, de douleurs thoraciques, d'insuffisance cardiaque, de troubles du rythme cardiaque et d'évanouissements. L'HTP est diagnostiquée à l'aide d'un test appelé cathétérisme cardiaque où la pression artérielle est mesurée directement à l'aide d'un tube placé dans le côté droit des artères cardiaques et pulmonaires. Le cathétérisme cardiaque étant invasif, les chercheurs étudient des moyens de diagnostiquer l'HTP à l'aide de tests d'imagerie non invasifs. L'étude évaluera si oui ou non une image par résonance magnétique (IRM) du cœur et des tests sanguins peuvent détecter l'HTP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les changements adaptatifs qui résultent d'une surcharge de pression chronique dans l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) entraînent une hypertrophie myocardique, un raidissement et un dysfonctionnement diastolique ventriculaire droit (RVDD). Un nombre croissant de preuves a identifié le RVDD comme un indicateur pronostique important de l'HTAP.1 Le diagnostic du RVDD repose sur 1) une élévation du peptide natriurétique cérébral (BNP), qui identifie correctement le RVDD dans la population d'HTAP mais reste un marqueur non spécifique, et 2) l'échocardiographie , tel que défini par une réduction de la vitesse annulaire tricuspide précoce (E '), un rapport élevé de la vitesse de pointe de l'afflux tricuspide de remplissage précoce à E' (E / E ') et un temps de relaxation prolongé (RT). 2 Cependant, l'anatomie inhabituelle du ventricule droit et sa sensibilité aux conditions de charge modifiées ont soulevé des questions sur la capacité des indices d'écho à refléter avec précision la mécanique diastolique complexe. Le développement d'une application non invasive robuste pour l'évaluation diastolique du VD peut améliorer la compréhension, le diagnostic et la gestion de la RVDD et donc de l'HTAP.

Semblable au ventricule gauche, l'analyse rhéologique de l'afflux ventriculaire droit dans des modèles canins a identifié la formation d'anneaux vortex diastoliques.3 Les anneaux de vortex se développent à partir d'un jet diastolique à grande vitesse émanant de l'anneau valvulaire interagissant avec le sang stationnaire dans le ventricule. Le temps de formation de l'anneau vortex a permis d'identifier avec succès le dysfonctionnement diastolique du ventricule gauche.4 De nombreuses propriétés de vortex supplémentaires existent, notamment la profondeur, la position transversale, la longueur, la largeur et l'indice de sphéricité, qui offrent une caractérisation nouvelle et robuste du flux diastolique avec la valeur diagnostique supplémentaire potentielle des paramètres d'écho existants. La formation et l'analyse des vortex dans le RVDD n'ont pas encore été étudiées.

La mesure du vortex peut être effectuée à l'aide d'une IRM cardiaque (CMR) dimensionnelle (4D) (tridimensionnelle à résolution temporelle). La CMR 4D capture la nature multidirectionnelle complexe de l'écoulement grâce au rendu volumétrique des vecteurs fluides et de la vitesse à l'aide de lignes de flux sanguin et de traces de particules. Contrairement à l'échocardiographie, la CMR 4D n'est pas limitée par de mauvaises fenêtres acoustiques couramment observées chez les patients atteints de maladies respiratoires et d'HTAP, ce qui en fait une modalité non invasive idéale pour la caractérisation des vortex.

Les adaptations biologiques résultant d'une surcharge de pression chronique dans l'HTAP pourraient être corrélées aux taux sanguins de différentes catégories de biomarqueurs. Ils pourraient jouer un rôle dans le dépistage, le diagnostic, la surveillance ou le pronostic des patients atteints d'HTAP et de RVDD. Une mention spéciale peut être faite aux peptides natriurétiques (BNP, NT-proBNP) en raison de leur valeur clinique en tant que marqueurs hémodynamiques dans l'insuffisance cardiaque congestive. Les marqueurs cardiaques de la nécrose (comme la troponine-I, et en particulier les dosages à haute sensibilité) pourraient identifier même des zones minimes avec de tels dommages aux cellules myocardiques. L'évaluation biologique de la fibrose cardiaque pourrait être évaluée par des marqueurs de la fibrose, tels que l'acide hyaluronique (HA), le peptide amino-terminal du procollagène III (PIIINP) et l'inhibiteur tissulaire de la métalloprotéinase 1 (TIMP-1). Le rôle potentiel de la composante inflammatoire, peut être évalué avec la MPO (myéloperoxydase, enzyme pro-inflammatoire), l'IL-6 (cytokine pro-inflammatoire), la C-RP (protéine C-réactive)

La présente étude vise à :

  1. Caractériser et quantifier le flux de vortex RV chez les sujets normaux et les sujets HAP avec RVDD
  2. Évaluer la faisabilité de l'analyse du vortex diastolique ventriculaire droit 4D CMR pour le diagnostic de RVDD Hypothèse : l'analyse du vortex 4D CMR identifie avec précision le RVDD, et les informations fournies par les biomarqueurs aident en ajoutant des informations de diagnostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80206
        • National Jewish Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

communauté de cliniques spécialisées

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic antérieur d'HTP par cathétérisme cardiaque droit
  • Dysfonctionnement diastolique VD par écho
  • fonction systolique VD normale
  • âge 18-75 ans
  • pas de contre-indication à l'IRM

Critère d'exclusion:

  • absence de PH
  • absence de dysfonction diastolique VD par écho
  • Dysfonctionnement systolique VD
  • âge < 18 ans
  • contre-indication à l'IRM
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hypertension pulmonaire
Diagnostic antérieur d'HTP par cathétérisme cardiaque droit
Contrôles sains
Témoins sains sans affections pulmonaires/cardiaques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre la fonction diastolique VD et la vorticité
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brett Fenster, MD, FACC, FACP, National Jewish Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2011

Première publication (Estimation)

14 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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