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Caracterización diastólica integrada de la dinámica del flujo diastólico del ventrículo derecho en la hipertensión arterial pulmonar

19 de octubre de 2020 actualizado por: National Jewish Health
La hipertensión pulmonar (HP) es una afección en la que se desarrolla presión arterial alta en los pulmones y en el lado derecho del corazón. Las personas con HP sufren dificultad para respirar, dolor en el pecho, insuficiencia cardíaca, problemas con el ritmo cardíaco y desmayos. La HP se diagnostica mediante una prueba llamada cateterismo cardíaco en la que la presión arterial se mide directamente mediante un tubo colocado en el lado derecho del corazón y las arterias pulmonares. Debido a que un cateterismo cardíaco es invasivo, los investigadores están investigando formas de diagnosticar la HP mediante pruebas de imágenes que no son invasivas. El estudio evaluará si una imagen de resonancia magnética (IRM) del corazón y los análisis de sangre pueden detectar la HP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los cambios adaptativos que resultan de la sobrecarga de presión crónica en la hipertensión arterial pulmonar (PAH) conducen a hipertrofia miocárdica, rigidez y disfunción diastólica del ventrículo derecho (RVDD). Un creciente cuerpo de evidencia ha identificado la RVDD como un importante indicador de pronóstico para la HAP.1 El diagnóstico de la RVDD se basa en 1) péptido natriurético cerebral (BNP) elevado, que identifica correctamente la RVDD en la población con HAP pero sigue siendo un marcador inespecífico, y 2) ecocardiografía , definido por la reducción de la velocidad anular tricuspídea temprana (E'), la relación elevada entre la velocidad máxima del flujo de entrada tricuspídea de llenado temprano y la E' (E/E') y el tiempo de relajación prolongado (RT). 2 Sin embargo, la anatomía inusual del ventrículo derecho y la susceptibilidad a las condiciones de carga alteradas han planteado dudas sobre la capacidad de los índices de eco para reflejar con precisión la mecánica diastólica compleja. El desarrollo de una aplicación robusta no invasiva para la evaluación diastólica del VD puede mejorar la comprensión, el diagnóstico y el tratamiento de la RVDD y, por lo tanto, de la HAP.

De manera similar al ventrículo izquierdo, el análisis reológico del flujo de entrada del ventrículo derecho en modelos caninos ha identificado la formación de anillos de vórtice diastólico.3 Los anillos de vórtice se desarrollan a partir del chorro diastólico de alta velocidad que emana del anillo valvular que interactúa con la sangre estacionaria en el ventrículo. El tiempo de formación del anillo de vórtice ha identificado con éxito la disfunción diastólica del ventrículo izquierdo.4 Existen numerosas propiedades de vórtice adicionales, incluidas la profundidad, la posición transversal, la longitud, el ancho y el índice de esfericidad, que ofrecen una caracterización del flujo diastólico novedosa y sólida con el posible valor de diagnóstico incremental para los parámetros de eco existentes. Aún no se ha estudiado la formación y el análisis de vórtices en RVDD.

La medición del vórtice se puede realizar mediante resonancia magnética cardíaca (RMC) dimensional (4D) (tridimensional con resolución temporal). 4D CMR captura la compleja naturaleza multidireccional del flujo a través de la representación volumétrica de los vectores de fluidos y la velocidad utilizando las líneas de corriente del flujo sanguíneo y las trazas de partículas. A diferencia de la ecocardiografía, la CMR 4D no está limitada por las ventanas acústicas deficientes que se observan comúnmente en pacientes con enfermedades respiratorias y HAP, lo que la convierte en una modalidad no invasiva ideal para la caracterización de vórtices.

Las adaptaciones biológicas resultantes de la sobrecarga de presión crónica en la PAH podrían estar correlacionadas con los niveles en sangre de diferentes categorías de biomarcadores. Podrían desempeñar un papel en la detección, el diagnóstico, el seguimiento o el pronóstico de pacientes con PAH y RVDD. Cabe hacer una mención especial a los péptidos natriuréticos (BNP, NT-proBNP) por su valor clínico como marcadores hemodinámicos en la insuficiencia cardiaca congestiva. Los marcadores cardíacos de necrosis (como la troponina-I y, en particular, los ensayos de alta sensibilidad) podrían identificar incluso áreas mínimas con tal daño de células miocárdicas. La evaluación biológica de la fibrosis cardíaca, puede ser valorada por marcadores de fibrosis, como el ácido hialurónico (HA), el péptido amino terminal del procolágeno III (PIIINP) y el inhibidor tisular de la metaloproteinasa 1 (TIMP-1). El papel potencial del componente inflamatorio puede evaluarse con MPO (mieloperoxidasa, enzima proinflamatoria), IL-6 (citocina proinflamatoria), C-RP (proteína C reactiva)

El presente estudio tiene como objetivo:

  1. Caracterice y cuantifique el flujo de vórtice del VD en sujetos normales y sujetos con PAH con RVDD
  2. Evaluar la viabilidad del análisis de vórtice diastólico del ventrículo derecho 4D CMR para el diagnóstico de RVDD Hipótesis: el análisis de vórtice 4D CMR identifica con precisión la RVDD, y la información proporcionada por los biomarcadores ayuda al agregar información de diagnóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

comunidad de clínicas especializadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico previo de HP por cateterismo cardíaco derecho.
  • Disfunción diastólica del VD por eco
  • función sistólica VD normal
  • edad 18-75 años
  • sin contraindicaciones para la RM

Criterio de exclusión:

  • ausencia de PH
  • ausencia de disfunción diastólica del VD por eco
  • Disfunción sistólica del VD
  • edad < 18 años
  • contraindicación para resonancia magnética
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hipertensión pulmonar
Diagnóstico previo de HP por cateterismo cardíaco derecho
Controles saludables
Controles sanos sin afecciones pulmonares/cardiacas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre la función diastólica del VD y la vorticidad
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Brett Fenster, MD, FACC, FACP, National Jewish Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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