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肺动脉高压患者右心室舒张期血流动力学的综合诊断特征

2020年10月19日 更新者:National Jewish Health
肺动脉高压 (PH) 是一种肺部和心脏右侧出现高血压的疾病。 PH 患者会出现呼吸急促、胸痛、心力衰竭、心律问题和昏厥。 使用称为心导管插入术的测试来诊断 PH,其中使用放置在心脏和肺动脉右侧的管子直接测量血压。 由于心导管插入术是侵入性的,研究人员正在研究使用非侵入性成像测试诊断 PH 的方法。 该研究将评估心脏的磁共振图像 (MRI) 和血液测试是否可以检测 PH。

研究概览

地位

完全的

详细说明

肺动脉高压 (PAH) 慢性压力超负荷导致的适应性变化导致心肌肥大、僵硬和右心室舒张功能障碍 (RVDD)。 越来越多的证据表明 RVDD 是 PAH 的重要预后指标。1 RVDD 的诊断依赖于 1) 脑利钠肽 (BNP) 升高,它可以正确识别 PAH 人群中的 RVDD 但仍然是非特异性标志物,以及 2) 超声心动图,定义为早期 (E') 三尖瓣环速度降低、早期充盈三尖瓣流入峰值速度与 E' (E/E') 的比率升高以及松弛时间 (RT) 延长。 2 然而,右心室的不寻常解剖结构和易受负荷条件改变的影响引发了关于回声指数准确反映复杂舒张力学的能力的问题。 开发用于 RV 舒张期评估的强大的非侵入性应用程序可能会提高对 RVDD 和 PAH 的理解、诊断和管理。

与左心室相似,犬模型右心室流入的流变学分析已经确定了舒张期涡环的形成。 3 涡环是由瓣膜环发出的高速舒张射流与心室中的静止血液相互作用而形成的。 涡环形成时间已成功识别左心室舒张功能障碍。 4 存在许多额外的涡旋特性,包括深度、横向位置、长度、宽度和球形指数,它们提供新颖且稳健的舒张期血流特征,对现有回波参数具有潜在的增量诊断价值。 RVDD 中的涡流形成和分析还有待研究。

可以使用三维 (4D)(时间分辨三维)心脏 MRI (CMR) 进行涡流测量。 4D CMR 使用血流流线和粒子轨迹通过流体矢量和速度的体积渲染来捕捉流动的复杂多向特性。 与超声心动图相比,4D CMR 不受呼吸系统疾病和 PAH 患者常见的不良声窗的限制,使其成为涡流表征的理想无创模式。

PAH 慢性压力超负荷导致的生物学适应可能与不同类别生物标志物的血液水平相关。 它们可能在 PAH 和 RVDD 患者的筛查、诊断、监测或预后中发挥作用。 根据其作为充血性心力衰竭血液动力学标志物的临床价值,可以特别提及利钠肽(BNP、NT-proBNP)。 坏死的心脏标志物(如肌钙蛋白-I,尤其是高灵敏度检测)甚至可以识别出具有此类心肌细胞损伤的最小区域。 心脏纤维化的生物学评价,可以通过纤维化标志物评估,如透明质酸(HA)、前胶原III氨基末​​端肽(PIIINP)和金属蛋白酶组织抑制剂1(TIMP-1)。 炎症成分的潜在作用,可通过 MPO(髓过氧化物酶,促炎酶)、IL-6(促炎细胞因子)、C-RP(C 反应蛋白)进行评估

本研究旨在:

  1. 表征和量化 RV 涡流在正常受试者和 PAH 受试者中的 RVDD
  2. 评估 4D CMR 右心室舒张期涡流分析诊断 RVDD 的可行性 假设:4D CMR 涡流分析准确识别 RVDD,生物标志物提供的信息有助于增加诊断信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80206
        • National Jewish Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

专科诊所社区

描述

纳入标准:

  • 先前通过右心导管插入术诊断 PH
  • 回声显示 RV 舒张功能不全
  • 右心室收缩功能正常
  • 年龄 18-75岁
  • 无 MRI 禁忌症

排除标准:

  • 没有PH
  • 回声显示 RV 舒张功能不全
  • 右心室收缩功能障碍
  • 年龄 < 18 岁
  • MRI禁忌症
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
肺动脉高压
先前通过右心导管插入术诊断 PH
健康对照
没有肺/心脏疾病的健康对照

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
右心室舒张功能与涡度的相关性
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brett Fenster, MD, FACC, FACP、National Jewish Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月13日

首次发布 (估计)

2011年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月19日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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