Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu diagnostinen karakterisointi oikean kammion diastolisen virtausdynamiikan dynamiikasta keuhkovaltimoverenpaineessa

maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: National Jewish Health
Keuhkoverenpainetauti (PH) on tila, jossa korkea verenpaine kehittyy keuhkoihin ja sydämen oikealle puolelle. Ihmiset, joilla on PH kärsivät hengenahdistusta, rintakipua, sydämen vajaatoimintaa, sydämen rytmihäiriöitä ja pyörtymistä. PH diagnosoidaan käyttämällä testiä, jota kutsutaan sydämen katetrointiksi, jossa verenpaine mitataan suoraan sydämen ja keuhkovaltimoiden oikealle puolelle sijoitetulla putkella. Koska sydämen katetrointi on invasiivinen, tutkijat tutkivat tapoja diagnosoida PH käyttämällä kuvantamistestejä, jotka eivät ole invasiivisia. Tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko sydämen magneettikuvauksella (MRI) ja verikokeilla havaita PH.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoverenpainetaudin (PAH) kroonisesta paineen ylikuormituksesta johtuvat mukautuvat muutokset johtavat sydänlihaksen hypertrofiaan, jäykistymiseen ja oikean kammion diastoliseen toimintahäiriöön (RVDD). Yhä useammat todisteet ovat tunnistaneet RVDD:n tärkeäksi prognostiseksi indikaattoriksi PAH:lle.1 RVDD:n diagnoosi perustuu 1) kohonneeseen aivojen natriureettiseen peptidiin (BNP), joka tunnistaa oikein RVDD:n PAH-populaatiossa, mutta pysyy epäspesifisenä markkerina, ja 2) kaikukardiografiaan. , joka määritellään alentuneena varhaisena (E') trikuspidaalisen rengasnopeudena, kohonneen varhaisen täytön kolmikulmaisen sisäänvirtauksen huippunopeuden suhteessa E':hen (E/E') ja pidentyneenä rentoutumisaikana (RT). 2 Oikean kammion epätavallinen anatomia ja alttius muuttuneille kuormitusolosuhteille ovat kuitenkin herättäneet kysymyksiä kaikuindeksien kyvystä heijastaa tarkasti monimutkaista diastolista mekaniikkaa. Vankan ei-invasiivisen sovelluksen kehittäminen RV:n diastoliseen arviointiin voi parantaa RVDD:n ja siten PAH:n ymmärtämistä, diagnosointia ja hallintaa.

Vasemman kammion tapaan oikean kammion sisäänvirtauksen reologinen analyysi koiramalleissa on tunnistanut diastolisten pyörrerenkaiden muodostumisen. Pyörrerenkaat kehittyvät suuren nopeuden diastolisesta suihkusta, joka lähtee läppärenkaasta ja on vuorovaikutuksessa kammiossa paikallaan olevan veren kanssa. Vortex-renkaan muodostumisaika on onnistuneesti tunnistanut vasemman kammion diastolisen toimintahäiriön.4 On olemassa lukuisia muita pyörreominaisuuksia, mukaan lukien syvyys, poikittaissijainti, pituus, leveys ja palloisuusindeksi, jotka tarjoavat uudenlaisen ja vankan diastolisen virtauksen karakterisoinnin ja mahdollistavat lisädiagnostisen arvon olemassa oleville kaikuparametreille. Pyörteen muodostumista ja analysointia RVDD:ssä ei ole vielä tutkittu.

Vortex-mittaus voidaan suorittaa dimensiaalisella (4D) (aikaerotteisella kolmiulotteisella) sydämen MRI:llä (CMR). 4D CMR vangitsee virtauksen monimutkaisen monisuuntaisen luonteen nestevektoreiden ja nopeuden tilavuusrenderöinnillä käyttämällä verenvirtauksen virtaviivauksia ja hiukkasjälkiä. Toisin kuin kaikukardiografia, 4D CMR:ää eivät rajoita huonot akustiset ikkunat, joita tavallisesti havaitaan potilailla, joilla on hengityselinsairauksia ja PAH, joten se on ihanteellinen noninvasiivinen menetelmä pyörteiden karakterisointiin.

PAH:n kroonisesta paineylikuormituksesta johtuvat biologiset mukautukset voivat korreloida eri biomarkkerikategorioiden veren tasoihin. Niillä voi olla rooli PAH- ja RVDD-potilaiden seulonnassa, diagnosoinnissa, seurannassa tai ennustamisessa. Erityisesti voidaan mainita natriureettiset peptidit (BNP, NT-proBNP) niiden kliinisen arvon perusteella hemodynaamisina markkereina kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa. Sydämen nekroosimarkkerit (asTroponin-I ja erityisesti korkean herkkyyden määritykset) voivat tunnistaa jopa minimaaliset alueet, joilla on tällainen sydänlihassoluvaurio. Sydänfibroosin biologista arviointia voidaan arvioida fibroosin merkkiaineilla, kuten hyaluronihapolla (HA), Prokollageeni III:n aminoterminaalisella peptidillä (PIIINP) ja metalloproteinaasin 1:n kudosestäjällä (TIMP-1). Tulehduskomponentin mahdollinen rooli voidaan arvioida MPO:lla (myeloperoksidaasi, tulehdusta edistävä entsyymi), IL-6:lla (proinflammatorinen sytokiini), C-RP:llä (C-reaktiivinen proteiini)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  1. Karakterisoi ja kvantifioi RV-pyörteen virtaus normaaleissa koehenkilöissä ja PAH-potilaissa, joilla on RVDD
  2. Arvioi oikean kammion diastolisen 4D-pyörreanalyysin toteutettavuus RVDD:n diagnosoimiseksi. Hypoteesi: 4D CMR-pyörreanalyysi tunnistaa RVDD:n tarkasti, ja biomarkkerien antamat tiedot auttavat lisäämällä diagnostisia tietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

erikoisklinikan yhteisö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aiempi PH diagnoosi oikean sydämen katetroinnilla
  • RV:n diastolinen toimintahäiriö kaiun perusteella
  • normaali RV systolinen toiminta
  • ikä 18-75 vuotta
  • ei vasta-aiheita magneettikuvaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • PH:n puuttuminen
  • RV:n diastolisen toimintahäiriön puuttuminen kaikulla
  • RV systolinen toimintahäiriö
  • ikä < 18 vuotta
  • vasta-aihe MRI:lle
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Keuhkoverenpainetauti
Aiempi PH-diagnoosi oikean sydämen katetroinnilla
Terveelliset kontrollit
Terveet kontrollit ilman keuhko-/sydänsairauksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio RV:n diastolisen toiminnan ja pyörteen välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Brett Fenster, MD, FACC, FACP, National Jewish Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa