Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert diagnostikk karakterisering av høyre ventrikkel diastolisk strømningsdynamikk i pulmonal arteriell hypertensjon

19. oktober 2020 oppdatert av: National Jewish Health
Pulmonal hypertensjon (PH) er en tilstand der høyt blodtrykk utvikler seg i lungene og høyre side av hjertet. Personer med PH lider av kortpustethet, brystsmerter, hjertesvikt, hjerterytmeproblemer og besvimelse. PH diagnostiseres ved hjelp av en test kalt hjertekateterisering der blodtrykket måles direkte ved hjelp av et rør plassert i høyre side av hjerte- og lungearteriene. Fordi en hjertekateterisering er invasiv, undersøker forskerne måter å diagnostisere PH ved å bruke avbildningstester som ikke er invasive. Studien vil evaluere om et magnetisk resonansbilde (MRI) av hjertet eller ikke, og blodprøver kan oppdage PH.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

De adaptive endringene som følge av kronisk trykkoverbelastning i pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) fører til myokardhypertrofi, stivning og høyre ventrikkel diastolisk dysfunksjon (RVDD). En voksende mengde bevis har identifisert RVDD som en viktig prognostisk indikator for PAH.1 Diagnose av RVDD er avhengig av 1) forhøyet hjernenatriuretisk peptid (BNP), som korrekt identifiserer RVDD i PAH-populasjonen, men forblir en uspesifikk markør, og 2) ekkokardiografi , som definert av redusert tidlig (E') trikuspidal ringhastighet, forhøyet forhold mellom tidlig fylling av trikuspidal innstrømningstopphastighet til E' (E/E'), og forlenget avslapningstid (RT). 2 Høyre ventrikkels uvanlige anatomi og følsomhet for endrede belastningsforhold har imidlertid reist spørsmål om evnen til ekkoindekser til nøyaktig å reflektere kompleks diastolisk mekanikk. Utviklingen av en robust ikke-invasiv applikasjon for RV diastolisk vurdering kan forbedre forståelsen, diagnosen og behandlingen av RVDD og derfor PAH.

I likhet med venstre ventrikkel har reologisk analyse av høyre ventrikkelinnstrømning i hundemodeller identifisert dannelsen av diastoliske virvelringer.3 Vortex-ringer utvikles fra høyhastighets diastolisk stråle som kommer fra valvular annulus som samhandler med stasjonært blod i ventrikkelen. Vortex-ringdannelsestid har identifisert venstre ventrikkels diastoliske dysfunksjon.4 Det eksisterer en rekke ekstra virvelegenskaper, inkludert dybde, tverrposisjon, lengde, bredde og sfærisitetsindeks, som tilbyr ny og robust diastolisk strømningskarakterisering med potensiell inkrementell diagnostisk verdi til eksisterende ekkoparametere. Vortexdannelse og analyse i RVDD har ennå ikke blitt studert.

Vortexmåling kan utføres ved hjelp av dimensjonal (4D) (tidsoppløst tredimensjonal) hjerte-MR (CMR). 4D CMR fanger den komplekse flerretningsnaturen til strømning gjennom volumetrisk gjengivelse av væskevektorer og hastighet ved hjelp av strømlinjer for blodstrøm og partikkelspor. I motsetning til ekkokardiografi er 4D CMR ikke begrenset av dårlige akustiske vinduer som ofte sees hos pasienter med luftveissykdom og PAH, noe som gjør det til en ideell ikke-invasiv modalitet for virvelkarakterisering.

De biologiske tilpasningene som følge av kronisk trykkoverbelastning i PAH kan være korrelert til blodnivåene til forskjellige kategorier av biomarkører. De kan spille en rolle i screening, diagnose, overvåking eller prognose for pasienter med PAH og RVDD. Spesielt kan nevnes de natriuretiske peptidene (BNP, NT-proBNP) basert på deres kliniske verdi som hemodynamiske markører ved kongestiv hjertesvikt. Hjertemarkører for nekrose (asTroponin-I, og spesielt høysensitivitetsanalysene) kan identifisere selv minimale områder med slik myokardcelleskade. Den biologiske evalueringen av hjertefibrose kan vurderes av markører for fibrose, som Hyaluronsyre (HA), Procollagen III aminoterminalt peptid (PIIINP) og vevsinhibitor av metalloproteinase 1 (TIMP-1). Den potensielle rollen til den inflammatoriske komponenten kan evalueres med MPO (myeloperoksidase, pro-inflammatorisk enzym), IL-6 (pro-inflammatorisk cytokin), C-RP (C-reaktivt protein)

Denne studien har som mål å:

  1. Karakteriser og kvantifiser RV-virvelstrøm hos normale forsøkspersoner og PAH-emner med RVDD
  2. Vurder gjennomførbarheten av 4D CMR diastolisk virvelanalyse for høyre ventrikkel for diagnose av RVDD Hypotese: 4D CMR virvelanalyse identifiserer RVDD nøyaktig, og informasjonen fra biomarkører hjelper ved å legge til diagnostisk informasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • National Jewish Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

spesialistklinikker samfunnet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tidligere diagnose av PH ved høyre hjertekateterisering
  • RV diastolisk dysfunksjon ved ekko
  • normal RV systolisk funksjon
  • alder 18-75 år
  • ingen kontraindikasjon for MR

Ekskluderingskriterier:

  • fravær av PH
  • fravær av RV diastolisk dysfunksjon ved ekko
  • RV systolisk dysfunksjon
  • alder < 18 år
  • kontraindikasjon for MR
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pulmonal hypertensjon
Tidligere diagnose av PH ved kateterisering av høyre hjerte
Sunne kontroller
Sunne kontroller uten lunge/hjerteproblemer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom RV diastolisk funksjon og vortisitet
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brett Fenster, MD, FACC, FACP, National Jewish Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere