Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná diagnostika Charakterizace dynamiky diastolického průtoku pravé komory u plicní arteriální hypertenze

19. října 2020 aktualizováno: National Jewish Health
Plicní hypertenze (PH) je stav, při kterém se vysoký krevní tlak vyvíjí v plicích a na pravé straně srdce. Lidé s PH trpí dušností, bolestmi na hrudi, srdečním selháním, poruchami srdečního rytmu a mdlobami. PH je diagnostikována pomocí testu zvaného srdeční katetrizace, kde se krevní tlak měří přímo pomocí hadičky umístěné na pravé straně srdeční a plicní tepny. Protože srdeční katetrizace je invazivní, výzkumníci zkoumají způsoby, jak diagnostikovat PH pomocí zobrazovacích testů, které nejsou invazivní. Studie vyhodnotí, zda obraz srdce magnetickou rezonancí (MRI) a krevní testy mohou detekovat PH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Adaptivní změny, které jsou důsledkem chronického tlakového přetížení u plicní arteriální hypertenze (PAH), vedou k hypertrofii myokardu, ztuhnutí a diastolické dysfunkci pravé komory (RVDD). Rostoucí množství důkazů označilo RVDD za důležitý prognostický ukazatel PAH.1 Diagnóza RVDD se opírá o 1) zvýšený mozkový natriuretický peptid (BNP), který správně identifikuje RVDD v populaci PAH, ale zůstává nespecifickým markerem, a 2) echokardiografii jak je definováno sníženou časnou (E') trikuspidální prstencovou rychlostí, zvýšeným poměrem časné plnící trikuspidální maximální rychlosti přítoku k E' (E/E') a prodlouženou relaxační dobou (RT). 2 Neobvyklá anatomie pravé komory a její náchylnost ke změněným podmínkám zatížení však vyvolaly otázky ohledně schopnosti echo indexů přesně odrážet složitou diastolickou mechaniku. Vývoj robustní neinvazivní aplikace pro diastolické hodnocení pravé komory může zlepšit pochopení, diagnostiku a léčbu RVDD, a tedy i PAH.

Podobně jako u levé komory, reologická analýza přítoku do pravé komory na psích modelech identifikovala tvorbu diastolických vírových prstenců.3 Vírové prstence se vyvíjejí z vysokorychlostního diastolického proudu vycházejícího z chlopňového prstence interagujícího se stacionární krví v komoře. Čas tvorby vírového prstence úspěšně identifikoval diastolickou dysfunkci levé komory.4 Existuje mnoho dalších vírových vlastností, včetně hloubky, příčné polohy, délky, šířky a indexu sféricity, které nabízejí novou a robustní charakterizaci diastolického toku s potenciální přírůstkovou diagnostickou hodnotou k existujícím parametrům echa. Tvorba a analýza víru v RVDD musí být ještě studována.

Vortexové měření lze provádět pomocí rozměrové (4D) (časově rozlišené trojrozměrné) srdeční MRI (CMR). 4D CMR zachycuje komplexní vícesměrnou povahu toku prostřednictvím objemového vykreslování vektorů tekutin a rychlosti pomocí proudnic krevního toku a stop částic. Na rozdíl od echokardiografie není 4D CMR omezena špatnými akustickými okny běžně pozorovanými u pacientů s respiračním onemocněním a PAH, takže je ideální neinvazivní modalitou pro charakterizaci víru.

Biologické adaptace vyplývající z chronického tlakového přetížení u PAH mohou korelovat s hladinami různých kategorií biomarkerů v krvi. Mohou hrát roli ve screeningu, diagnostice, monitorování nebo prognóze pacientů s PAH a RVDD. Zvláštní zmínku lze uvést natriuretické peptidy (BNP, NT-proBNP) na základě jejich klinické hodnoty jako hemodynamických markerů u městnavého srdečního selhání. Srdeční markery nekrózy (jako Troponin-I, a zejména testy s vysokou citlivostí) mohou identifikovat i minimální oblasti s takovým poškozením buněk myokardu. Biologické hodnocení srdeční fibrózy lze hodnotit pomocí markerů fibrózy, jako je kyselina hyaluronová (HA), aminoterminální peptid Prokolagenu III (PIIINP) a tkáňový inhibitor metaloproteinázy 1 (TIMP-1). Potenciální roli zánětlivé složky lze hodnotit pomocí MPO (myeloperoxidáza, prozánětlivý enzym), IL-6 (prozánětlivý cytokin), C-RP (C-reaktivní protein)

Cílem této studie je:

  1. Charakterizujte a kvantifikujte vírový průtok RV u normálních subjektů a subjektů s PAH s RVDD
  2. Posoudit proveditelnost 4D CMR analýzy diastolického víru pravé komory pro diagnostiku RVDD Hypotéza: Analýza víru 4D CMR přesně identifikuje RVDD a informace poskytované biomarkery pomáhají přidáním diagnostických informací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • National Jewish Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

komunita odborných klinik

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předchozí diagnostika PH katetrizací pravého srdce
  • Diastolická dysfunkce RV ozvěnou
  • normální systolická funkce RV
  • věk 18-75 let
  • žádné kontraindikace k MRI

Kritéria vyloučení:

  • nepřítomnost PH
  • nepřítomnost diastolické dysfunkce RV echo
  • Systolická dysfunkce RV
  • věk < 18 let
  • kontraindikace k MRI
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Plicní Hypertenze
Předchozí diagnostika PH katetrizací pravého srdce
Zdravé ovládání
Zdravé kontroly bez onemocnění plic/srdce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi diastolickou funkcí RV a vířivostí
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brett Fenster, MD, FACC, FACP, National Jewish Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit