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Integrierte diagnostische Charakterisierung der rechtsventrikulären diastolischen Flussdynamik bei pulmonaler arterieller Hypertonie

19. Oktober 2020 aktualisiert von: National Jewish Health
Pulmonale Hypertonie (PH) ist eine Erkrankung, bei der sich ein hoher Blutdruck in der Lunge und der rechten Herzseite entwickelt. Menschen mit PH leiden unter Atemnot, Brustschmerzen, Herzversagen, Herzrhythmusstörungen und Ohnmacht. PH wird mithilfe eines Tests namens Herzkatheterisierung diagnostiziert, bei dem der Blutdruck direkt mithilfe eines Schlauchs gemessen wird, der in der rechten Seite des Herzens und der Lungenarterien platziert wird. Da eine Herzkatheterisierung invasiv ist, untersuchen Forscher Möglichkeiten zur Diagnose von PH mithilfe von bildgebenden Verfahren, die nicht invasiv sind. In der Studie wird untersucht, ob ein Magnetresonanzbild (MRT) des Herzens und Blutuntersuchungen PH erkennen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die adaptiven Veränderungen, die sich aus chronischer Drucküberlastung bei pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) ergeben, führen zu Myokardhypertrophie, Versteifung und rechtsventrikulärer diastolischer Dysfunktion (RVDD). Eine wachsende Zahl von Beweisen hat RVDD als wichtigen prognostischen Indikator für PAH identifiziert.1 Die Diagnose von RVDD stützt sich auf 1) erhöhte natriuretische Peptide (BNP) im Gehirn, die RVDD in der PAH-Population korrekt identifizieren, aber ein unspezifischer Marker bleiben, und 2) Echokardiographie , definiert durch eine verringerte frühe (E') Trikuspidalringgeschwindigkeit, ein erhöhtes Verhältnis der Spitzengeschwindigkeit des frühen füllenden Trikuspidalzuflusses zu E' (E/E') und eine verlängerte Relaxationszeit (RT). 2 Allerdings haben die ungewöhnliche Anatomie des rechten Ventrikels und die Anfälligkeit für veränderte Belastungsbedingungen Fragen zur Fähigkeit von Echoindizes aufgeworfen, komplexe diastolische Mechanismen genau wiederzugeben. Die Entwicklung einer robusten, nicht-invasiven Anwendung zur diastolischen Beurteilung des RV könnte das Verständnis, die Diagnose und die Behandlung von RVDD und damit von PAH verbessern.

Ähnlich wie beim linken Ventrikel hat die rheologische Analyse des rechtsventrikulären Zuflusses in Hundemodellen die Bildung diastolischer Wirbelringe identifiziert.3 Wirbelringe entstehen aus einem diastolischen Hochgeschwindigkeitsstrahl, der aus dem Klappenring austritt und mit stationärem Blut im Ventrikel interagiert. Die Zeit der Wirbelringbildung hat die linksventrikuläre diastolische Dysfunktion erfolgreich identifiziert.4 Es gibt zahlreiche zusätzliche Wirbeleigenschaften, einschließlich Tiefe, Querposition, Länge, Breite und Sphärizitätsindex, die eine neuartige und robuste Charakterisierung des diastolischen Flusses mit potenziell inkrementellem diagnostischem Wert für bestehende Echoparameter ermöglichen. Die Wirbelbildung und -analyse bei RVDD muss noch untersucht werden.

Die Wirbelmessung kann mithilfe der dimensionalen (4D) (zeitaufgelösten dreidimensionalen) Herz-MRT (CMR) durchgeführt werden. 4D-CMR erfasst die komplexe multidirektionale Natur der Strömung durch volumetrische Darstellung von Flüssigkeitsvektoren und -geschwindigkeiten unter Verwendung von Blutströmungsstromlinien und Partikelspuren. Im Gegensatz zur Echokardiographie ist die 4D-CMR nicht durch schlechte akustische Fenster eingeschränkt, die häufig bei Patienten mit Atemwegserkrankungen und PAH auftreten, was sie zu einer idealen nichtinvasiven Methode zur Wirbelcharakterisierung macht.

Die biologischen Anpassungen, die sich aus chronischer Drucküberlastung bei PAH ergeben, könnten mit den Blutspiegeln verschiedener Kategorien von Biomarkern korrelieren. Sie könnten eine Rolle beim Screening, der Diagnose, der Überwachung oder der Prognose von Patienten mit PAH und RVDD spielen. Besonders hervorzuheben sind die natriuretischen Peptide (BNP, NT-proBNP) aufgrund ihres klinischen Werts als hämodynamische Marker bei Herzinsuffizienz. Kardiale Nekrosemarker (wie Troponin-I und insbesondere die Hochempfindlichkeitstests) könnten sogar minimale Bereiche mit einer solchen Myokardzellschädigung identifizieren. Die biologische Bewertung von Herzfibrose könnte anhand von Fibrosemarkern wie Hyaluronsäure (HA), Prokollagen III-Aminoterminalpeptid (PIIINP) und Gewebehemmer der Metalloproteinase 1 (TIMP-1) beurteilt werden. Die potenzielle Rolle der Entzündungskomponente kann mit MPO (Myeloperoxidase, proinflammatorisches Enzym), IL-6 (proinflammatorisches Zytokin) und C-RP (C-reaktives Protein) bewertet werden.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab:

  1. Charakterisieren und quantifizieren Sie den RV-Wirbelfluss bei normalen Probanden und PAH-Probanden mit RVDD
  2. Bewerten Sie die Machbarkeit einer rechtsventrikulären diastolischen 4D-CMR-Wirbelanalyse zur Diagnose von RVDD. Hypothese: Die 4D-CMR-Wirbelanalyse identifiziert RVDD genau, und die von Biomarkern bereitgestellten Informationen helfen, indem sie diagnostische Informationen hinzufügen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • National Jewish Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaft von Fachkliniken

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vorherige Diagnose einer PH durch Rechtsherzkatheterisierung
  • Diastolische RV-Dysfunktion durch Echo
  • normale systolische RV-Funktion
  • Alter 18-75 Jahre alt
  • Keine Kontraindikation für die MRT

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen von PH
  • Fehlen einer RV-diastolischen Dysfunktion durch Echo
  • Systolische RV-Dysfunktion
  • Alter < 18 Jahre
  • Kontraindikation für MRT
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Pulmonale Hypertonie
Frühere Diagnose einer PH durch Rechtsherzkatheterisierung
Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollpersonen ohne Lungen-/Herzerkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen RV-diastolischer Funktion und Vorticity
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brett Fenster, MD, FACC, FACP, National Jewish Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pulmonale Hypertonie

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