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폐동맥고혈압에서 우심실 이완기 기류 역학의 통합 진단 특성화

2020년 10월 19일 업데이트: National Jewish Health
폐고혈압(PH)은 고혈압이 폐와 심장의 오른쪽에서 발생하는 상태입니다. PH를 가진 사람들은 숨가쁨, 흉통, 심부전, 심장 리듬 문제 및 실신으로 고통받습니다. PH는 심장 및 폐 동맥의 오른쪽에 배치된 튜브를 사용하여 혈압을 직접 측정하는 심장 도관법이라는 테스트를 사용하여 진단합니다. 심장 카테터 삽입은 침습적이기 때문에 연구자들은 침습적이지 않은 영상 검사를 사용하여 PH를 진단하는 방법을 조사하고 있습니다. 이 연구는 심장의 자기 공명 영상(MRI)과 혈액 검사가 PH를 감지할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

폐동맥 고혈압(PAH)의 만성 압력 과부하로 인한 적응 변화는 심근 비대, 경직 및 우심실 이완기 기능 장애(RVDD)로 이어집니다. 점점 더 많은 증거가 RVDD를 PAH의 중요한 예후 지표로 확인했습니다.1 RVDD의 진단은 1) PAH 모집단에서 RVDD를 정확하게 식별하지만 비특이적 마커로 남아 있는 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 상승 및 2) 심초음파 검사에 의존합니다. , 감소된 초기(E') 삼첨판 고리 속도, E'(E/E')에 대한 초기 충전 삼첨판 유입 피크 속도의 증가된 비율 및 연장된 이완 시간(RT)으로 정의됩니다. 2 그러나 우심실의 특이한 해부학적 구조와 변경된 부하 조건에 대한 민감성은 복잡한 확장기 역학을 정확하게 반영하는 에코 지수의 능력에 대한 의문을 제기했습니다. RV 확장기 평가를 위한 강력한 비침습적 애플리케이션의 개발은 RVDD 및 그에 따른 PAH의 이해, 진단 및 관리를 개선할 수 있습니다.

좌심실과 유사하게 송곳니 모델에서 우심실 유입의 유변학적 분석은 확장기 와류 고리의 형성을 확인했습니다.3 소용돌이 고리는 심실의 고정 혈액과 상호 작용하는 판막 고리에서 나오는 고속 확장기 제트에서 발생합니다. 와류 고리 형성 시간으로 좌심실 이완기 기능 장애를 성공적으로 식별했습니다.4 깊이, 횡방향 위치, 길이, 너비 및 구형도 지수를 포함하여 기존 에코 매개변수에 대한 잠재적 증분 진단 값과 함께 새롭고 강력한 확장기 흐름 특성화를 제공하는 수많은 추가 와류 특성이 존재합니다. RVDD에서의 소용돌이 형성 및 분석은 아직 연구되지 않았습니다.

와류 측정은 차원(4D)(시간 분해 3차원) 심장 MRI(CMR)를 사용하여 수행할 수 있습니다. 4D CMR은 혈류 유선 및 입자 추적을 사용하여 유체 벡터 및 속도의 체적 렌더링을 통해 흐름의 복잡한 다방향 특성을 캡처합니다. 심초음파와 달리 4D CMR은 호흡기 질환 및 PAH 환자에서 흔히 볼 수 있는 불량한 음향 창에 의해 제한되지 않으므로 와류 특성화를 위한 이상적인 비침습적 방식입니다.

PAH의 만성 압력 과부하로 인한 생물학적 적응은 다양한 범주의 바이오마커의 혈중 농도와 상관관계가 있을 수 있습니다. 그들은 PAH 및 RVDD 환자의 선별, 진단, 모니터링 또는 예후에 역할을 할 수 있습니다. 울혈성 심부전에서 혈역학적 표지자로서의 임상적 가치에 근거하여 나트륨 이뇨 펩티드(BNP, NT-proBNP)에 대해 특별히 언급할 수 있습니다. 괴사의 심장 표지자(asTroponin-I, 특히 고감도 검사)는 이러한 심근 세포 손상이 있는 최소 영역도 식별할 수 있습니다. 심장 섬유증의 생물학적 평가는 히알루론산(HA), 프로콜라겐 III 아미노 말단 펩티드(PIIINP) 및 금속단백분해효소 1의 조직 억제제(TIMP-1)와 같은 섬유증 마커에 의해 평가될 수 있습니다. 염증 성분의 잠재적인 역할은 MPO(myeloperoxidase, pro-inflammatory enzyme), IL-6(pro-inflammatory cytokine), C-RP(C-reactive protein)로 평가할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. RVDD를 사용하여 정상 대상 및 PAH 대상에서 RV 와류 흐름을 특성화하고 정량화합니다.
  2. RVDD 진단을 위한 4D CMR 우심실 확장기 와류 분석의 타당성 평가 가설: 4D CMR 와류 분석은 RVDD를 정확하게 식별하고 바이오마커에서 제공하는 정보는 진단 정보를 추가하여 도움을 줍니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • National Jewish Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전문 클리닉 커뮤니티

설명

포함 기준:

  • 오른쪽 심장 카테터 삽입에 의한 PH의 이전 진단
  • 에코에 의한 RV 이완기 기능 장애
  • 정상적인 RV 수축기 기능
  • 18-75세
  • MRI에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

  • PH의 부재
  • 에코에 의한 RV 이완기 기능 장애의 부재
  • RV 수축기 기능 장애
  • 18세 미만
  • MRI에 대한 금기
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
폐 고혈압
우심장 카테터법에 의한 PH의 이전 진단
건강한 통제
폐/심장 상태가 없는 건강한 컨트롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
우심실 확장기 기능과 와도의 상관관계
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brett Fenster, MD, FACC, FACP, National Jewish Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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