- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01491646
폐동맥고혈압에서 우심실 이완기 기류 역학의 통합 진단 특성화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
폐동맥 고혈압(PAH)의 만성 압력 과부하로 인한 적응 변화는 심근 비대, 경직 및 우심실 이완기 기능 장애(RVDD)로 이어집니다. 점점 더 많은 증거가 RVDD를 PAH의 중요한 예후 지표로 확인했습니다.1 RVDD의 진단은 1) PAH 모집단에서 RVDD를 정확하게 식별하지만 비특이적 마커로 남아 있는 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 상승 및 2) 심초음파 검사에 의존합니다. , 감소된 초기(E') 삼첨판 고리 속도, E'(E/E')에 대한 초기 충전 삼첨판 유입 피크 속도의 증가된 비율 및 연장된 이완 시간(RT)으로 정의됩니다. 2 그러나 우심실의 특이한 해부학적 구조와 변경된 부하 조건에 대한 민감성은 복잡한 확장기 역학을 정확하게 반영하는 에코 지수의 능력에 대한 의문을 제기했습니다. RV 확장기 평가를 위한 강력한 비침습적 애플리케이션의 개발은 RVDD 및 그에 따른 PAH의 이해, 진단 및 관리를 개선할 수 있습니다.
좌심실과 유사하게 송곳니 모델에서 우심실 유입의 유변학적 분석은 확장기 와류 고리의 형성을 확인했습니다.3 소용돌이 고리는 심실의 고정 혈액과 상호 작용하는 판막 고리에서 나오는 고속 확장기 제트에서 발생합니다. 와류 고리 형성 시간으로 좌심실 이완기 기능 장애를 성공적으로 식별했습니다.4 깊이, 횡방향 위치, 길이, 너비 및 구형도 지수를 포함하여 기존 에코 매개변수에 대한 잠재적 증분 진단 값과 함께 새롭고 강력한 확장기 흐름 특성화를 제공하는 수많은 추가 와류 특성이 존재합니다. RVDD에서의 소용돌이 형성 및 분석은 아직 연구되지 않았습니다.
와류 측정은 차원(4D)(시간 분해 3차원) 심장 MRI(CMR)를 사용하여 수행할 수 있습니다. 4D CMR은 혈류 유선 및 입자 추적을 사용하여 유체 벡터 및 속도의 체적 렌더링을 통해 흐름의 복잡한 다방향 특성을 캡처합니다. 심초음파와 달리 4D CMR은 호흡기 질환 및 PAH 환자에서 흔히 볼 수 있는 불량한 음향 창에 의해 제한되지 않으므로 와류 특성화를 위한 이상적인 비침습적 방식입니다.
PAH의 만성 압력 과부하로 인한 생물학적 적응은 다양한 범주의 바이오마커의 혈중 농도와 상관관계가 있을 수 있습니다. 그들은 PAH 및 RVDD 환자의 선별, 진단, 모니터링 또는 예후에 역할을 할 수 있습니다. 울혈성 심부전에서 혈역학적 표지자로서의 임상적 가치에 근거하여 나트륨 이뇨 펩티드(BNP, NT-proBNP)에 대해 특별히 언급할 수 있습니다. 괴사의 심장 표지자(asTroponin-I, 특히 고감도 검사)는 이러한 심근 세포 손상이 있는 최소 영역도 식별할 수 있습니다. 심장 섬유증의 생물학적 평가는 히알루론산(HA), 프로콜라겐 III 아미노 말단 펩티드(PIIINP) 및 금속단백분해효소 1의 조직 억제제(TIMP-1)와 같은 섬유증 마커에 의해 평가될 수 있습니다. 염증 성분의 잠재적인 역할은 MPO(myeloperoxidase, pro-inflammatory enzyme), IL-6(pro-inflammatory cytokine), C-RP(C-reactive protein)로 평가할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- RVDD를 사용하여 정상 대상 및 PAH 대상에서 RV 와류 흐름을 특성화하고 정량화합니다.
- RVDD 진단을 위한 4D CMR 우심실 확장기 와류 분석의 타당성 평가 가설: 4D CMR 와류 분석은 RVDD를 정확하게 식별하고 바이오마커에서 제공하는 정보는 진단 정보를 추가하여 도움을 줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 오른쪽 심장 카테터 삽입에 의한 PH의 이전 진단
- 에코에 의한 RV 이완기 기능 장애
- 정상적인 RV 수축기 기능
- 18-75세
- MRI에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- PH의 부재
- 에코에 의한 RV 이완기 기능 장애의 부재
- RV 수축기 기능 장애
- 18세 미만
- MRI에 대한 금기
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐 고혈압
우심장 카테터법에 의한 PH의 이전 진단
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건강한 통제
폐/심장 상태가 없는 건강한 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우심실 확장기 기능과 와도의 상관관계
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brett Fenster, MD, FACC, FACP, National Jewish Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shiina Y, Funabashi N, Lee K, Daimon M, Sekine T, Kawakubo M, Sekine Y, Takahashi M, Yajima R, Wakatsuki Y, Tanabe N, Kuriyama T, Komuro I. Doppler imaging predicts cardiac events in chronic pulmonary thromboembolism. Int J Cardiol. 2009 Apr 3;133(2):167-72. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.12.017. Epub 2008 Feb 1.
- Shiina Y, Funabashi N, Lee K, Daimon M, Sekine T, Kawakubo M, Takahashi M, Yajima R, Tanabe N, Kuriyama T, Komuro I. Right atrium contractility and right ventricular diastolic function assessed by pulsed tissue Doppler imaging can predict brain natriuretic peptide in adults with acquired pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2009 Jun 12;135(1):53-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.03.090. Epub 2008 Sep 14.
- Pasipoularides AD, Shu M, Womack MS, Shah A, Von Ramm O, Glower DD. RV functional imaging: 3-D echo-derived dynamic geometry and flow field simulations. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2003 Jan;284(1):H56-65. doi: 10.1152/ajpheart.00577.2002. Epub 2002 Sep 12.
- Kheradvar A, Gharib M. On mitral valve dynamics and its connection to early diastolic flow. Ann Biomed Eng. 2009 Jan;37(1):1-13. doi: 10.1007/s10439-008-9588-7. Epub 2008 Nov 4.
- Hong GR, Pedrizzetti G, Tonti G, Li P, Wei Z, Kim JK, Baweja A, Liu S, Chung N, Houle H, Narula J, Vannan MA. Characterization and quantification of vortex flow in the human left ventricle by contrast echocardiography using vector particle image velocimetry. JACC Cardiovasc Imaging. 2008 Nov;1(6):705-17. doi: 10.1016/j.jcmg.2008.06.008. Epub 2008 Nov 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS 2512
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